Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmannen vaiheen tutkimus AL001:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi frontotemporaalisessa dementiassa (INFRONT-3)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alector Inc.

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus AL001:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi henkilöillä, joilla on frontotemporaalisen dementian riski tai joilla on progranuliinigeenin heterotsygoottisten mutaatioiden vuoksi

Vaiheen 3 kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin AL001:n tehoa ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on riski saada frontotemporaalinen dementia tai joilla on progranuliinigeenin heterotsygoottisten mutaatioiden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 3 kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan suonensisäisesti annetun AL001:n tehokkuutta ja turvallisuutta osallistujille, joilla on riski saada frontotemporaalinen dementia tai joilla on progranuliinigeenin heterotsygoottisten mutaatioiden vuoksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
119

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Erasmus MC
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 2325
        • Fundación para la lucha contra las enfermedades neurológicas de la infancia
  • Australia
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Woodville, Australia
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Donostia / San Sebastian, Espanja
        • Hospital Universitario de Donostia
  • Italia
      • Baggiovara, Italia
        • Nuovo Ospedale Civile S. Agostino-Estense di Baggiovara
      • Brescia, Italia
        • IRCCS - Centro S. Giovanni di Dio Fatebenefratelli
      • Brescia, Italia
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia
      • Milan, Italia
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italia
        • Fondazione IRCCS Di Rilievo Nazionale Istituto Nazionale Neurologico Carlo Besta
      • Tricase, Italia
        • Pia Fondazione Panico
  • Kanada
      • London, Kanada
        • The University of Western Ontario
      • Toronto, Kanada
        • Sunnybrook Research Institute - University of Toronto
  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 115 28
        • Eginitio University General Hospital of Athens - 1st University Neurology Clinic
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Kreikka, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis - Department of Neurology
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali
        • Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
      • Lisbon, Portugali
        • Hospital CUF Descobertas
      • Lisbon, Portugali, 1649-035
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU de Bordeaux
      • Lille, Ranska
        • CHRU Lille
      • Paris, Ranska
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
  • Ruotsi
      • Huddinge, Ruotsi
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge - PPDS
  • Saksa
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Uniklinik Köln
      • Ulm, Saksa
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • Felix Platter Spital
  • Turkki (Türkiye)
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Medical Faculty
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University College London
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Dignity Health
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0648
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health Neuroscience Center
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Alzheimer's Disease Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Comprehensive Cancer Center - PPDS
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Irving Institute for Clinical and Translational Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Gardner Neuroscience Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Institute for Academic Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on progranuliinigeenimutaatio ja joilla on riski saada FTD-oireita biomarkkerin osoittamana, tai henkilöt, joilla on progranuliinigeenimutaatio ja joilla on diagnosoitu FTD.
  • Jos se on oireellista, yksi tai useampi kriteeri mahdollisen käyttäytymismuunnelman FTD:n tai primaarisen progressiivisen afasian diagnosoimiseksi.
  • Opintokumppani, joka suostuu opintoihin osallistumiseen ja joka hoitaa/vierailee osallistujan luona päivittäin vähintään 5 tuntia viikossa.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ja dokumentoitava (osallistujalta tai, jos lainkäyttöalueet sallivat, heidän oikeudelliselta päätöksentekijältään).

Poissulkemiskriteerit:

  • Muusta sairaudesta kuin FTD:stä johtuva dementia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, Lewyn ruumiiden dementia, Huntingtonin tauti tai vaskulaarinen dementia.
  • Tunnettu vakavia allergisia, anafylaktisia tai muita yliherkkyysreaktioita kimeerisille, ihmisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille.
  • Nykyinen hallitsematon verenpainetauti, diabetes mellitus tai kilpirauhasen sairaus. Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, maksasairaus tai munuaissairaus. Aiempi kliinisesti merkittävä aivosairaus tai näyttöä muusta kuin FTD:stä.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
  • Mikä tahansa kokeellinen rokote tai geeniterapia.
  • Syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Antikoagulanttilääkkeiden (esim. kumadiini, heparinoidit, apiksabaani) nykyinen käyttö.
  • Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa, toipilaskodissa tai pitkäaikaishoitolaitoksessa seulonnan yhteydessä; tai vaatii jatkuvaa hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: AL001
AL001 4 viikon välein
Lääke: AL001
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo 4 viikon välein
Lääke: Plasebo
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona
Kokeellinen: Avoin etiketti - AL001
AL001 4 viikon välein
Lääke: Avoin etiketti - AL001
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AL001:n tehon arviointi CDR® plus NACC FTLD-SB:llä mitattuna
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana keskimäärin 96 viikkoa
Kliininen dementialuokitus Dementia Staging Instrument PLUS National Alzheimer's Disease Coordinating Center Frontotemporaalinen lobar degeneraatio Behavior & Language Domains Sum of Boxes (CDR® plus NACC FTLD-SB) on terveydenhuollon ammattihenkilön antama ja se perustuu yksilöllisiin arvioihin kahdeksalla alueella: muisti, suuntautuminen, arvostelukyky ja ongelmanratkaisu, yhteisöasiat, koti ja harrastukset, henkilökohtainen hoito, kieli ja käyttäytyminen. Vammat pisteytetään asteikolla, jossa ei mikään = 0, kyseenalainen = 0,5, lievä = 1, kohtalainen = 2 ja vakava = 3. 8 yksittäistä verkkotunnuksen luokitusta eli "laatikkopisteet" yhdistettiin, jolloin saatiin CDR® plus NACC FTLD-SB, joka vaihtelee välillä 0-24. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa.
Tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana keskimäärin 96 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisen yleisen vaikutelman vakavuuden (CGI-S) pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso 96 viikkoon
Kliinikko käyttää CGI-S:ää arvioidakseen osallistujan sairauden vaikeusastetta suhteessa kliinikon aiempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama sairaus, käyttämällä järjestysasteikkoa 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = rajasairas; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; ja 7 = erittäin sairaiden potilaiden joukossa. Korkeammat pisteet osoittavat huononemista.
Perustaso 96 viikkoon
Muutos kliinisen yleisen vaikutelman paranemisen (CGI-I) pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso 96 viikkoon
Kliinikko käyttää CGI-I:tä arvioidakseen, kuinka paljon osallistujan sairaus on parantunut tai pahentunut verrattuna lähtötilanteeseen käyttämällä järjestysasteikkoa 1 = erittäin paljon parantunut; 2 = paljon parannettu; 3 = minimaalisesti parannettu; 4 = ei muutosta lähtötasosta; 5 = vähintään huonompi; 6 = paljon huonompi; ja 7 = paljon huonompi. Korkeammat pisteet osoittavat huononemista.
Perustaso 96 viikkoon
Muutos toistettavassa paristossa neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
Aikaikkuna: Perustaso 96 viikkoon
RBANS on 20-25 minuutin akku, joka on kehitetty dementian kognitiiviseen arviointiin, havaitsemiseen ja karakterisointiin. RBANS sisältää 12 alatestiä, jotka mittaavat seuraavia viittä indeksiä: (1) Huomioindeksi, joka koostuu numerovälistä ja koodauksesta; (2)Language Index, joka koostuu kuvien nimeämisestä ja semanttisesta sujuvuudesta; (3)Visuospatial/Construction Index, joka koostuu kuvakopio- ja viivasuuntauksen alitesteistä; (4) Välitön muistiindeksi, joka koostuu List Learning ja Story Memory -alitesteistä, ja (5) Delayed Memory Index, joka koostuu Listan Recall-, List Recognition-, Story Recall- ja Figure Recall -alitesteistä. RBANS-testin suorittaminen antaa 5 indeksipistettä, jotka perustuvat osallistujien suoritukseen eri osatesteissä, sekä akun yhdistelmän kokonaisindeksin. Kokonaisindeksin pisteet vaihtelevat 40:stä 160:een, ja ne on normalisoitu keskiarvoon 100 ja keskihajontaan (SD) 15:een. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä.
Perustaso 96 viikkoon
Farmakodynaamiset biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso 96 viikkoon
Muutos magneettikuvauksessa ja veripohjaisissa biomarkkereissa ja valinnaisissa CSF-biomarkkereissa (neurofilamentin kevytketju ja progranuliini)
Perustaso 96 viikkoon
AL001:n turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi: Haitallisten tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso 96 viikkoon
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Perustaso 96 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valinnainen Open Label -laajennus
Aikaikkuna: 96 viikkoa
Arvioi AL001:n pitkäaikaisturvallisuus ja siedettävyys osallistujilla, jotka ovat saaneet 96 viikon hoidon
96 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alector Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
GlaxoSmithKline

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: TBD TBD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AL001-3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia