Normoalbuminuurinen krooninen munuaissairaus tyypin 2 diabeteksessa
Normoalbuminuurisen kroonisen munuaissairauden esiintyvyys ja sen riskitekijät tyypin 2 diabetespotilailla Assiutin yliopistollisen sairaalan diabeteskeskuksessa
- Arvioi normoalbuminuurisen CKD:n esiintyvyys tyypin 2 diabeteksessa.
- Tutki normoalbuminuurisen CKD:n riskitekijöitä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitusta (DM) pidetään kroonisen munuaissairauden (CKD) pääasiallisena syynä, jossa noin 40 % diabeetikoista kehittää diabeettisen munuaissairauden (DKD), joka johtaa albuminuriaan, glomerulusten suodatusnopeuden (GFR) laskuun tai molempiin.
Albuminuriaa pidettiin laajalti DKD:n ensimmäisenä kliinisenä oireena, joten sitä on käytetty DKD:n seulontatestinä. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat kuitenkin, että merkittävällä määrällä T2DM-potilaita on heikentynyt GFR ja normoalbuminuria, joka tunnetaan nimellä ei-albuminuurinen DKD (NA-DKD).
Albuminurian käyttö DKD:n alkamisen tai etenemisen varhaisena merkkiaineena vaatii huolellista tulkintaa, koska diabeetikoilla albuminurialla on suuri taipumus palata normaaliksi spontaanisti. Todisteisiin perustuvat tutkimukset raportoivat, että noin 18–51 prosenttia T2DM-potilaista (seurattiin 2–10 vuoden ajan) ensin albuminuriaan, muuttuu spontaanisti normoalbuminuriaksi seurantajakson aikana.
Yhdistyneen kuningaskunnan Prospective Diabetes Study (UKPDS) raportoi, että jotkut diabeetikot siirtyvät normoalbuminuriasta suoraan munuaisten vajaatoimintaan (0,1 % vuodessa).
Albuminurialla glomerulaarisen leesion etenemisen merkkiaineena on joitain rajoituksia sen potilaan sisäisen vaihtelun ja spontaanin regression mahdollisuuden vuoksi (> 50 %:lla potilaista, joilla on alhainen albuminuriataso), toisin kuin GFR:llä, jonka vaihtelu on vähäistä ja parantuminen harvoin.
Harvoilla T2DM-potilailla ei ole merkittävää proteinuriaa, mutta heillä on munuaisten vajaatoimintaa ja kehittynyt DKD (eli arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2), joka määriteltiin normoalbuminuuriseksi diabeettiseksi munuaissairaudeksi (NADKD) tai diabeettiseksi munuaissairaudeksi ilman proteinuriaa, jossa albuminuria ei liity munuaisten toiminnan heikkenemiseen.
ADA-kriteerit DKD:n diagnosoimiseksi sisältävät nyt eGFR:n < 60 ml/min/1,73 m2 tai Yhdistyneiden arabiemiirikuntien läsnäolo > 30 mg/24 h. Potilailla, joilla on NADKD, riskitekijöitä ovat liikalihavuus, verenpainetauti, korkeat TG-tasot, sukupuoli, tupakointi, huono sokeritasapaino ja glomerulusten hyperfiltraatio, jotka vaikuttavat nefroskleroosiin. Makroangiopatia on myös yleistä potilailla, joilla on NADKD.
Munuaistensisäinen arterioskleroosi on pääasiallinen munuaisten vajaatoiminnan syy tyypin 2 diabeetikoilla albuminuriasta riippumatta, ja tämä osittain aiheuttaa näillä potilailla eGFR:n laskua. Useat tutkimukset viittaavat myös siihen, että munuaisten toiminnan heikkeneminen johtuu pääasiassa interstitiaalisesta vauriosta (patologinen muutos DN:ssä) verrattuna glomerulaariseen vaurioon.
Normoalbuminuria liittyy diabeettiseen munuaissairauteen (DKD), joka on yleisin loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) syy kaikkialla maailmassa. DKD:n kliiniset oireet koostuvat albuminurian progressiivisesta lisääntymisestä ja arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) laskusta <60 ml/min/1,73 m2. Tästä syystä DKD:n diagnoosi on vaikeampaa potilailla, joiden munuaisten toiminta heikkenee ilman albuminuriaa. Normoalbuminuriassa munuaisten toiminnan heikkeneminen on hitaampaa.
Suurimmalla osalla DKD-potilaista oli albuminuria, mutta merkittävällä osalla oli normoalbuminuurista munuaisten vajaatoimintaa (46,6 %). NADKD:n esiintyvyys vaihtelee maailmanlaajuisesti 14,29:stä 56,6 prosenttiin eri etnisten ryhmien diabeetikoilla.
NADKD:n esiintyvyys on noin 23,3–56,6 % T2DM-potilailla, joilla on munuaistoiminnan heikkeneminen ja normaali albuminuria. Kuitenkin esiintyvyyttä, jolla potilaille kehittyy normoalbuminuurinen munuaisten vajaatoiminta tyypin 2 diabeteksessa, ei ole täysin määritelty.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martina Michael Wadae, master
- Puhelinnumero: 01221277260
- Sähköposti: martina.michael13@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä > 18-65 vuotta.
- Aiemmin diagnosoitu T2DM.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes,
- Potilaat, joilla on toissijainen diabetes,
- Raskausdiabetespotilaat
- Potilaat, joilla on vakavia akuutteja tai kroonisia maksa- tai sydänsairauksia.
- Potilaat, joilla on tai on ollut pahanlaatuisia kasvaimia.
- Potilaat, jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa.
- Potilaat, joilla on muita todennäköisiä CKD-syitä.
- Potilaat, joilla on aktiivinen virtsan sedimentti ja nefroottisen alueen proteinuria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja joiden albumiinipitoisuus virtsassa on normaali ja munuaisten toiminta heikkenee
|
Virtsan albumiinin normaali vaihteluväli tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normoalbuminuurisen kroonisen munuaissairauden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarvittava otoskoko (200 potilasta) on laskettu käyttämällä EPI-tietoversiota, joka saavuttaa tutkimuksen tehon 80 %.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- normoalbuminuric CKD in DM2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .