Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EV71-rokotteen ja laajennetun rokotusohjelman samanaikaisen annon turvallisuus ja immunogeenisyys

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sinovac Biotech Co., Ltd

Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus EV71-rokotteen ja tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkoyhdistelmän elävän heikennetyn rokotteen/enkefaliitti-elävän heikennetyn rokotteen samanaikaisen antamisen turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EV71-rokotteen turvallisuutta ja immunogeenisyyttä samanaikaisesti tuhkarokko-sikotauti- ja vihurirokkoyhdistelmän elävän heikennetyn rokotteen/elävän heikennetyn enkefaliittirokotteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on avoin, yhden keskuksen, satunnaistettu, vertaileva vaiheen IV kliininen tutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Sinovac (Beijing) Vaccine Technology Co., Ltd.:n valmistaman EV71-rokotteen turvallisuutta ja immunogeenisyyttä tuhkarokko-sikotauti- ja vihurirokkoyhdistelmän elävän heikennetyn rokotteen/enkefaliitti elävän heikennetyn rokotteen kanssa. Osallistujina 360 tervettä 8 kuukauden ikäistä vauvaa jaetaan satunnaisesti kolmeen koeryhmään suhteessa 1:1:1. Ryhmä I saa EV71-rokotteen (ensimmäinen annos) & tuhkarokko-sikotauti- ja vihurirokkoyhdistelmän elävän heikennetyn rokotteen päivänä 0 ja EV71-rokotteen (toinen annos) ja enkefaliitti-elävän heikennetyn rokotteen päivänä 30. Ryhmä II saavat elävän heikennetyn tuhkarokko- ja vihurirokkorokotteen päivänä 0 ja elävän heikennetyn enkefaliittirokotteen päivänä 30. Ryhmä III saavat ensimmäisen ja toisen EV71-rokotteen päivänä 0 ja päivänä 30, vastaavasti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
372

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, Kiina, 725000
        • Hanbin District Center for Disease Control and Prevention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 8 kuukauden ikäinen terve vapaaehtoinen;
  • Todennettu laillinen henkilöllisyys;
  • Osallistujien huoltajien tulee ymmärtää kirjallinen suostumuslomake, ja tällainen lomake tulee allekirjoittaa ennen kuin vauva otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi rokotus EV71-rokotteella;
  • Aikaisempi rokotus MMR-rokotteella tai rokotteella, mukaan lukien sikotauti tai tuhkarokko tai sikotauti- tai vihurirokkorokotteen komponentit;
  • Aiempi rokotus enkefaliitti B -rokotteella；
  • Ei voida rokottaa molemmilla käsivarsilla samaan aikaan；
  • Käsi-, suu- ja sorkkataudin historia;
  • Tuhkarokko tai sikotauti tai vihurirokko tai enkefaliitti B；
  • Allergia gentamisiinille; allergia jollekin rokotteelle tai rokotteen ainesosalle tai vakavia haittavaikutuksia rokottamiseen, kuten urtikaria, hengitysvaikeudet, angioneuroottinen turvotus, kipu jne.
  • Synnynnäiset epämuodostumat tai kehityshäiriöt, geneettiset viat, vakava aliravitsemus jne.
  • Autoimmuunisairaudet tai immuunipuutos/immunosuppressio;
  • Vaikeat neurologiset häiriöt (epilepsia, kouristukset tai kouristukset) tai psykoosi;
  • Kilpirauhasen poisto historiassa, pernan puuttuminen, pernan toiminnallinen puuttuminen ja kaikki olosuhteet, jotka johtavat pernan tai pernan puuttumiseen;
  • Diagnosoitu epänormaali hyytymistoiminto (esim. hyytymistekijän puutos, hyytymishäiriö tai verihiutaleiden poikkeavuudet) tai ilmeisiä mustelmia tai hyytymishäiriöitä;
  • Mikä tahansa immunosuppressantti, sytotoksinen lääke tai inhaloitavat kortikosteroidit (paitsi kortikosteroidisuihke allergisen nuhan hoitoon tai kortikosteroidihoito pinnalla akuutin, komplisoitumattoman ihotulehduksen vuoksi) viimeisen 6 kuukauden aikana;

  • Kuitti jostakin seuraavista tuotteista:

    1. Verivalmiste 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
    2. Mikä tahansa elävä heikennetty rokote 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
    3. Mikä tahansa alayksikkörokote tai inaktivoitu rokote 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista;
    4. Kaikki muut tutkimuslääkkeet 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
  • Akuutti sairaus tai kroonisen taudin akuutti vaihe 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
  • Kainalon lämpötila > 37,0 #;
  • Kaikki muut tekijät, jotka viittaavat siihen, että vapaaehtoiset eivät sovi tähän tutkimukseen tutkijoiden mielipiteiden perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Ryhmä I-EV71 ja EPI-rokotteet Samanaikainen anto
EV71-rokote (lihaksensisäinen injektio, 0,5 ml, ensin annos) / tuhkarokko sikotauti ja vihurirokko yhdistetty elävä heikennetty rokote (subkutaaninen injektio, 0,5 ml) päivänä 0 ja EV71-rokote (lihaksensisäinen injektio, 0,5 ml, toinen annos) / enkefaliitti elävä heikennetty rokote (ihonalainen injektio, 0,5 ml) päivänä 30
Biologinen: EV71-rokotteen ja EPI-rokotteiden samanaikainen anto
Tutkitun EV17-rokotteen valmisti Sinovac Biotech Co., Ltd.# MMR-rokotteen valmisti Shanghai Institute of Biological Products Co.,Ltd.; elävän heikennetyn japanilaisen enkefaliittirokotteen valmisti Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.
ACTIVE_COMPARATOR: Vain ryhmä II-EPI-rokote EPI-rokotteen kertainjektio:
Tuhkarokkosikotauti ja vihurirokko yhdistetty elävä heikennetty rokote (ihonalainen injektio, 0,5 ml) päivänä 0 ja enkefaliittia vastaan ​​elävä heikennetty rokote (subkutaaninen injektio, 0,5 ml) päivänä 30
Biologinen: EPI-rokotteen kertainjektio
MMR-rokotteen valmisti Shanghai Institute of Biological Products Co.,Ltd.; elävän heikennetyn japanilaisen enkefaliittirokotteen valmisti Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä III-EV71-rokote Vain EV71-rokote
ensimmäinen ja toinen annos EV71 Rokotetta (lihaksensisäinen injektio, 0,5 ml) päivänä 0 ja päivänä 30
Biologinen: Vain EV71-rokote
Tutkitun EV17-rokotteen on valmistanut Sinovac Biotech Co., Ltd.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EV71-neutraloivan vasta-aineen serokonversionopeudet (SCR) 30 päivää kahden EV71-rokotteen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää kahden EV71-rokotteen annoksen jälkeen
Immunogeenisuuden indikaattori
30 päivää kahden EV71-rokotteen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuhkarokko-IgG-vasta-aineen, Vihurirokko 30:n IgG-vasta-aineen ja Sikotaudin IgG-vasta-aineen serokonversionopeudet (SCR) 60 päivää yhden MMR-rokoteannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää yhden MMR-rokoteannoksen jälkeen
Immunogeenisuuden indikaattori
60 päivää yhden MMR-rokoteannoksen jälkeen
Japanin enkefaliittia neutraloivan vasta-aineen serokonversioluvut (SCR) 30 päivää yhden enkefaliitti B -rokoteannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää yhden enkefaliitti B -rokotteen annoksen jälkeen
Immunogeenisuuden indikaattori
30 päivää yhden enkefaliitti B -rokotteen annoksen jälkeen
EV71 neutraloivan vasta-aineen positiivinen määrä 30 päivää kahdella EV71-rokotteen annoksella
Aikaikkuna: 30 päivää kahden EV71-rokotteen annoksen jälkeen
Immunogeenisuuden indikaattori
30 päivää kahden EV71-rokotteen annoksen jälkeen
EV71-neutraloivan vasta-aineen geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT) 30 päivää kahdesta EV71-rokoteannoksesta
Aikaikkuna: 30 päivää kahden EV71-rokotteen annoksen jälkeen
Immunogeenisuuden indikaattori
30 päivää kahden EV71-rokotteen annoksen jälkeen
Tuhkarokko-IgG-vasta-aine, vihurirokko 30 IgG-vasta-aine ja sikotauti IgG-vasta-ainepositiivisuus 60 päivää yhden MMR-rokoteannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää yhden MMR-rokoteannoksen jälkeen
Immunogeenisuuden indikaattori
60 päivää yhden MMR-rokoteannoksen jälkeen
Tuhkarokko-IgG-vasta-aineen, Vihurirokko 30 -IgG-vasta-aineen ja Sikotauti-IgG-vasta-aineen geometrinen keskiarvo (GMT) 60 päivää yhden MMR-rokoteannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää yhden MMR-rokoteannoksen jälkeen
Immunogeenisuuden indikaattori
60 päivää yhden MMR-rokoteannoksen jälkeen
Japanilaisen enkefaliittia neutraloivan vasta-aineen positiivinen määrä 30 päivää yhden enkefaliitti B -rokotteen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää yhden enkefaliitti B -rokotteen annoksen jälkeen
Immunogeenisuuden indikaattori
30 päivää yhden enkefaliitti B -rokotteen annoksen jälkeen
Japanin enkefaliittia neutraloivan vasta-aineen geometrinen keskiarvo (GMT) 30 päivää yhden enkefaliitti B -rokoteannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää yhden enkefaliitti B -rokotteen annoksen jälkeen
Immunogeenisuuden indikaattori
30 päivää yhden enkefaliitti B -rokotteen annoksen jälkeen
Pyydettyjen paikallisten tai systeemisten haittavaikutusten ilmaantuvuus 7 päivän tai 14 päivän sisällä kunkin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää tai 14 päivää jokaisen injektioannoksen jälkeen
Turvallisuusilmaisin
7 päivää tai 14 päivää jokaisen injektioannoksen jälkeen
Haittavaikutusten ilmaantuvuus jokaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 0-30 päivää jokaisen annoksen jälkeen
Jokaisen annoksen jälkeen tehdään välittömästi 30 minuutin turvallisuushavainto. Kehonlämpö, ​​pyydetyt paikalliset ja yleiset haittatapahtumat (AE) päivinä 0-7 tai päivinä 0-14 raportoitiin. Myös ei-toivottuja haittatapahtumia päivinä 0-30 raportoitiin.
0-30 päivää jokaisen annoksen jälkeen
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus turvallisuusseurannan aikana
Aikaikkuna: 0-30 päivää jokaisen annoksen jälkeen
Vakavia haittatapahtumia (SAE) kerätään turvallisuusseurannan aikana jokaisen annoksen jälkeen
0-30 päivää jokaisen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sinovac Biotech Co., Ltd

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shaobai Zhang, Shaanxi Provincal Center for Disease Control and Preventione

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EV71-SN-2019-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia