Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivo-selkäydinnesteen immunologinen biomarkkeriprofiili (BIOMOG)

maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata aivo-selkäydinnesteen immunologista biomarkkeriprofiilia multippeliskleroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteet, jotka on tallennettu NOMADMUS-kohortista OFSEP-kokoelmassa ja NEURO-kokoelmasta Centre de Collections Biologiques Hospitalières -keskuksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ollut neuromyelitis ptica ja joilla on anti-AQP4-vasta-aineita tai anti-myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineita tai kaksoisseronegatiivisia vasta-aineita.
  • Neuromyelitis Optica -potilaat on sisällytetty OFSEP-kokoelmaan
  • Multippeliskleroosipotilaat, yksittäiset myeliitti- tai näköhermotulehduspotilaat sekä oireenmukaiset kontrollit, joiden näytteet tulevat sairaalan biologisten keräyskeskuksen NEURO-kokoelmasta,
  • Potilaat ovat antaneet vapaan suostumuksen näytteidensä käyttöön tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Neuromyelitis optica anti-MOG
Muut: Biomarkkerianalyysi
Biomarkkerin havaitseminen aivo-selkäydinnesteessä
Potilaat, joilla on Neuromyelitis optica ja anti-AQP4
Muut: Biomarkkerianalyysi
Biomarkkerin havaitseminen aivo-selkäydinnesteessä
Seronegatiiviset potilaat, joilla on Neuromyelitis optica
Muut: Biomarkkerianalyysi
Biomarkkerin havaitseminen aivo-selkäydinnesteessä
Potilaat, joilla on toistuvasti etenevä multippeliskleroosi
Potilaat, joilla on toistuvasti remittoiva multippeliskleroosi, johon liittyy ydin- tai näköhäiriöitä
Muut: Biomarkkerianalyysi
Biomarkkerin havaitseminen aivo-selkäydinnesteessä
Progressiivinen multippeliskleroosipotilaat
Muut: Biomarkkerianalyysi
Biomarkkerin havaitseminen aivo-selkäydinnesteessä
Oireellinen valvonta
Muut: Biomarkkerianalyysi
Biomarkkerin havaitseminen aivo-selkäydinnesteessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gliafibrillaarisen happaman proteiinin taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttinen glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Kitinaasi-3:n kaltaisen proteiinin 1 taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttiglykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Neurofilamentin taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttiglykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Interleukiini-6:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttiglykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Interleukiini-8:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttinen glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
C-X-C-motiiviligandin (CXCL-13) taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttinen glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Matrix metalloproteinaasi-9:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttinen glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Liukoisen CD27:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttiglykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Interleukiini 10:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttinen glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Interleukiini 17A:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Interleukiini 1B:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttinen glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttinen glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Liukoisen solujen välisen adheesiomolekyylin-1 taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttiglykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Liukoisen vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylin-1 taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttiglykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gliafibrillaarisen happaman proteiinin taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Kitinaasi-3:n kaltaisen proteiinin 1 taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Neurofilamentin taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Interleukiini-6:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Interleukiini-8:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
C-X-C-motiiviligandin (CXCL-13) taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Matriisin metalloproteinaasi-9:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Liukoisen CD27:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Interleukiini 10:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Interleukiini 17A:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Interleukiini 1B:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Liukoisen solujen välisen adheesiomolekyylin-1 taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso
Liukoisen vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylin-1 taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
entsyymi-immunosorbenttimääritys
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NIMAO/2017-01/ET-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia