Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiiviset perhepäivitykset vähentävät ahdistusta ja parantavat tyytyväisyyttä

maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center

Perioperatiiviset perhepäivitykset vähentävät ahdistusta ja parantavat tyytyväisyyttä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrollikoe, joka suoritettiin sen selvittämiseksi, vaikuttavatko toistuvat, standardoidut päivitykset perheenjäsenten ahdistuneisuuteen ja tyytyväisyyteen. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään, vaikuttaako kirurgisen toimenpiteen pituus päivitysten tyytyväisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
115

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehdään sairaalan artroplastia, ortopedinen selkäranka tai ortopedinen trauma

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Ei-englanninkieliset potilaat tai perheet
  • Potilaat, joiden perheet eivät joutuisi odottamaan sairaalassa perioperatiivisen ajanjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrollireitillä kirurgit kommunikoivat perheen kanssa vain kerran lähellä toimenpiteen päättymistä.
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmässä perheet saivat lisää standardoituja sähköisiä päivityksiä hakulaitteiden kautta.
Muut: Perioperatiiviset päivitykset
Interventioryhmässä perheet saivat lisää standardoituja sähköisiä päivityksiä hakulaitteiden kautta kolmella keskeisellä hetkellä: 1) Ensimmäinen ihon viilto on tehty; 2) Kriittinen osa tapauksesta on saatu päätökseen ja sulkeminen on alkanut; ja 3) Sulkeminen on valmis, ja potilas siirretään toipumishuoneeseen, kun se on valmis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Likert-pisteet (0-5) yleisen tyytyväisyyden tasosta
Aikaikkuna: Koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti) mitattu kokonaistyytyväisyys, joka on raportoitu viimeisen kirurgin ja perheen päivityksen yhteydessä. Tämä päivitys tapahtui kirurgisen toimenpiteen lopussa tai sen lopussa.
Likert-pisteet (0-5) perheenjäsenten yleisen tyytyväisyyden tasosta koko perioperatiivisen jakson aikana
Koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti) mitattu kokonaistyytyväisyys, joka on raportoitu viimeisen kirurgin ja perheen päivityksen yhteydessä. Tämä päivitys tapahtui kirurgisen toimenpiteen lopussa tai sen lopussa.
Ahdistuneisuustason Likert-pisteet (0-5).
Aikaikkuna: Ahdistuneisuustasot mitattiin koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin ja perheen päivityksen yhteydessä. Tämä päivitys tapahtui kirurgisen toimenpiteen lopussa tai sen lopussa.
Likert-pisteet (0-5) perheenjäsenten ahdistuneisuustasosta koko perioperatiivisen jakson aikana
Ahdistuneisuustasot mitattiin koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin ja perheen päivityksen yhteydessä. Tämä päivitys tapahtui kirurgisen toimenpiteen lopussa tai sen lopussa.
Likert-pisteet (0-5) tyytyväisyyden tasosta perioperatiivisiin päivityksiin
Aikaikkuna: Tyytyväisyys perioperatiivisiin päivityksiin mitattuna koko perioperatiivisen ajanjakson ajan (enintään 8,4 tuntia), raportoitu viimeisen kirurgin ja perheen päivityksen yhteydessä. Tämä päivitys tapahtui kirurgisen toimenpiteen lopussa tai sen lopussa.
Likert-pisteet (0-5) perheenjäsenten tyytyväisyydestä perioperatiivisiin päivityksiin koko perioperatiivisen jakson aikana
Tyytyväisyys perioperatiivisiin päivityksiin mitattuna koko perioperatiivisen ajanjakson ajan (enintään 8,4 tuntia), raportoitu viimeisen kirurgin ja perheen päivityksen yhteydessä. Tämä päivitys tapahtui kirurgisen toimenpiteen lopussa tai sen lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spearman-korrelaatio toimenpiteen keston ja ahdistuneisuustason Likert-pistemäärän välillä
Aikaikkuna: Toimenpideaika, joka määritellään ajaksi, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista. Ahdistuneisuustasot mitattiin koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin päivityksen yhteydessä.
Spearman-korrelaatio toimenpiteen keston ja perheenjäsenten ahdistuneisuustason Likert-pistemäärän (0-5) välillä koko perioperatiivisen jakson aikana
Toimenpideaika, joka määritellään ajaksi, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista. Ahdistuneisuustasot mitattiin koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin päivityksen yhteydessä.
Spearman-korrelaatio toimenpiteen keston ja Likert-pisteiden välillä yleisen tyytyväisyyden välillä
Aikaikkuna: Toimenpideaika, joka määritellään ajaksi, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista. Tyytyväisyystaso mitattuna koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin päivityksen yhteydessä.
Spearman-korrelaatio toimenpiteen keston ja perheenjäsenten yleisen tyytyväisyystason Likert-pistemäärän (0-5) välillä koko perioperatiivisen jakson aikana
Toimenpideaika, joka määritellään ajaksi, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista. Tyytyväisyystaso mitattuna koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin päivityksen yhteydessä.
Spearman-korrelaatio toimenpiteen keston ja perioperatiivisten päivitysten tyytyväisyyden Likert-pisteiden välillä
Aikaikkuna: Toimenpideaika, joka määritellään ajaksi, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista. Tyytyväisyystaso mitattuna koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin päivityksen yhteydessä.
Spearman-korrelaatio toimenpiteen keston ja perheenjäsenten perioperatiivisten päivitysten tyytyväisyyden Likert-pistemäärän välillä
Toimenpideaika, joka määritellään ajaksi, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista. Tyytyväisyystaso mitattuna koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin päivityksen yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Vermont Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHRMS 16-642

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia