Haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ja munuaistapahtumien riskitekijät ja ennusteet sepelvaltimon hoidon jälkeen
keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Yksi keskus, retrospektiivinen havaintotutkimus Guangdongin sydän- ja verisuonisairauksien instituutissa, tämä tutkimus sisälsi päätutkimuspopulaation potilaista, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia ja/tai sepelvaltimointerventio tammikuusta 2007 joulukuuhun 2018.
Sairaalatiedot kerättiin tapauksesta suoraan johdettuna, ja sydän- ja munuaishaittatapahtumat kerättiin avohoidon rekisteröintijärjestelmän kautta.
Kaiken syyn aiheuttamia kuolemantapauksia koskevat tiedot saatiin yleisestä turvallisuudesta ja ne yhdistettiin Guangdongin maakunnan kansansairaalan sähköiseen kliiniseen hallintajärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka kerää tietoja 88938 sepelvaltimon angiografia- ja/tai sepelvaltimon interventiopotilaasta tammikuusta 2007 joulukuuhun 2018.
Tietoja kerätään demografisista tiedoista, vastaanottodiagnooseista ja nykyisestä sairaudesta, biomarkkereista sekä yksityiskohdista ennaltaehkäisevästä nesteytyksestä ja lääkkeistä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kaikista syistä johtuva kuolleisuus, ja toissijaiset päätetapahtumat ovat haitalliset kardiovaskulaariset ja munuaistapahtumat.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
88938
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat tarkastelivat kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joille on lähetetty CAG tai PCI;
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
1
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
sepelvaltimon angiografia
Tutkijat värväävät kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta 13 vuoden seurantaan
|
Potilaat kuolivat kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen 13 vuoden sisällä.
|
Sairaalahoidosta 13 vuoden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin aiheuttama akuutti munuaisvaurio (CI-AKI 0,3)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
määritellään ≥ 0,3 mg/dl seerumin kreatiniinin absoluuttiseksi nousuksi lähtötasosta ensimmäisten 48 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
|
48 tuntia
|
|
Vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus (sydän- ja ei-sydän- ja verisuoniperäiset) ja sydän- ja verisuonitapahtumat.
|
3-12 kuukautta
|
|
Seuraa merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia ja kliinisiä tapahtumia
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
|
Seuraamme potilaita puhelimitse ja poliklinikalla saadaksemme selville yhden vuoden kokonaiskuolleisuuden (sydän- ja ei-sydän- ja verisuoniperäiset) ja sydän- ja verisuonitapahtumat.
|
3-12 kuukautta
|
|
Kystatiini C -pohjainen CI-AKI (CI-AKI cyc)
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
Kystatiini C:hen perustuva CI-AKI, joka määritellään ≥10 % absoluuttiseksi nousuksi seerumin kystatiini C:ssä ensimmäisten 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen ja ja ≥ 0,3 mg/dl seerumin kreatiniinin absoluuttiseksi nousuksi lähtötasosta ensimmäisten 48 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen .mg/dl
seerumin kreatiniinin absoluuttinen nousu lähtötasosta ensimmäisten 48 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
|
24-48 tuntia
|
|
EGFR:n muutos laskettuna CrCl:n ja seerumin kystatiini C:n perusteella
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
|
EGFR kreatiniini-kystatiini C laskettiin vuoden 2012 kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) kystatiini C -yhtälöllä: 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601
*min(Scys/0.8,
1)-0,375 * max (Scys/0,8,
1) -0,711
* 0,995 Ikä [* 0,969, jos nainen] [* 1,08, jos musta], jossa Scr on seerumin kreatiniini, Scys on seerumin kystatiini C, κ on 0,7 naisilla ja 0,9 miehillä, α on -0,248 naisilla ja -0,207 miehillä, min tarkoittaa Scr/κ:n tai 1:n minimiä, ja max tarkoittaa Scr/κ:n tai 1:n maksimiarvoa.
|
48-72 tuntia
|
|
Kontrastin aiheuttama jatkuva munuaisvaurio (CI-PKI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin kreatiniini mitattiin päätepistekolorimetrialla tai entsymaattisilla määrityksillä.
CI-PKI määriteltiin jäljellä olevaksi munuaisten toiminnan vajaatoiminnaksi, joka osoitti kreatiniinipuhdistuman ≥ 25 %:n laskua 3 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna.
vertailu lähtötasoon
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Opintojohtaja: Liu Yong, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen S, Huang Z, Liang Y, Zhao X, Aobuliksimu X, Wang B, He Y, Kang Y, Huang H, Li Q, Yao Y, Lu X, Qian X, Xie X, Liu J, Liu Y. Five-year mortality of heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced ejection fraction in a 4880 Chinese cohort. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2336-2347. doi: 10.1002/ehf2.13921. Epub 2022 Apr 18.
- Lai W, Zhao X, Yu S, Mai Z, Zhou Y, Huang Z, Li Q, Huang H, Li H, Wei H, Guo D, Xie Y, Li S, Lu H, Liu J, Chen S, Liu Y. Chronic Kidney Disease Increases Risk of Incident HFrEF Following Percutaneous Coronary Intervention. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 1;9:856602. doi: 10.3389/fcvm.2022.856602. eCollection 2022.
- Huang H, Liu J, Bao K, Huang X, Huang D, Wei H, Remutula N, Tuersun T, Lai W, Li Q, Wang B, He Y, Yang H, Chen S, Chen J, Chen K, Tan N, Wang X, Chen L, Liu Y. Prevalence and Mortality of Moderate or Severe Mitral Regurgitation Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With or Without Heart Failure: Results From CIN Study With 28,358 Patients. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 3;9:796447. doi: 10.3389/fcvm.2022.796447. eCollection 2022.
- Chen L, Huang Z, Zhao X, Liang J, Lu X, He Y, Kang Y, Xie Y, Liu J, Liu Y, Yang J, Yu W, Deng W, Pan Y, Lu J, Yang Y, Xie X, Qian X, Xu Q, Chen L, Chen K, Chen S. Predictors and Mortality for Worsening Left Ventricular Ejection Fraction in Patients With HFpEF. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 24;9:820178. doi: 10.3389/fcvm.2022.820178. eCollection 2022.
- Liu J, Huang Z, Huang H, He Y, Yu Y, Chen G, Liu L, Wang B, Li Q, Lai W, Xu D, Lu J, Yang Y, Chen L, Chen K, Tan N, Chen J, Chen S, Liu Y. Malnutrition in patients with coronary artery disease: Prevalence and mortality in a 46,485 Chinese cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 May;32(5):1186-1194. doi: 10.1016/j.numecd.2021.12.023. Epub 2022 Jan 6.
- Chen S, Huang Z, Chen L, Zhao X, Kang Y, Lai W, Lu X, Zhou Y, He Y, Huang H, Li Q, Liu J, Liang Y, Dong S, Tan N, Liu Y, Chen J. Does Diabetes Mellitus Increase the Short- and Long-Term Mortality in Patients With Critical Acute Myocardial Infarction? Results From American MIMIC-III and Chinese CIN Cohorts. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:797049. doi: 10.3389/fendo.2021.797049. eCollection 2021.
- Huang Z, Yang Y, Lu J, Liang J, He Y, Yu Y, Huang H, Li Q, Wang B, Li S, Yan Z, Xu D, Liu Y, Chen K, Huang Z, Ni J, Liu J, Chen L, Chen S. Association of Lipoprotein(a)-Associated Mortality and the Estimated Glomerular Filtration Rate Level in Patients Undergoing Coronary Angiography: A 51,500 Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 17;8:747120. doi: 10.3389/fcvm.2021.747120. eCollection 2021.
- Wang B, Guo Z, Liu J, Li H, Mai Z, Lin F, Ying M, Yu Y, Chen S, Li Q, Huang H, Wei W, Yang Y, Dong S, Zhou Y, Chen J, Tan N, Liu Y. Mild Malnutrition Contributes the Greatest to the Poor Prognosis in Coronary Artery Disease With Well-Controlled Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels: A 4,863 Chinese Cohort Study. Front Nutr. 2021 Sep 29;8:725537. doi: 10.3389/fnut.2021.725537. eCollection 2021.
- Mai Z, Huang Z, Lai W, Li H, Wang B, Huang S, Shi Y, Yu S, Hu Q, Liu J, Zhang L, Liu Y, Chen J, Liang Y, Zhong S, Chen S. Association of Malnutrition, Left Ventricular Ejection Fraction Category, and Mortality in Patients Undergoing Coronary Angiography: A Cohort With 45,826 Patients. Front Nutr. 2021 Sep 16;8:740746. doi: 10.3389/fnut.2021.740746. eCollection 2021. Erratum In: Front Nutr. 2022 Apr 04;9:890490.
- Liu J, Li Q, Lai D, Chen G, Wang B, Liu L, Huang H, Lun Z, Ying M, Chen G, Huang Z, Xu D, Meng L, Yan X, Qiu W, Tan N, Chen J, Liu Y, Chen S. Trends in incidence and long-term prognosis of acute kidney injury following coronary angiography in Chinese cohort with 11,943 patients from 2013 to 2017: an observational study. BMC Nephrol. 2021 Jun 25;22(1):235. doi: 10.1186/s12882-021-02427-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairaus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Sepelvaltimotauti
- Sydämen vajaatoiminta
- Sepelvaltimotauti
- Oireyhtymä
- Munuaissairaudet
- Metabolinen oireyhtymä
- Kardio-munuaisoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDREC2019555H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .