Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты экстракта свеклы на вегетативное и сердечно-сосудистое восстановление после тренировки

25 марта 2020 г. обновлено: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
Диетический NO3 содержится в высоких концентрациях в зеленых листовых овощах и свекле. Исследования, оценивающие действие NO3 в эргогенных целях, обнаружили улучшение метаболизма в скелетных мышцах во время упражнений в условиях гипоксии, снижение артериального давления и увеличение рабочей нагрузки при анаэробном пороге. В некотором смысле использование нитратов в сочетании с физическими упражнениями может способствовать адаптации вегетативной нервной системы к множественным раздражителям, таким как отдых, во время физических упражнений и в период восстановления. ВСР является одним из наиболее практичных методов анализа физиологического функционирования ВНС как при патологическом состоянии человека, так и при индукции других переменных. пик-R (RRI) последовательных сердечных сокращений. Это исследование направлено на оценку влияния добавок экстракта свеклы в сочетании с субмаксимальными силовыми упражнениями на вариабельность сердечного ритма и сердечно-сосудистые параметры у физически активных людей. Это двойное слепое рандомизированное перекрестное клиническое исследование.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Перед исследованием будет составлен анамнез участников. Будет собрана необходимая информация, такая как имя, пол, возраст, рост, ИМТ. Антропометрические измерения будут получены в соответствии с рекомендациями. Добровольцы будут должным образом проинформированы о процедурах и целях этого исследования.

В результате заранее установленной рандомизации в первый день сбора добровольцы будут распределены в группу I (плацебо) или группу II (экстракт свеклы). Во время первого вмешательства добровольцы, распределенные в группу I, примут капсулу, содержащую 600 мг крахмала, в конце этого будет предоставлена ​​еще одна капсула, содержащая 600 мг экстракта свеклы, для второго вмешательства. И наоборот, добровольцы группы II будут принимать капсулу, содержащую 600 мг экстракта свеклы, при первом вмешательстве, а в конце эксперимента им будет предоставлена ​​еще одна капсула, содержащая 600 мг крахмала.

Участникам исследования будет рекомендовано употреблять капсулы в течение 2 часов после процедуры, достаточного времени для переваривания, усвоения и воздействия на организм. Перед тестированием будет задан вопрос об употреблении кофеина или любого другого типа вещества, описанного в критериях включения и исключения исследования. Затем сбор продолжится.

Артериальное давление участников будет измеряться до (отдых) и после субмаксимальных силовых упражнений в течение первого времени восстановления (REC1-00-05 минут) с 5-минутными интервалами с использованием анероидного сфигмоманометра (Premium®). и стетоскоп (Rappaport®). Показания первой и пятой фаз Короткова были приняты за систолическое и диастолическое артериальное давление соответственно.

Упражнения с сопротивлением будут выполняться путем выполнения движений, которые задействуют нижние конечности, подчеркивая четырехглавую мышцу, заднюю часть ноги и ягодицы. Интенсивность тренировки будет определяться субъективным тестом на 1 повторение максимум (1ПМ). Оценка будет проводиться заблаговременно (не менее чем за 72 часа) до сбора данных с целью предварительного определения и стандартизации нагрузки, которая будет использоваться в день эксперимента. В этом смысле люди будут ориентироваться на проверку нагрузки в 4 предлагаемых физических упражнениях в общей сложности 10 максимальных повторений, получая 75% от 1 максимального повторения (75% 1ПМ).

Жим ногами под углом 45º — 4 подхода по 10 повторений (75% 1ПМ) Разгибатель на стуле — 4 подхода по 10 повторений (75% 1ПМ) Похититель на стуле — 4 подхода по 10 повторений (75% 1ПМ) Приседания с направляющими — 4 подхода по 10 повторений (75 % 1ПМ

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
16

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Бразилия, 56328-900
        • Cicero Jonas R Benjamim

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 28 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) в пределах нормы Eutrophy (от 18,5 до 24,9 кг/м²)
  • Опыт тренировок с отягощениями, непрерывный в течение не менее 3 месяцев и еженедельная частота 3 сеансов или более
  • Не используйте лекарства, которые могут повлиять на вегетативную модуляцию сердца.
  • Не имеют повреждения скелетных мышц.

Критерий исключения:

  • Курящие пациенты
  • А также лицам, уже принимавшим анаболические стероиды.
  • Кардио-респираторные заболевания
  • Неврологические расстройства
  • Другие известные компромиссы, которые мешают субъекту выполнять процедуры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экстракт свеклы
Капсула, содержащая 600 мг экстракта свеклы.
Диетическая добавка: Экстракт свеклы
Прием 600 мг экстракта свеклы за два часа до силовых упражнений (75% от 1ПМ).
Другой: Плацебо
Прием 600 мг крахмала за два часа до силовых упражнений (75% от 1ПМ).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плацебо
Капсула, содержащая 600 мг крахмала.
Диетическая добавка: Экстракт свеклы
Прием 600 мг экстракта свеклы за два часа до силовых упражнений (75% от 1ПМ).
Другой: Плацебо
Прием 600 мг крахмала за два часа до силовых упражнений (75% от 1ПМ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экстракт свеклы влияет на вариабельность сердечного ритма (в зависимости от частоты и времени)
Временное ограничение: до 1 года
до 1 года
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: до 1 года
Экстракт свеклы способствует восстановлению артериального давления после силовых упражнений.
до 1 года
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: до 1 года
Свекла влияет на восстановление сердечного ритма после силовых упражнений
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Pernambuco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
23 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 марта 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • UPernambuco14-09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками