Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epätäydellisen revaskularisaation vaikutus pitkäaikaisiin tuloksiin primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention (PPCI) jälkeen

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Amany Edward Ramzy

Epätäydellisen revaskularisaation vaikutus pitkäaikaisiin tuloksiin primaarisen perkutaanisen sepelvaltimon intervention (PPCI) jälkeen. Yhden keskuksen tosielämän retrospektiivinen analyysi

arvioida epätäydellisen revaskularisoinnin vaikutusta indeksisairaalahoidon aikana sairaalassa ja pitkäaikaisiin tuloksiin STEMI-potilailla, joille tehdään PPCI Assiutin yliopiston sydänsairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmät: Potilaat jaetaan 2 ryhmään
1. Ryhmä I: PPCI:llä saavutettiin täydellinen revaskularisaatio.
2. Ryhmä II: PPCI:llä ei saavutettu täydellistä revaskularisaatiota.
Sairaalatuloksissa: Kaikki potilaat tarkistetaan sairaalahoidon aikana merkittävien akuuttien sydäntapahtumien (MACE) kirjaamiseksi. Vain vakavimpia sydänhaittatapahtumia käytetään laskettaessa kumulatiivisia merkittäviä sydämen haittatapahtumia potilasta kohti seuraavan järjestyksen mukaisesti: (kuolema > sydämen vajaatoiminta > toistuva ei-kuolemaan johtava MI > vakava sekundaarinen rytmihäiriö, joka edellyttää tasavirtasokkia > toistuva tai tulenkestävä angina. MACE raportoidaan vakiomääritelmien mukaisesti. (Tsai IT ym., 2017)
Pitkäaikainen seuranta: Potilaita seurataan puhelinhaastatteluilla kaikesta kuolleisuudesta, uudelleensairaalahoidosta ACS:n vuoksi, uudelleen sairaalahoidosta sydämen vajaatoiminnan vuoksi, suunniteltua ja suunnittelematonta PCI:tä tai CABG:tä varten. Pitkäaikainen MACE sisältää: kaikista syistä johtuva kuolleisuus, uudelleen sairaalahoito ACS:n vuoksi, uudelleensairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, suunnittelematon revaskularisaatio. Potilaita, joille tehdään suunniteltu revaskularisaatio myöhemmin kotiutuksen jälkeen, seurataan todellisten tapahtumien revaskularisaatiopäivään asti ja heidät sensuroidaan Kaplan Meier Survival -analyysissä. Nämä potilaat sisällytetään kolmanteen vaiheittaisen myöhäisen täydellisen revaskularisaatioryhmän ryhmään, jota seurataan pitkäaikaisissa MACE-tapahtumissa suunnitellusta revaskularisaatiotoimenpiteestä alkaen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat STEMI-potilaat, jotka on otettu Assiut University Heart -sairaalaan ja joille tehtiin onnistunut PPCI tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana, rekrytoitiin. Potilaiden valinta primaariseen PCI:hen tehtiin ohjesuositusten mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joiden tiedot ovat puutteelliset.
Potilaat, joilla on aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki, sydämenpysähdys tai keuhkopöhö.
MI:n mekaaniset komplikaatiot; Nimittäin VSD, seinämän repeämä, mitraalisen regurgitaatio, joka on sekundaarinen papillaarilihaksen tai poikkileikkauksen repeämälle.
Potilaat, joilla on epäonnistunut PPCI ja lopullinen TIMI-virtaus ≤ I infarktiin liittyvässä valtimossa.
Potilaat, joilla on merkittävä rinnakkaissairaus, joka lyhentää elinajanodotetta alle 1 vuoteen potilaina, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus, aivoverisuonitauti, pahanlaatuinen kasvain ja krooniset keuhkosairaudet, jotka voivat vaikuttaa potilaan ennusteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Nuija Aikaikkuna: tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana palkattiin	Kaikki potilaat tarkistetaan sairaalahoidon aikana merkittävien akuuttien sydäntapahtumien (MACE) kirjaamiseksi. Vain vakavimpia sydänhaittatapahtumia käytetään laskettaessa kumulatiivisia merkittäviä sydämen haittatapahtumia potilasta kohti seuraavan järjestyksen mukaisesti: (kuolema > sydämen vajaatoiminta > toistuva ei-kuolemaan johtava MI > vakava sekundaarinen rytmihäiriö, joka edellyttää tasavirtasokkia > toistuva tai tulenkestävä angina. MACE raportoidaan vakiomääritelmien mukaisesti	tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana palkattiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amany Edward Ramzy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit