Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunologisk biomarkørprofil av cerebrospinalvæske (BIOMOG)

16. desember 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Målet med denne studien var å beskrive den immunologiske biomarkørprofilen til cerebrospinalvæske hos pasienter med multippel sklerose

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver lagret fra NOMADMUS-kohorten i OFSEP-samlingen og NEURO-samlingen fra Centre de Collections Biologiques Hospitalières

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har hatt neuromyelitt ptica med anti-AQP4-antistoffer, eller anti-Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein-antistoffer, eller doble seronegative antistoffer.
  • Nevromyelitt Optica-pasienter har blitt prospektivt inkludert i OFSEP-samlingen
  • Multippel sklerosepasienter, pasienter med isolert myelitt eller optisk nevritt, og symptomatiske kontroller hvis prøver vil komme fra "NEURO"-samlingen til Hospital Biological Collections Center,
  • Pasienter har gitt sitt fritt samtykke til bruk av prøvene sine i forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Neuromyelitt optica med anti-MOG
Annen: Biomarkøranalyse
Påvisning av biomarkør i cerebrospinalvæske
Pasienter med Neuromyelitt optica med anti-AQP4
Annen: Biomarkøranalyse
Påvisning av biomarkør i cerebrospinalvæske
Seronegative pasienter med Neuromyelitt optica
Annen: Biomarkøranalyse
Påvisning av biomarkør i cerebrospinalvæske
Pasienter med tilbakevendende multippel sklerose
Pasienter med residiverende remitterende multippel sklerose med medullær eller optisk involvering
Annen: Biomarkøranalyse
Påvisning av biomarkør i cerebrospinalvæske
Progressive multippel sklerosepasienter
Annen: Biomarkøranalyse
Påvisning av biomarkør i cerebrospinalvæske
Symptomatiske kontroller
Annen: Biomarkøranalyse
Påvisning av biomarkør i cerebrospinalvæske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av gliafibrillært surt protein i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocytt Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av kitinase-3-lignende protein 1 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av nevrofilament i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocytt Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av interleukin-6 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin oligodendrocytt glykoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av interleukin-8 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av C-X-C motivligand (CXCL-13) i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av Matrix metalloproteinase-9 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocytt Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av løselig CD27 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av interleukin 10 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin oligodendrocytt glykoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av interleukin 17A i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av interleukin 1B i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin oligodendrocytt glykoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av monocyttkjemoattraktant protein-1 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocytt Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av løselig intercellulært adhesjonsmolekyl-1 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av løselig vaskulær celleadhesjonsmolekyl-1 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocytt Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av gliafibrillært surt protein i cerebrospinalvæsken i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av kitinase-3-lignende protein 1 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av neurofilament i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av interleukin-6 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av interleukin-8 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av C-X-C motivligand (CXCL-13) i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av Matrix metalloproteinase-9 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av løselig CD27 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av Interleukin 10 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av Interleukin 17A i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av Interleukin 1B i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av monocyttkjemoattraktant protein-1 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av løselig intercellulært adhesjonsmolekyl-1 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av løselig vaskulær celleadhesjonsmolekyl-1 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. desember 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NIMAO/2017-01/ET-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger