Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HLA-analyysi autoimmuunienkefaliitissa ja siihen liittyvissä häiriöissä (ICARE)

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Immunogeneettiset ominaisuudet autoimmuunienkefaliitissa ja siihen liittyvissä häiriöissä: HLA-analyysi

Autoimmuunisaivotulehdukselle (AE) on tunnusomaista subakuutit muistin puutteet, muuttunut henkinen tila tai psykiatriset oireet, joihin liittyy usein kohtauksia, tulehduksellista aivo-selkäydinnestettä ja tapauksissa, joissa limbinen vaikutus on huomattava, tyypillinen magneettikuvaus. AE:ssa voidaan havaita useita autovasta-aineita (Ab), vaikka niiden havaitseminen ei ole pakollista diagnoosin määrittämiseksi. Nämä Ab tunnistavat pääasiassa erilaisia ​​synaptisia ja solupinnan proteiineja keskushermostossa, ja niiden uskotaan olevan patogeenisiä, koska ne muuttavat sen antigeenien normaalia sijaintia tai toimintaa.

Immuunivasteen ensisijainen laukaisinta ei tunneta suurimmassa osassa AE. Hankitun alttiuden lisäksi myös geneettinen taipumus voi olla tärkeä AE:n patogeneesissä. Ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA) on geneettinen tekijä, joka yleisimmin liittyy autoimmuunisairauksiin, johtuen sen geneettisestä monimutkaisuudesta ja keskeisestä roolista adaptiivisessa immuunivasteessa. Tutkimuksen tavoitteena on kuvata HLA-profiilia kolmessa autoimmuunienkefaliitin ja siihen liittyvien sairauksien ryhmässä: anti-LGI1, anti-CASPR2 ja anti-GAD neurologiset sairaudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on autoimmuuninen enkefaliitti tai siihen liittyvät sairaudet, joiden näytteet lähetettiin analysoitavaksi Centre de Référence des Syndroms neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes -keskukseen Lyonissa anti-neuraalivasta-ainetutkimukseen ja säilytettiin Neurobiotecin biopankkiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Anti-LGI1-, anti-CASPR2- tai anti-GAD-vasta-aineiden esiintyminen seerumissa tai aivo-selkäydinnesteessä;
  2. Kliininen kuva, joka on yhteensopiva havaitun vasta-aineen kanssa (limbinen enkefaliitti anti-LGI1:ssä; limbinen enkefaliitti, neuromyotonia tai Morvanin oireyhtymä anti-CASPR2:ssa; limbinen enkefaliitti, pikkuaivojen ataksia tai jäykän ihmisen oireyhtymä anti-GAD:ssa

Poissulkemiskriteerit:

- Täydellisten kliinobiologisten tietojen puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Potilaat, joilla on vasta-aineita LGI1:tä vastaan
Tämä on ei-interventiotutkimus, jossa on mukana biologisia näytteitä (DNA). Näytteet on jo tallennettu biopankkivarastoihin ja kerätty osana "hyvää kliinistä käytäntöä" diagnostisessa prosessissa potilailla, joilla epäillään autoimmuunienkefaliittia, mikä tarkoittaa, että tavanomaisia ​​diagnostisia ja terapeuttisia lähestymistapoja ei muuteta valitussa tutkimuspopulaatiossa. Potilaat ovat jo antaneet nimenomaisen kirjallisen suostumuksen biologisten näytteiden ottamiseen ja varastointiin "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyonissa" (CRB-HCL)/NeuroBioTecissä (mukaan lukien kudokset, solut tai biologiset nesteet) ja geneettistä analyysiä tutkimustarkoituksiin (esim. geenit, jotka liittyvät siihen sairauteen, jonka vuoksi potilasta seurattiin). Lisäksi potilaille tiedotetaan tästä tutkimuksesta.
Potilaat, joilla on vasta-aineita CASPR2:ta vastaan
Tämä on ei-interventiotutkimus, jossa on mukana biologisia näytteitä (DNA). Näytteet on jo tallennettu biopankkivarastoihin ja kerätty osana "hyvää kliinistä käytäntöä" diagnostisessa prosessissa potilailla, joilla epäillään autoimmuunienkefaliittia, mikä tarkoittaa, että tavanomaisia ​​diagnostisia ja terapeuttisia lähestymistapoja ei muuteta valitussa tutkimuspopulaatiossa. Potilaat ovat jo antaneet nimenomaisen kirjallisen suostumuksen biologisten näytteiden ottamiseen ja varastointiin "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyonissa" (CRB-HCL)/NeuroBioTecissä (mukaan lukien kudokset, solut tai biologiset nesteet) ja geneettistä analyysiä tutkimustarkoituksiin (esim. geenit, jotka liittyvät siihen sairauteen, jonka vuoksi potilasta seurattiin). Lisäksi potilaille tiedotetaan tästä tutkimuksesta.
Potilaat, joilla on GAD-vasta-aineita
Tämä on ei-interventiotutkimus, jossa on mukana biologisia näytteitä (DNA). Näytteet on jo tallennettu biopankkivarastoihin ja kerätty osana "hyvää kliinistä käytäntöä" diagnostisessa prosessissa potilailla, joilla epäillään autoimmuunienkefaliittia, mikä tarkoittaa, että tavanomaisia ​​diagnostisia ja terapeuttisia lähestymistapoja ei muuteta valitussa tutkimuspopulaatiossa. Potilaat ovat jo antaneet nimenomaisen kirjallisen suostumuksen biologisten näytteiden ottamiseen ja varastointiin "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyonissa" (CRB-HCL)/NeuroBioTecissä (mukaan lukien kudokset, solut tai biologiset nesteet) ja geneettistä analyysiä tutkimustarkoituksiin (esim. geenit, jotka liittyvät siihen sairauteen, jonka vuoksi potilasta seurattiin). Lisäksi potilaille tiedotetaan tästä tutkimuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HLA autoimmuunienkefaliitissa ja siihen liittyvissä sairauksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvaus HLA-alleelien ja haplotyyppien kantajataajuuksista autoimmuunienkefaliitissa ja siihen liittyvissä sairauksissa
12 kuukautta
HLA:n kliininen merkitys autoimmuunienkefaliitissa ja siihen liittyvissä sairauksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvaus kliinisistä eroista potilaiden HLA-statuksen suhteen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • iCARE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia