Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunologisch biomarkerprofiel van cerebrospinale vloeistof (BIOMOG)

16 december 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Het doel van deze studie was het beschrijven van het immunologische biomarkerprofiel van cerebrospinale vloeistof bij patiënten met multiple sclerose

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
165

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters opgeslagen van het NOMADMUS-cohort in de OFSEP-collectie en de NEURO-collectie van het Centre de Collections Biologiques Hospitalières

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die neuromyelitis ptica hebben gehad met anti-AQP4-antilichamen, of anti-Myeline Oligodendrocyt Glycoproteïne-antilichamen, of dubbele seronegatieve antilichamen.
  • Neuromyelitis Optica-patiënten zijn prospectief opgenomen in de OFSEP-collectie
  • Multiple sclerose-patiënten, geïsoleerde myelitis- of optische neuritis-patiënten en symptomatische controles waarvan de monsters afkomstig zullen zijn uit de "NEURO"-collectie van het Hospital Biological Collections Center,
  • Patiënten hebben hun vrije toestemming gegeven voor het gebruik van hun monsters in onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Neuromyelitis optica met anti-MOG
Ander: Biomarker-analyse
Detectie van biomarker in hersenvocht
Patiënten met Neuromyelitis optica met anti-AQP4
Ander: Biomarker-analyse
Detectie van biomarker in hersenvocht
Seronegatieve patiënten met Neuromyelitis optica
Ander: Biomarker-analyse
Detectie van biomarker in hersenvocht
Patiënten met terugkerende-remitterende multiple sclerose
Patiënten met terugkerende-remitterende multiple sclerose met medullaire of optische betrokkenheid
Ander: Biomarker-analyse
Detectie van biomarker in hersenvocht
Patiënten met progressieve multiple sclerose
Ander: Biomarker-analyse
Detectie van biomarker in hersenvocht
Symptomatische controles
Ander: Biomarker-analyse
Detectie van biomarker in hersenvocht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van gliaal fibrillair zuur eiwit in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-Myeline Oligodendrocyt Glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van chitinase-3-achtig eiwit 1 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline-oligodendrocyt-glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van neurofilament in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-Myeline Oligodendrocyte Glycoprotein
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van interleukine-6 ​​in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline-oligodendrocyt-glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van interleukine-8 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline-oligodendrocyt-glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van C-X-C-motiefligand (CXCL-13) in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline-oligodendrocyt-glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van Matrix metalloproteïnase-9 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-Myeline Oligodendrocyte Glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van oplosbaar CD27 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline-oligodendrocyt-glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van interleukine 10 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline oligodendrocyte glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van interleukine 17A in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline oligodendrocyt glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van interleukine 1B in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline oligodendrocyt glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van monocyt chemoattractant eiwit-1 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-Myeline Oligodendrocyt Glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul-1 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-Myeline Oligodendrocyte Glycoprotein
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van oplosbare vasculaire celadhesie molecuul-1 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-Myeline Oligodendrocyte Glycoprotein
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van gliaal fibrillair zuur eiwit in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van chitinase-3-achtig eiwit 1 in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van neurofilament in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van interleukine-6 ​​in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van interleukine-8 in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van C-X-C-motiefligand (CXCL-13) in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van Matrix metalloproteïnase-9 in cerebrospinale vloeistof in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van oplosbaar CD27 in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van Interleukine 10 in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van interleukine 17A in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van Interleukine 1B in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van monocyt chemoattractant eiwit-1 in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul-1 in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn
Niveau van oplosbare vasculaire celadhesie molecuul-1 in cerebrospinale vloeistof in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 december 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NIMAO/2017-01/ET-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen