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Efeitos agudos do extrato de beterraba na recuperação autonômica e cardiovascular após o exercício

25 de março de 2020 atualizado por: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
O NO3 dietético é encontrado em altas concentrações em vegetais de folhas verdes e beterraba. Estudos que ponderam a ação do NO3 para fins ergogênicos encontraram melhora metabólica no músculo esquelético durante o exercício em hipóxia, redução da pressão arterial e aumento da carga de trabalho no limiar anaeróbico. De certa forma, o uso do nitrato associado ao exercício pode auxiliar na adaptação autonômica a múltiplos estímulos, como repouso, durante o exercício e durante o período de recuperação. A VFC é um dos métodos mais práticos para analisar o funcionamento fisiológico do SNA, tanto na condição patológica do indivíduo quanto na indução de outras variáveis. pico-R (RRI) de batimentos cardíacos consecutivos. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da suplementação com extrato de beterraba em combinação com exercício de força submáxima na variabilidade da frequência cardíaca e parâmetros cardiovasculares de indivíduos fisicamente ativos. É um ensaio clínico cruzado randomizado duplo-cego.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Antes da pesquisa será feita uma anamnese dos participantes. Informações essenciais como nome, sexo, idade, altura, IMC serão coletadas. As medidas antropométricas serão adquiridas de acordo com as recomendações. Os voluntários serão devidamente informados sobre os procedimentos e objetivos deste estudo.

A partir de uma randomização pré-estabelecida, no primeiro dia de coleta os voluntários serão alocados em grupo I (Placebo) ou grupo II (Extrato de Beterraba). Na primeira intervenção os voluntários alocados no grupo I tomarão uma cápsula contendo 600mg de amido, ao final desta será fornecida outra cápsula contendo 600mg de extrato de beterraba para a segunda intervenção. Por outro lado, os voluntários do grupo II ingerirão uma cápsula contendo 600mg de extrato de beterraba na primeira intervenção e, ao final do experimento, outra cápsula contendo 600mg de amido será fornecida.

Os participantes da pesquisa serão orientados a consumir as cápsulas em até 2 horas após o procedimento, tempo adequado para digestão, absorção e efeito no organismo. Antes da testagem será questionado sobre o uso de cafeína ou qualquer outro tipo de substância que esteja descrita nos critérios de inclusão e exclusão do estudo. Em seguida, a coleta prosseguirá.

A pressão arterial dos participantes será medida antes (Repouso) e após o exercício de força submáxima durante o primeiro tempo de recuperação (REC1-00-05 minutos) em 5 intervalos de 1 minuto usando um esfigmomanômetro aneróide (Premium®). e estetoscópio (Rappaport®). As leituras da primeira e quinta fase de Korotkoff foram adotadas como pressão arterial sistólica e diastólica, respectivamente.

O exercício resistido será realizado realizando movimentos que recrutem os membros inferiores, enfatizando o quadríceps, posterior de perna e glúteos. A intensidade do treinamento será definida por um teste subjetivo de 1 repetição máxima (1RM). A avaliação ocorrerá em um horário anterior (pelo menos 72 horas) à coleta de dados, visando pré-definir e padronizar a carga que será utilizada no dia do experimento. Nesse sentido, os indivíduos serão orientados a testar a carga nos 4 exercícios físicos propostos em um total de 10 repetições máximas, obtendo 75% de 1 repetição máxima (75% 1RM).

Leg Press 45º - 4 séries x 10 repetições (75% 1RM) Cadeira Extensora - 4 séries x 10 repetições (75% 1RM) Cadeira Abdutora - 4 séries x 10 repetições (75% 1RM) Agachamento Guiado - 4 séries x 10 repetições (75) % 1RM

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
16

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brasil, 56328-900
        • Cicero Jonas R Benjamim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 28 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal (IMC) dentro da faixa de Eutrofia (18,5 a 24,9kg/m²)
  • Experiência com treinamento resistido, ininterrupto por pelo menos 3 meses e frequência semanal de 3 sessões ou mais
  • Não use qualquer medicamento que possa interferir na modulação autonômica cardíaca
  • Não tem nenhum dano muscular esquelético.

Critério de exclusão:

  • pacientes fumantes
  • Assim como indivíduos que já fizeram uso de esteroides anabolizantes
  • doenças cardiorrespiratórias
  • Problemas neurológicos
  • Outros comprometimentos conhecidos que impeçam o sujeito de realizar os procedimentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Extrato de beterraba
Cápsula contendo 600mg de extrato de beterraba.
Suplemento dietético: Extrato de beterraba
Ingestão de 600mg de extrato de beterraba duas horas antes do exercício de força (75% 1RM).
Outro: Placebo
Ingestão de 600mg de amido duas horas antes do exercício de força (75% 1RM).
EXPERIMENTAL: Placebo
Cápsula contendo 600mg de amido.
Suplemento dietético: Extrato de beterraba
Ingestão de 600mg de extrato de beterraba duas horas antes do exercício de força (75% 1RM).
Outro: Placebo
Ingestão de 600mg de amido duas horas antes do exercício de força (75% 1RM).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos do extrato de beterraba na variabilidade da frequência cardíaca (com base na frequência e no domínio do tempo)
Prazo: até 1 ano
até 1 ano
Pressão arterial (mmHg)
Prazo: até 1 ano
Extrato de beterraba afeta a recuperação da pressão arterial após exercícios de força
até 1 ano
Frequência cardíaca (batidas por minuto)
Prazo: até 1 ano
Beterraba afeta a recuperação da frequência cardíaca após exercícios de força
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pernambuco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
23 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UPernambuco14-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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