Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av beteekstrakt på autonom og kardiovaskulær restitusjon etter trening

25. mars 2020 oppdatert av: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
NO3 i kosten finnes i høye konsentrasjoner i grønne bladgrønnsaker og rødbeter. Studier som veier virkningen av NO3 for ergogene formål har funnet metabolsk forbedring i skjelettmuskulatur under trening ved hypoksi, senking av blodtrykket og økt arbeidsbelastning ved anaerob terskel. På en måte kan bruk av nitrat i kombinasjon med trening bidra til autonom tilpasning til flere stimuli, som hvile, under trening og i restitusjonsperioden. HRV er en av de mest praktiske metodene for å analysere den fysiologiske funksjonen til ANS, både i den patologiske tilstanden til individet og ved induksjon av andre variabler. peak-R (RRI) av påfølgende hjerteslag. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av tilskudd av beteekstrakt i kombinasjon med submaksimal styrketrening på hjertefrekvensvariasjoner og kardiovaskulære parametere til fysisk aktive individer. Det er en dobbeltblind, randomisert crossover klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En anamnese av deltakerne vil bli laget før forskningen. Viktig informasjon som navn, kjønn, alder, høyde, BMI vil bli samlet inn. Antropometriske målinger vil bli innhentet i henhold til anbefalingene. Frivillige vil bli godt informert om prosedyrene og målene for denne studien.

Fra en forhåndsetablert randomisering vil frivillige på den første dagen av innsamlingen bli allokert til gruppe I (Placebo) eller gruppe II (Beet Extract). I den første intervensjonen vil de frivillige som er tildelt i gruppe I ta en kapsel som inneholder 600 mg stivelse, på slutten av denne vil det bli gitt en annen kapsel som inneholder 600 mg beteekstrakt for den andre intervensjonen. Motsatt vil gruppe II-frivillige innta en kapsel som inneholder 600 mg beteekstrakt i den første intervensjonen, og på slutten av eksperimentet vil en annen kapsel som inneholder 600 mg stivelse bli gitt.

Forskningsdeltakere vil bli bedt om å konsumere kapslene innen 2 timer etter prosedyren, tilstrekkelig tid for fordøyelse, absorpsjon og effekt på kroppen. Før testing vil det bli spurt om bruken av koffein eller andre typer stoffer som er beskrevet i studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier. Deretter vil innsamlingen fortsette.

Deltakernes blodtrykk vil bli målt før (hvile) og etter submaksimal styrketrening under den første restitusjonstiden (REC1- 00-05 minutter) med 5 1-minutters intervaller ved hjelp av et aneroid sfygmomanometer (Premium®). og stetoskop (Rappaport®). Korotkoffs første og femte faseavlesninger ble tatt i bruk som henholdsvis systolisk og diastolisk blodtrykk.

Motstandsøvelser vil bli utført ved å utføre bevegelser som rekrutterer underekstremitetene, med vekt på quadriceps, bakre ben og rumpe. Treningsintensiteten vil bli definert av en subjektiv test på maksimalt 1 repetisjon (1RM). Evalueringen vil finne sted på et tidspunkt før (minst 72 timer) til datainnsamlingen, med sikte på å forhåndsdefinere og standardisere belastningen som skal brukes på eksperimentdagen. I denne forstand vil individene være orientert til å teste belastningen i de 4 foreslåtte fysiske øvelsene i totalt 10 maksimale repetisjoner, og oppnå 75 % av 1 maksimal repetisjon (75 % 1RM).

Benpress 45º - 4 sett x 10 repetisjoner (75% 1RM) Extender Chair - 4 sett x 10 reps (75% 1RM) Abductor Chair - 4 sett x 10 repetisjoner (75% 1RM) Guidet knebøy - 4 sett x 10 repetisjoner (75) % 1RM

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
16

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56328-900
        • Cicero Jonas R Benjamim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor eutrofiområdet (18,5 til 24,9 kg/m²)
  • Erfaring med motstandstrening, uavbrutt i minst 3 måneder og ukentlig frekvens på 3 økter eller mer
  • Ikke bruk noen medisiner som kan forstyrre den autonome hjertemodulasjonen
  • Har ingen skade på skjelettmuskulaturen.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykende pasienter
  • I tillegg til personer som allerede har brukt anabole steroider
  • Kardiorespiratoriske sykdommer
  • Nevrologiske lidelser
  • Andre kjente kompromisser som hindrer forsøkspersonen i å utføre prosedyrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Rødbetekstrakt
Kapsel som inneholder 600mg rødbetekstrakt.
Kosttilskudd: Rødbetekstrakt
Inntak av 600mg rødbetekstrakt to timer før styrketrening (75 % 1RM).
Annen: Placebo
Inntak av 600 mg stivelse to timer før styrketrening (75 % 1RM).
EKSPERIMENTELL: Placebo
Kapsel som inneholder 600mg stivelse.
Kosttilskudd: Rødbetekstrakt
Inntak av 600mg rødbetekstrakt to timer før styrketrening (75 % 1RM).
Annen: Placebo
Inntak av 600 mg stivelse to timer før styrketrening (75 % 1RM).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rødbetekstrakt effekter på hjertefrekvensvariasjoner (basert på frekvens og tidsdomene)
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: opptil 1 år
Rødbetekstrakt påvirker blodtrykkets gjenoppretting etter styrketrening
opptil 1 år
Hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: opptil 1 år
Rødbeter påvirker pulsgjenoppretting etter styrketrening
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pernambuco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
23. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mars 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UPernambuco14-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger