Fattori di rischio e prognosi di eventi avversi cardiovascolari e renali dopo intervento coronarico
8 settembre 2021 aggiornato da: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Come singolo centro, studio di osservazione retrospettiva presso l'Istituto di malattie cardiovascolari del Guangdong, questo studio ha incluso la popolazione di studio principale di pazienti sottoposti a angiografia coronarica e/o intervento coronarico da gennaio 2007 a dicembre 2018.
Le informazioni sul ricovero sono state raccolte sotto forma di derivazione diretta del caso e gli eventi avversi cardiaci e renali sono stati raccolti attraverso il sistema di registrazione ambulatoriale.
Le informazioni sulla morte per tutte le cause sono state ottenute dalla pubblica sicurezza e abbinate al sistema elettronico di gestione clinica dei registri dell'ospedale popolare provinciale del Guangdong.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di osservazione retrospettiva a centro singolo che raccoglie dati su 88938 pazienti con angiografia coronarica e/o intervento coronarico da gennaio 2007 a dicembre 2018.
Saranno raccolti dati riguardanti informazioni demografiche, diagnosi di ricovero e storia della malattia attuale, biomarcatori e dettagli su idratazione preventiva e farmaci.
L'endpoint primario di questo studio è la mortalità per tutte le cause e gli endpoint secondari sono gli eventi avversi cardiovascolari e renali.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
88938
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I ricercatori hanno rivisto tutti i pazienti consecutivi sottoposti ad angiografia coronarica
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti indirizzati a CAG o PCI;
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
angiografia coronarica
Gli investigatori reclutano tutti i pazienti consecutivi sottoposti ad angiografia coronarica o intervento coronarico percutaneo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero a 13 anni di follow-up
|
Ammissione Pazienti deceduti per mortalità per tutte le cause entro 13 anni.
|
Dal ricovero ospedaliero a 13 anni di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto (CI-AKI 0,3)
Lasso di tempo: 48 ore
|
definito come un aumento assoluto ≥ 0,3 mg/dL della creatinina sierica rispetto al basale durante le prime 48 ore dopo la procedura
|
48 ore
|
|
Incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 3-12 mesi
|
mortalità per tutte le cause (cardiovascolare e non cardiovascolare) ed eventi cardiovascolari.
|
3-12 mesi
|
|
Follow-up dei principali eventi avversi cardiovascolari e clinici
Lasso di tempo: 3-12 mesi
|
Seguiremo i pazienti per telefono e servizio ambulatoriale per conoscere la mortalità per tutte le cause a un anno (cardiovascolare e non cardiovascolare) e gli eventi cardiovascolari.
|
3-12 mesi
|
|
CI-AKI a base di cistatina C (CI-AKI cyc)
Lasso di tempo: 24-48 ore
|
CI-AKI basato sulla cistatina C, definito come un aumento assoluto ≥10% della cistatina C sierica durante le prime 24 ore dopo la procedura e un aumento assoluto ≥ 0,3 mg/dL della creatinina sierica rispetto al basale durante le prime 48 ore dopo la procedura .mg/dl
aumento assoluto della creatinina sierica rispetto al basale durante le prime 48 ore dopo la procedura
|
24-48 ore
|
|
La variazione di eGFR, calcolata in base a CrCl e cistatina C sierica
Lasso di tempo: 48-72 ore
|
L'eGFR creatinina-cistatina C è stata calcolata dall'equazione della cistatina C della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) del 2012: 135 *min(Scr/κ, 1)α * max(Scr/κ, 1)-0,601
* min(Scys/0.8,
1)-0,375 * massimo (Scys/0,8,
1)-0,711
* 0,995 Età [* 0,969 se femmina] [* 1,08 se nero], dove Scr è la creatinina sierica, Scys è la cistatina C sierica, κ è 0,7 per le femmine e 0,9 per i maschi, α è -0,248 per le femmine e -0,207 per i maschi, min indica il minimo di Scr/κ o 1 e max indica il massimo di Scr/κ o 1.
|
48-72 ore
|
|
Danno renale persistente indotto da mezzo di contrasto (CI-PKI)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La creatinina sierica è stata misurata mediante colorimetria endpoint o analisi enzimatiche.
La CI-PKI è stata definita come compromissione residua della funzione renale indicata da una riduzione ≥ 25% della clearance della creatinina a 3 mesi rispetto al basale.
confronto con il basale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
- Direttore dello studio: Liu Yong, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong Provincial People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen S, Huang Z, Liang Y, Zhao X, Aobuliksimu X, Wang B, He Y, Kang Y, Huang H, Li Q, Yao Y, Lu X, Qian X, Xie X, Liu J, Liu Y. Five-year mortality of heart failure with preserved, mildly reduced, and reduced ejection fraction in a 4880 Chinese cohort. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2336-2347. doi: 10.1002/ehf2.13921. Epub 2022 Apr 18.
- Lai W, Zhao X, Yu S, Mai Z, Zhou Y, Huang Z, Li Q, Huang H, Li H, Wei H, Guo D, Xie Y, Li S, Lu H, Liu J, Chen S, Liu Y. Chronic Kidney Disease Increases Risk of Incident HFrEF Following Percutaneous Coronary Intervention. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 1;9:856602. doi: 10.3389/fcvm.2022.856602. eCollection 2022.
- Huang H, Liu J, Bao K, Huang X, Huang D, Wei H, Remutula N, Tuersun T, Lai W, Li Q, Wang B, He Y, Yang H, Chen S, Chen J, Chen K, Tan N, Wang X, Chen L, Liu Y. Prevalence and Mortality of Moderate or Severe Mitral Regurgitation Among Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With or Without Heart Failure: Results From CIN Study With 28,358 Patients. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 3;9:796447. doi: 10.3389/fcvm.2022.796447. eCollection 2022.
- Chen L, Huang Z, Zhao X, Liang J, Lu X, He Y, Kang Y, Xie Y, Liu J, Liu Y, Yang J, Yu W, Deng W, Pan Y, Lu J, Yang Y, Xie X, Qian X, Xu Q, Chen L, Chen K, Chen S. Predictors and Mortality for Worsening Left Ventricular Ejection Fraction in Patients With HFpEF. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 24;9:820178. doi: 10.3389/fcvm.2022.820178. eCollection 2022.
- Liu J, Huang Z, Huang H, He Y, Yu Y, Chen G, Liu L, Wang B, Li Q, Lai W, Xu D, Lu J, Yang Y, Chen L, Chen K, Tan N, Chen J, Chen S, Liu Y. Malnutrition in patients with coronary artery disease: Prevalence and mortality in a 46,485 Chinese cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 May;32(5):1186-1194. doi: 10.1016/j.numecd.2021.12.023. Epub 2022 Jan 6.
- Chen S, Huang Z, Chen L, Zhao X, Kang Y, Lai W, Lu X, Zhou Y, He Y, Huang H, Li Q, Liu J, Liang Y, Dong S, Tan N, Liu Y, Chen J. Does Diabetes Mellitus Increase the Short- and Long-Term Mortality in Patients With Critical Acute Myocardial Infarction? Results From American MIMIC-III and Chinese CIN Cohorts. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 14;12:797049. doi: 10.3389/fendo.2021.797049. eCollection 2021.
- Huang Z, Yang Y, Lu J, Liang J, He Y, Yu Y, Huang H, Li Q, Wang B, Li S, Yan Z, Xu D, Liu Y, Chen K, Huang Z, Ni J, Liu J, Chen L, Chen S. Association of Lipoprotein(a)-Associated Mortality and the Estimated Glomerular Filtration Rate Level in Patients Undergoing Coronary Angiography: A 51,500 Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 17;8:747120. doi: 10.3389/fcvm.2021.747120. eCollection 2021.
- Wang B, Guo Z, Liu J, Li H, Mai Z, Lin F, Ying M, Yu Y, Chen S, Li Q, Huang H, Wei W, Yang Y, Dong S, Zhou Y, Chen J, Tan N, Liu Y. Mild Malnutrition Contributes the Greatest to the Poor Prognosis in Coronary Artery Disease With Well-Controlled Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels: A 4,863 Chinese Cohort Study. Front Nutr. 2021 Sep 29;8:725537. doi: 10.3389/fnut.2021.725537. eCollection 2021.
- Mai Z, Huang Z, Lai W, Li H, Wang B, Huang S, Shi Y, Yu S, Hu Q, Liu J, Zhang L, Liu Y, Chen J, Liang Y, Zhong S, Chen S. Association of Malnutrition, Left Ventricular Ejection Fraction Category, and Mortality in Patients Undergoing Coronary Angiography: A Cohort With 45,826 Patients. Front Nutr. 2021 Sep 16;8:740746. doi: 10.3389/fnut.2021.740746. eCollection 2021. Erratum In: Front Nutr. 2022 Apr 04;9:890490.
- Liu J, Li Q, Lai D, Chen G, Wang B, Liu L, Huang H, Lun Z, Ying M, Chen G, Huang Z, Xu D, Meng L, Yan X, Qiu W, Tan N, Chen J, Liu Y, Chen S. Trends in incidence and long-term prognosis of acute kidney injury following coronary angiography in Chinese cohort with 11,943 patients from 2013 to 2017: an observational study. BMC Nephrol. 2021 Jun 25;22(1):235. doi: 10.1186/s12882-021-02427-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
10 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
14 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
14 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2021
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie urologiche
- Patologia
- Insufficienza renale
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Malattia coronarica
- Arresto cardiaco
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Sindrome
- Malattie renali
- Sindrome metabolica
- Sindrome cardio-renale
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDREC2019555H
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .