Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HLA-analyysi autoimmuunienkefaliitissa ja siihen liittyvissä häiriöissä (ICARE)

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Immunogeneettiset ominaisuudet autoimmuunienkefaliitissa ja siihen liittyvissä häiriöissä: HLA-analyysi

Autoimmuunisaivotulehdukselle (AE) on tunnusomaista subakuutit muistin puutteet, muuttunut henkinen tila tai psykiatriset oireet, joihin liittyy usein kohtauksia, tulehduksellista aivo-selkäydinnestettä ja tapauksissa, joissa limbinen vaikutus on huomattava, tyypillinen magneettikuvaus. AE:ssa voidaan havaita useita autovasta-aineita (Ab), vaikka niiden havaitseminen ei ole pakollista diagnoosin määrittämiseksi. Nämä Ab tunnistavat pääasiassa erilaisia ​​synaptisia ja solupinnan proteiineja keskushermostossa, ja niiden uskotaan olevan patogeenisiä, koska ne muuttavat sen antigeenien normaalia sijaintia tai toimintaa.

Immuunivasteen ensisijainen laukaisinta ei tunneta suurimmassa osassa AE. Hankitun alttiuden lisäksi myös geneettinen taipumus voi olla tärkeä AE:n patogeneesissä. Ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA) on geneettinen tekijä, joka yleisimmin liittyy autoimmuunisairauksiin, johtuen sen geneettisestä monimutkaisuudesta ja keskeisestä roolista adaptiivisessa immuunivasteessa. Tutkimuksen tavoitteena on kuvata HLA-profiilia kolmessa autoimmuunienkefaliitin ja siihen liittyvien sairauksien ryhmässä: anti-LGI1, anti-CASPR2 ja anti-GAD neurologiset sairaudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on autoimmuuninen enkefaliitti tai siihen liittyvät sairaudet, joiden näytteet lähetettiin analysoitavaksi Centre de Référence des Syndroms neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes -keskukseen Lyonissa anti-neuraalivasta-ainetutkimukseen ja säilytettiin Neurobiotecin biopankkiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Anti-LGI1-, anti-CASPR2- tai anti-GAD-vasta-aineiden esiintyminen seerumissa tai aivo-selkäydinnesteessä;
  2. Kliininen kuva, joka on yhteensopiva havaitun vasta-aineen kanssa (limbinen enkefaliitti anti-LGI1:ssä; limbinen enkefaliitti, neuromyotonia tai Morvanin oireyhtymä anti-CASPR2:ssa; limbinen enkefaliitti, pikkuaivojen ataksia tai jäykän ihmisen oireyhtymä anti-GAD:ssa

Poissulkemiskriteerit:

- Täydellisten kliinobiologisten tietojen puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on vasta-aineita LGI1:tä vastaan
Tämä on ei-interventiotutkimus, jossa on mukana biologisia näytteitä (DNA). Näytteet on jo tallennettu biopankkivarastoihin ja kerätty osana "hyvää kliinistä käytäntöä" diagnostisessa prosessissa potilailla, joilla epäillään autoimmuunienkefaliittia, mikä tarkoittaa, että tavanomaisia ​​diagnostisia ja terapeuttisia lähestymistapoja ei muuteta valitussa tutkimuspopulaatiossa. Potilaat ovat jo antaneet nimenomaisen kirjallisen suostumuksen biologisten näytteiden ottamiseen ja varastointiin "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyonissa" (CRB-HCL)/NeuroBioTecissä (mukaan lukien kudokset, solut tai biologiset nesteet) ja geneettistä analyysiä tutkimustarkoituksiin (esim. geenit, jotka liittyvät siihen sairauteen, jonka vuoksi potilasta seurattiin). Lisäksi potilaille tiedotetaan tästä tutkimuksesta.
Potilaat, joilla on vasta-aineita CASPR2:ta vastaan
Tämä on ei-interventiotutkimus, jossa on mukana biologisia näytteitä (DNA). Näytteet on jo tallennettu biopankkivarastoihin ja kerätty osana "hyvää kliinistä käytäntöä" diagnostisessa prosessissa potilailla, joilla epäillään autoimmuunienkefaliittia, mikä tarkoittaa, että tavanomaisia ​​diagnostisia ja terapeuttisia lähestymistapoja ei muuteta valitussa tutkimuspopulaatiossa. Potilaat ovat jo antaneet nimenomaisen kirjallisen suostumuksen biologisten näytteiden ottamiseen ja varastointiin "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyonissa" (CRB-HCL)/NeuroBioTecissä (mukaan lukien kudokset, solut tai biologiset nesteet) ja geneettistä analyysiä tutkimustarkoituksiin (esim. geenit, jotka liittyvät siihen sairauteen, jonka vuoksi potilasta seurattiin). Lisäksi potilaille tiedotetaan tästä tutkimuksesta.
Potilaat, joilla on GAD-vasta-aineita
Tämä on ei-interventiotutkimus, jossa on mukana biologisia näytteitä (DNA). Näytteet on jo tallennettu biopankkivarastoihin ja kerätty osana "hyvää kliinistä käytäntöä" diagnostisessa prosessissa potilailla, joilla epäillään autoimmuunienkefaliittia, mikä tarkoittaa, että tavanomaisia ​​diagnostisia ja terapeuttisia lähestymistapoja ei muuteta valitussa tutkimuspopulaatiossa. Potilaat ovat jo antaneet nimenomaisen kirjallisen suostumuksen biologisten näytteiden ottamiseen ja varastointiin "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyonissa" (CRB-HCL)/NeuroBioTecissä (mukaan lukien kudokset, solut tai biologiset nesteet) ja geneettistä analyysiä tutkimustarkoituksiin (esim. geenit, jotka liittyvät siihen sairauteen, jonka vuoksi potilasta seurattiin). Lisäksi potilaille tiedotetaan tästä tutkimuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HLA autoimmuunienkefaliitissa ja siihen liittyvissä sairauksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvaus HLA-alleelien ja haplotyyppien kantajataajuuksista autoimmuunienkefaliitissa ja siihen liittyvissä sairauksissa
12 kuukautta
HLA:n kliininen merkitys autoimmuunienkefaliitissa ja siihen liittyvissä sairauksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvaus kliinisistä eroista potilaiden HLA-statuksen suhteen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iCARE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa