Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synbioottinen yhdiste skitsofrenian oireiden vähentämiseen

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Faith Dickerson, Sheppard Pratt Health System

Kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu koe synbioottisen yhdisteen Probio-Tec ABCG:stä skitsofreniapotilaille, joilla on kohonneet maha-suolikanavan tulehduksen markkerit ja ilman niitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö synbioottisen lisäravinteen ottaminen lumelääkkeeseen verrattuna skitsofrenian oireita, kun sitä käytetään tavanomaisten psykoosilääkkeiden lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetaan yhteensä n=68 skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavaa osallistujaa, joilla on psykoottisia jäännösoireita, jotka ovat vähintään kohtalaisen vakavia. Suoliston tulehdus arvioidaan mittaamalla Saccharomyces cerevisiaen, gliadiinin, Candida albicansin sekä erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin ja Pentraxin-3:n vasta-aineet. Kokeen kesto on 14 viikkoa: 2 viikon lumelääkkeen jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan synbioottista yhdistettä tai samannäköistä lumelääkettä satunnaistetun vaiheen 12 viikon aikana. Synbioottinen yhdiste on ChrHansenin valmistama Probio-Tec ABCG-Stick-25 laatutestattu tuote, joka sisältää 4 probioottista mikro-organismia - Bifidobacteria BB-12, Lactobacillus casei, Lactobacillus acidophilus ja Lactobacillus rhamnosus - prebioottinen ja , fruktaania sisältävä polysakkaridi, jonka on osoitettu lisäävän ei-patogeenisten bakteerien määrää maha-suolikanavassa. Kaikki osallistujat saavat myös vakaan hoito-ohjelman psykiatrisia lääkkeitä, jotka heidän hoitava psykiatrinsa määrää.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
68

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Batlimore, Maryland, Yhdysvallat, 21285
        • Rekrytointi
        • Sheppard Pratt Health System
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65, mukaan lukien.
  • Mahdollisuus kirjalliseen tietoon perustuvaan suostumukseen.
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos (DSM-5) skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi (APA 2013) DSM-5-häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID-5) mukaan.
  • Ilmoittautumishetkellä avohoidossa.
  • Vähintään kohtalaisen vakavia jäännöspsykoottisia oireita osoittavat positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikko (Kay et al., 1987) (PANSS) kokonaispistemäärä 60 tai enemmän JA yksi tai useampi seuraavista: yksi tai useampi PANSS-positiivinen oirepiste 4 tai suurempi; TAI sisältää vähintään kolme positiivista tai negatiivista kohdetta, joiden pistemäärä on 3 tai enemmän seulontakäynnillä.
  • Antipsykoottinen lääkitys vähintään 8 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista ilman lääkitysmuutoksia edellisen 21 päivän aikana.
  • Englannin kielen taito.

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-5-diagnoosi henkisestä vajaatoiminnasta tai vastaava diagnoosi, joka on määritetty DSM:n aikaisemmissa versioissa.
  • Mikä tahansa tutkijoiden määrittämä kliinisesti merkittävä tai epästabiili lääketieteellinen häiriö, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta, mikä tahansa aktiivisesti hoidettava syöpädiagnoosi.
  • Primaarinen immuunipuutostila, kuten HIV-infektio tai syövän kemoterapia, tai systeemisten kortikosteroidien, metotreksaatin tai monoklonaalisten vasta-aineiden saaminen autoimmuunisairauden hoitoon.
  • IV huumeiden käytön historia.
  • DSM-5-diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta päihdehäiriöstä, lukuun ottamatta kofeiinia tai tupakkaa, seulontakäyntiä edeltäneiden kolmen kuukauden aikana. Jos potilaalla on positiivinen lääketoksisuusseulonta käynnin 1 (seulonta) aikana, tutkija tekee lisäarvioinnin aineen käytöstä kelpoisuuden määrittämiseksi.
  • Osallistunut mihin tahansa lääketutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana.
  • Antibioottilääkkeen vastaanotto 14 päivän aikana ennen käyntiä 2 (koska antibiootit voivat vaikuttaa minimaalisesti ruoansulatuskanavassa oleviin anaerobisiin organismeihin). On huomioitava, että antibioottihoitoa saaneet potilaat voidaan seuloa uudelleen, kun antibioottien käytöstä on kulunut vähimmäisaika.
  • Probiootin ja/tai prebioottisen lisäravinteen nykyinen ja säännöllinen käyttö viimeisen 2 viikon aikana. On huomattava, että potilaat, jotka käyttävät prebioottisia tai probioottisia lisäravinteita, voidaan seuloa uudelleen.
  • Dokumentoitu tulehduksellinen suolistosairaus (esim. Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) tai keliakia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Synbioottinen lisäosa
Aktiivinen synbioottinen lisäosa koostuu tikusta/pakkauksesta, joka sisältää 4 probioottista mikro-organismia: Lactobacillus acidophilus, LA-5® (materiaalinumero 501082 FD LAK KGPharma); Lactobacillis paracasei subsp. paracasei, L. CASEI 431® (materiaalinumero 684301 FD L. casei 431 HA Granulaatti); Lactobacillus rhamnosus, LGG® (materiaalinumero 699817 FD LGG HA-W-IF); ja Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12® (materiaalinumero 699813 FD BB-12 HA-W-IF). Lisäksi tikku/pussi sisältää 5 g inuliinia. Tuote on jauhe, joka osallistujia pyydetään ottamaan nesteen tai ruoan kanssa. Tässä käsivarressa osallistuja ottaa 1 jauhetikku synbioottista lisäravinnetta kerran päivässä 12 viikon ajan 2 viikon lumelääkehoidon jälkeen.
Biologinen: Synbioottinen lisäosa
Synbioottinen lisäosa 1 jauhepuikko suun kautta päivittäin
Muut nimet:
  • Probio-Tec® ABCG-Stick-25
Placebo Comparator: Inertti yhdiste
Inertti yhdiste lumelääke näyttää samalta kuin synbioottinen lisä. Tässä käsivarressa osallistuja ottaa 1 jauhetuupun lumelääkettä päivittäin 12 viikon ajan 2 viikon lumelääkeajon jälkeen.
Biologinen: Inertti yhdiste
Synbioottinen lisäaine, identtinen lumelääke, 1 jauhepuikko suun kautta päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikon (PANSS) pisteissä kaksoissokkohoitovaiheen alusta loppuun
Aikaikkuna: 12 viikkoa (viikko 2 - viikko 14)
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) mittaa psykiatrista oireyhtymää, erityisesti psykoosiin liittyvää. Täydellinen PANSS sisältää arviot 30 oireesta, mukaan lukien 7 positiivista, 7 negatiivista ja 16 yleistä psykiatrista oiretta. Kunkin oireen vakavuus luokitellaan asteikolla 1 (minimaalinen) 7 (äärimmäinen); korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireyhtymää. Kokonais-PANSS-pisteet sisältävät pisteet kaikista luokista ja vaihtelevat 30 - 210 yksikköä asteikolla.
12 viikkoa (viikko 2 - viikko 14)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mittaus- ja hoitotutkimuksessa skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) -pistemäärä lumelääkkeen alkamisesta kaksoissokkovaiheen loppuun
Aikaikkuna: 14 viikkoa (viikko 0 - viikko 14)
Kognitiivista suorituskykyä mitataan osallistujien MATRICS Consensus Cognitive Battery -yhdistelmäpisteellä. MCCB koostuu 10 testistä: Trail Making Test osa A; Lyhyt arviointi kognitiosta skitsofreniassa Symbolikoodaus; Hopkinsin sanallisen oppimisen testi-tarkistettu; Wechsler Memory Scale-III Spatial Span; Kirjainnumerojärjestys; Neuropsykologisen arvioinnin akun sokkelo; Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu; Luokka Fluency Animal Naming; Mayer-Salovey-Caruso tunneälytesti Tunteiden hallinta; ja jatkuva suorituskykytesti-identtiset parit. Jokaisesta testistä johdetaan pisteet raakatuotearvojen perusteella. Jokainen yksittäisen tuotteen raakapisteet on standardoitu ikä- ja sukupuolikorjattuihin t-pisteisiin, jotka sitten lasketaan yhteen pistemääräksi, joka vaihtelee 486:sta MCCB:n pisteytyskäsikirjan perusteella, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa suorituskykyä.
14 viikkoa (viikko 0 - viikko 14)
Suolistotulehdusmerkkiaineet (nro 1) Saccharomyces cerevisiaen vasta-aineet
Aikaikkuna: Näytös, viikko 8, viikko 14
Suoliston tulehduksen tasot arvioidaan mittaamalla vasta-aineet Saccharomyces cerevisiae -bakteerin immuunimäärityksillä. (Kaikki immunomääritykset analysoidaan samalla asteikolla. Tämä saavutetaan standardoimalla immunomäärityksistä saadut optisen tiheyden arvot verrokkipopulaatiolle, jolla ei ole psykiatrista häiriötä ja jonka keskiarvo on 1 ja standardipoikkeama 1. Monien vertailujen mukauttamiseksi viiden markkerin analyysissä käytetään Benjamani-Hochbergin väärän löydön korjausta.)
Näytös, viikko 8, viikko 14
Suoliston tulehdusmerkit (nro 2) Gliadinin vasta-aineet
Aikaikkuna: Näytös, viikko 8, viikko 14
Suoliston tulehduksen tasot arvioidaan mittaamalla vasta-aineet gliadiinin immuunimäärityksillä. (Kaikki immunoanalyysit analysoidaan samalla asteikolla. Tämä saavutetaan standardoimalla immunomäärityksistä saadut optisen tiheyden arvot verrokkipopulaatiolle, jolla ei ole psykiatrista häiriötä ja jonka keskiarvo on 1 ja standardipoikkeama 1. Monien vertailujen mukauttamiseksi viiden markkerin analyysissä käytetään Benjamani-Hochbergin väärän löydön korjausta.)
Näytös, viikko 8, viikko 14
Suolistotulehdusmerkkiaineet (#3) Candida albicansin vasta-aineet
Aikaikkuna: Näytös, viikko 8, viikko 14
Suoliston tulehduksen tasot arvioidaan mittaamalla vasta-aineet Candida albicans -bakteerin immuunimäärityksillä. (Kaikki immunomääritykset analysoidaan samalla asteikolla. Tämä saavutetaan standardoimalla immunomäärityksistä saadut optisen tiheyden arvot verrokkipopulaatiolle, jolla ei ole psykiatrista häiriötä ja jonka keskiarvo on 1 ja standardipoikkeama 1. Monien vertailujen mukauttamiseksi viiden markkerin analyysissä käytetään Benjamani-Hochbergin väärän löydön korjausta.)
Näytös, viikko 8, viikko 14
Suolistotulehdusmerkkiaineet (#4) C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Näytös, viikko 8, viikko 14
Suoliston tulehduksen tasot arvioidaan mittaamalla erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini. (Kaikki immunomääritykset analysoidaan samalla asteikolla. Tämä saavutetaan standardoimalla immunomäärityksistä saadut optisen tiheyden arvot verrokkipopulaatiolle, jolla ei ole psykiatrista häiriötä ja jonka keskiarvo on 1 ja standardipoikkeama 1. Monien vertailujen mukauttamiseksi viiden markkerin analyysissä käytetään Benjamani-Hochbergin väärän löydön korjausta.)
Näytös, viikko 8, viikko 14
Suolistotulehdusmerkit (nro 5) Pentraxin-3
Aikaikkuna: Näytös, viikko 8, viikko 14
Suoliston tulehduksen tasot arvioidaan mittaamalla Pentraxin-3. (Kaikki immunomääritykset analysoidaan samalla asteikolla. Tämä saavutetaan standardoimalla immunomäärityksistä saadut optisen tiheyden arvot verrokkipopulaatiolle, jolla ei ole psykiatrista häiriötä ja jonka keskiarvo on 1 ja standardipoikkeama 1. Monien vertailujen mukauttamiseksi viiden markkerin analyysissä käytetään Benjamani-Hochbergin väärän löydön korjausta.)
Näytös, viikko 8, viikko 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sheppard Pratt Health System

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Faith Dickerson, PhD, MPH, Sheppard Pratt Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SMRI/SPHS: 2020-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Demografiset, oireet ja kognitiiviset tiedot jaetaan mielenterveysongelmiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansallisen tietokannan (NDCT) kanssa. Käyttöoikeus voidaan saada NDCT:n hyväksymällä hakemuksella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia