- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04330612
Perioperatiiviset perhepäivitykset vähentävät ahdistusta ja parantavat tyytyväisyyttä
maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Lindsay Howe, University of Vermont Medical Center
Perioperatiiviset perhepäivitykset vähentävät ahdistusta ja parantavat tyytyväisyyttä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrollikoe, joka suoritettiin sen selvittämiseksi, vaikuttavatko toistuvat, standardoidut päivitykset perheenjäsenten ahdistuneisuuteen ja tyytyväisyyteen.
Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään, vaikuttaako kirurgisen toimenpiteen pituus päivitysten tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään sairaalan artroplastia, ortopedinen selkäranka tai ortopedinen trauma
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Ei-englanninkieliset potilaat tai perheet
- Potilaat, joiden perheet eivät joutuisi odottamaan sairaalassa perioperatiivisen ajanjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrollireitillä kirurgit kommunikoivat perheen kanssa vain kerran lähellä toimenpiteen päättymistä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmässä perheet saivat lisää standardoituja sähköisiä päivityksiä hakulaitteiden kautta.
|
Interventioryhmässä perheet saivat lisää standardoituja sähköisiä päivityksiä hakulaitteiden kautta kolmella keskeisellä hetkellä: 1) Ensimmäinen ihon viilto on tehty; 2) Kriittinen osa tapauksesta on saatu päätökseen ja sulkeminen on alkanut; ja 3) Sulkeminen on valmis, ja potilas siirretään toipumishuoneeseen, kun se on valmis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert-pisteet (0-5) yleisen tyytyväisyyden tasosta
Aikaikkuna: Koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti) mitattu kokonaistyytyväisyys, joka on raportoitu viimeisen kirurgin ja perheen päivityksen yhteydessä. Tämä päivitys tapahtui kirurgisen toimenpiteen lopussa tai sen lopussa.
|
Likert-pisteet (0-5) perheenjäsenten yleisen tyytyväisyyden tasosta koko perioperatiivisen jakson aikana
|
Koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti) mitattu kokonaistyytyväisyys, joka on raportoitu viimeisen kirurgin ja perheen päivityksen yhteydessä. Tämä päivitys tapahtui kirurgisen toimenpiteen lopussa tai sen lopussa.
|
|
Ahdistuneisuustason Likert-pisteet (0-5).
Aikaikkuna: Ahdistuneisuustasot mitattiin koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin ja perheen päivityksen yhteydessä. Tämä päivitys tapahtui kirurgisen toimenpiteen lopussa tai sen lopussa.
|
Likert-pisteet (0-5) perheenjäsenten ahdistuneisuustasosta koko perioperatiivisen jakson aikana
|
Ahdistuneisuustasot mitattiin koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin ja perheen päivityksen yhteydessä. Tämä päivitys tapahtui kirurgisen toimenpiteen lopussa tai sen lopussa.
|
|
Likert-pisteet (0-5) tyytyväisyyden tasosta perioperatiivisiin päivityksiin
Aikaikkuna: Tyytyväisyys perioperatiivisiin päivityksiin mitattuna koko perioperatiivisen ajanjakson ajan (enintään 8,4 tuntia), raportoitu viimeisen kirurgin ja perheen päivityksen yhteydessä. Tämä päivitys tapahtui kirurgisen toimenpiteen lopussa tai sen lopussa.
|
Likert-pisteet (0-5) perheenjäsenten tyytyväisyydestä perioperatiivisiin päivityksiin koko perioperatiivisen jakson aikana
|
Tyytyväisyys perioperatiivisiin päivityksiin mitattuna koko perioperatiivisen ajanjakson ajan (enintään 8,4 tuntia), raportoitu viimeisen kirurgin ja perheen päivityksen yhteydessä. Tämä päivitys tapahtui kirurgisen toimenpiteen lopussa tai sen lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spearman-korrelaatio toimenpiteen keston ja ahdistuneisuustason Likert-pistemäärän välillä
Aikaikkuna: Toimenpideaika, joka määritellään ajaksi, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista. Ahdistuneisuustasot mitattiin koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin päivityksen yhteydessä.
|
Spearman-korrelaatio toimenpiteen keston ja perheenjäsenten ahdistuneisuustason Likert-pistemäärän (0-5) välillä koko perioperatiivisen jakson aikana
|
Toimenpideaika, joka määritellään ajaksi, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista. Ahdistuneisuustasot mitattiin koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin päivityksen yhteydessä.
|
|
Spearman-korrelaatio toimenpiteen keston ja Likert-pisteiden välillä yleisen tyytyväisyyden välillä
Aikaikkuna: Toimenpideaika, joka määritellään ajaksi, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista. Tyytyväisyystaso mitattuna koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin päivityksen yhteydessä.
|
Spearman-korrelaatio toimenpiteen keston ja perheenjäsenten yleisen tyytyväisyystason Likert-pistemäärän (0-5) välillä koko perioperatiivisen jakson aikana
|
Toimenpideaika, joka määritellään ajaksi, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista. Tyytyväisyystaso mitattuna koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin päivityksen yhteydessä.
|
|
Spearman-korrelaatio toimenpiteen keston ja perioperatiivisten päivitysten tyytyväisyyden Likert-pisteiden välillä
Aikaikkuna: Toimenpideaika, joka määritellään ajaksi, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista. Tyytyväisyystaso mitattuna koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin päivityksen yhteydessä.
|
Spearman-korrelaatio toimenpiteen keston ja perheenjäsenten perioperatiivisten päivitysten tyytyväisyyden Likert-pistemäärän välillä
|
Toimenpideaika, joka määritellään ajaksi, jolloin potilas saapuu leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin potilas poistuu leikkaussalista. Tyytyväisyystaso mitattuna koko perioperatiivisen jakson aikana (8,4 tuntiin asti), raportoitu viimeisen kirurgin päivityksen yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRMS 16-642
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .