Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Synbiotyczny związek zmniejszający objawy schizofrenii

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Faith Dickerson, Sheppard Pratt Health System

Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba związku synbiotycznego Probio-Tec ABCG dla pacjentów ze schizofrenią z podwyższonymi markerami zapalenia przewodu pokarmowego i bez nich

Celem tego badania jest ustalenie, czy przyjmowanie suplementu synbiotycznego w porównaniu z placebo zmniejszy objawy schizofrenii, gdy jest stosowane jako dodatek do standardowych leków przeciwpsychotycznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W sumie n = 68 uczestników ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym, którzy mają resztkowe objawy psychotyczne o co najmniej umiarkowanym nasileniu, zostanie zrandomizowanych. Zapalenie jelit zostanie ocenione poprzez oznaczenie przeciwciał przeciwko Saccharomyces cerevisiae, gliadynie, Candida albicans oraz wysokoczułego białka C-reaktywnego i Pentraksyny-3. Czas trwania badania wynosi 14 tygodni: po 2-tygodniowym wprowadzeniu placebo uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej związek synbiotyczny lub placebo o identycznym wyglądzie w ciągu 12 tygodni fazy randomizowanej. Synbiotyczny związek to przebadany jakościowo produkt Probio-Tec ABCG-Stick-25 firmy ChrHansen, który zawiera 4 szczepy mikroorganizmów probiotycznych - Bifidobacteria BB-12, Lactobacillus casei, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus - oraz prebiotyk, inulinę , polisacharyd zawierający fruktan, który, jak wykazano, zwiększa poziom niepatogennych bakterii w przewodzie pokarmowym. Wszyscy uczestnicy będą również utrzymywani na stałym schemacie leków psychiatrycznych przepisanych przez ich lekarza psychiatrę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat włącznie.
  • Zdolność do pisemnej świadomej zgody.
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) diagnoza schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego (APA 2013) określona na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń DSM-5 (SCID-5).
  • Ambulatoryjna w momencie rejestracji.
  • Resztkowe objawy psychotyczne o co najmniej umiarkowanym nasileniu, potwierdzone w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (Kay i wsp., 1987) (PANSS) całkowity wynik 60 lub wyższy ORAZ jedno lub więcej z następujących kryteriów: jeden lub więcej objawów pozytywnych w skali PANSS wynoszący 4 lub wyższy; LUB zawiera co najmniej trzy pozycje pozytywne lub negatywne z wynikiem 3 lub wyższym podczas wizyty przesiewowej.
  • Otrzymywanie leków przeciwpsychotycznych przez co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem badania bez zmian leków w ciągu ostatnich 21 dni.
  • Biegła znajomość języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza niepełnosprawności intelektualnej DSM-5 lub porównywalna diagnoza określona przez poprzednie wersje DSM.
  • Jakiekolwiek klinicznie istotne lub niestabilne zaburzenie medyczne określone przez badaczy, w tym zastoinowa niewydolność serca, choroba wątroby, niewydolność nerek, rozpoznanie raka w trakcie aktywnego leczenia.
  • Pierwotny niedobór odporności, taki jak zakażenie wirusem HIV lub chemioterapia przeciwnowotworowa lub przyjmowanie systemowych kortykosteroidów, metotreksatu lub przeciwciał monoklonalnych w leczeniu choroby autoimmunologicznej.
  • Historia zażywania narkotyków IV.
  • Rozpoznanie DSM-5 umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem substancji, z wyjątkiem kofeiny lub tytoniu, w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed wizytą przesiewową. Jeśli pacjent ma pozytywny wynik badania toksyczności leku w czasie wizyty 1 (badanie przesiewowe), badacz przeprowadzi dalszą ocenę używania substancji w celu określenia kwalifikowalności.
  • Uczestniczył w jakimkolwiek eksperymentalnym badaniu leku w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Ciąża lub planowanie ciąży w okresie badania.
  • Odbiór antybiotyku w ciągu 14 dni przed wizytą 2 (ponieważ antybiotyki mogą w minimalnym stopniu oddziaływać na organizmy beztlenowe bytujące w przewodzie pokarmowym). Warto zauważyć, że pacjenci przyjmujący antybiotyki mogą zostać ponownie poddani badaniu przesiewowemu po upływie minimalnego czasu od zastosowania antybiotyków.
  • Bieżące i regularne stosowanie probiotyku i/lub prebiotyku w ciągu ostatnich 2 tygodni. Warto zauważyć, że pacjenci przyjmujący suplementy prebiotyczne lub probiotyczne mogą zostać ponownie przebadani.
  • Udokumentowana choroba zapalna jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) lub celiakia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Suplement synbiotyczny
Aktywny suplement synbiotyczny składa się z sztyftu/paczki zawierającej 4 szczepy mikroorganizmów probiotycznych: Lactobacillus acidophilus, LA-5® (numer materiału 501082 FD LAK KGPharma); Lactobacillis paracasei subsp. paracasei, L. CASEI 431® (numer materiału 684301 FD L. casei 431 HA Granulat); Lactobacillus rhamnosus, LGG® (numer materiału 699817 FD LGG HA-W-IF); i Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12® (numer materiału 699813 FD BB-12 HA-W-IF). Dodatkowo sztyft/saszetka zawiera 5 g inuliny. Produkt jest proszkiem, który uczestnicy zostaną poproszeni o przyjęcie z płynem lub jedzeniem. W tym ramieniu uczestnik będzie przyjmował 1 saszetkę suplementu synbiotycznego raz dziennie przez 12 tygodni po 2-tygodniowym okresie próbnym z placebo.
Biologiczny: Suplement synbiotyczny
Suplement synbiotyczny 1 proszek w sztyfcie dziennie
Inne nazwy:
  • Probio-Tec® ABCG-Stick-25
Komparator placebo: Obojętny związek
Obojętny związek placebo wygląda identycznie jak suplement synbiotyczny. W tej grupie uczestnik będzie przyjmował codziennie 1 saszetkę placebo przez 12 tygodni po 2-tygodniowym okresie próbnym z placebo.
Biologiczny: Obojętny związek
Suplement synbiotyczny identyczny z placebo 1 proszek w sztyfcie dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) od początku do końca fazy leczenia prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: 12 tygodni (od 2 do 14 tygodnia)
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) mierzy symptomatologię psychiatryczną, szczególnie związaną z psychozą. Kompletny PANSS zawiera oceny 30 objawów, w tym 7 objawów pozytywnych, 7 objawów negatywnych i 16 ogólnych objawów psychiatrycznych. Nasilenie każdego objawu ocenia się w skali od 1 (minimalne) do 7 (skrajne); wyższe wyniki wskazują na zwiększoną symptomatologię. Całkowite wyniki PANSS obejmują wyniki ze wszystkich kategorii i mieszczą się w zakresie od 30 do 210 jednostek na skali.
12 tygodni (od 2 do 14 tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w badaniu dotyczącym pomiarów i leczenia w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) od początku fazy wstępnej placebo do końca fazy podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: 14 tygodni (od tygodnia 0 do tygodnia 14)
Wydajność poznawcza jest mierzona przez złożony wynik MATRICS Consensus Cognitive Battery u uczestników. MCCB składa się z 10 testów: test tworzenia śladów, część A; Krótka ocena funkcji poznawczych w kodowaniu symboli schizofrenii; Skorygowany test uczenia się werbalnego Hopkinsa; Skala pamięci Wechslera-III Rozpiętość przestrzenna; Sekwencjonowanie liter i numerów; Labirynty baterii oceny neuropsychologicznej; Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony; Kategoria Biegłość Nazewnictwo zwierząt; Test inteligencji emocjonalnej Mayera-Saloveya-Caruso Zarządzanie emocjami; i ciągły test wydajności — identyczne pary. Dla każdego testu wynik jest wyprowadzany na podstawie nieprzetworzonych wartości pozycji. Surowe wyniki każdej z poszczególnych pozycji są standaryzowane do tscore skorygowanych o wiek i płeć, które są następnie sumowane w celu przekształcenia w wynik złożony w zakresie od 486 na podstawie podręcznika punktacji MCCB, przy czym wyższy wynik odzwierciedla lepsze wyniki.
14 tygodni (od tygodnia 0 do tygodnia 14)
Markery zapalenia jelit (#1) Przeciwciała przeciwko Saccharomyces cerevisiae
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, tydzień 8, tydzień 14
Poziom zapalenia jelit zostanie oceniony przez pomiar przeciwciał za pomocą testów immunologicznych przeciwko Saccharomyces cerevisiae. (Wszystkie testy immunologiczne będą analizowane w tej samej skali. Osiąga się to poprzez standaryzację wartości gęstości optycznej uzyskanych z testów immunologicznych do wartości z populacji kontrolnej bez zaburzeń psychicznych, znormalizowanej do średniej wartości 1 i odchylenia standardowego 1. Aby dostosować się do wielokrotnych porównań w analizie 5 markerów, zostanie zastosowana poprawka na fałszywe odkrycie Benjamaniego-Hochberga.)
Badanie przesiewowe, tydzień 8, tydzień 14
Markery zapalenia jelit (nr 2) Przeciwciała przeciwko gliadynie
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, tydzień 8, tydzień 14
Poziomy zapalenia jelit zostaną ocenione przez pomiar przeciwciał za pomocą testów immunologicznych wobec gliadyny. (Wszystkie testy immunologiczne będą analizowane w tej samej skali. Osiąga się to poprzez standaryzację wartości gęstości optycznej uzyskanych z testów immunologicznych do wartości z populacji kontrolnej bez zaburzeń psychicznych, znormalizowanej do średniej wartości 1 i odchylenia standardowego 1. Aby dostosować się do wielokrotnych porównań w analizie 5 markerów, zostanie zastosowana poprawka na fałszywe odkrycie Benjamaniego-Hochberga.)
Badanie przesiewowe, tydzień 8, tydzień 14
Markery zapalenia jelit (nr 3) Przeciwciała przeciwko Candida albicans
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, tydzień 8, tydzień 14
Poziomy zapalenia jelit zostaną ocenione przez pomiar przeciwciał za pomocą testów immunologicznych dla Candida albicans. (Wszystkie testy immunologiczne będą analizowane w tej samej skali. Osiąga się to poprzez standaryzację wartości gęstości optycznej uzyskanych z testów immunologicznych do wartości z populacji kontrolnej bez zaburzeń psychicznych, znormalizowanej do średniej wartości 1 i odchylenia standardowego 1. Aby dostosować się do wielokrotnych porównań w analizie 5 markerów, zostanie zastosowana poprawka na fałszywe odkrycie Benjamaniego-Hochberga.)
Badanie przesiewowe, tydzień 8, tydzień 14
Markery zapalenia jelit (nr 4) Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, tydzień 8, tydzień 14
Poziomy zapalenia jelit zostaną ocenione przez pomiar białka C-reaktywnego o wysokiej czułości. (Wszystkie testy immunologiczne będą analizowane w tej samej skali. Osiąga się to poprzez standaryzację wartości gęstości optycznej uzyskanych z testów immunologicznych do wartości z populacji kontrolnej bez zaburzeń psychicznych, znormalizowanej do średniej wartości 1 i odchylenia standardowego 1. Aby dostosować się do wielokrotnych porównań w analizie 5 markerów, zostanie zastosowana poprawka na fałszywe odkrycie Benjamaniego-Hochberga.)
Badanie przesiewowe, tydzień 8, tydzień 14
Markery zapalenia jelit (nr 5) Pentraxin-3
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, tydzień 8, tydzień 14
Poziom zapalenia jelit zostanie oceniony przez pomiar Pentraksyny-3. (Wszystkie testy immunologiczne będą analizowane w tej samej skali. Osiąga się to poprzez standaryzację wartości gęstości optycznej uzyskanych z testów immunologicznych do wartości z populacji kontrolnej bez zaburzeń psychicznych, znormalizowanej do średniej wartości 1 i odchylenia standardowego 1. Aby dostosować się do wielokrotnych porównań w analizie 5 markerów, zostanie zastosowana poprawka na fałszywe odkrycie Benjamaniego-Hochberga.)
Badanie przesiewowe, tydzień 8, tydzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sheppard Pratt Health System

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Faith Dickerson, PhD, MPH, Sheppard Pratt Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SMRI/SPHS: 2020-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane demograficzne, dotyczące objawów i funkcji poznawczych zostaną udostępnione Krajowej Bazie Danych Badań Klinicznych związanych z Chorobami Psychicznymi (NDCT). Dostęp można uzyskać za pośrednictwem zatwierdzonej aplikacji w NDCT.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami