Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon tomografiset parametrit TGD:ssä

maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ameera Gamal Abdelhameed

Sarveiskalvon tomografinen analyysi potilailla, joilla on kilpirauhasen toimintahäiriö.

Tässä tutkimuksessa analysoitiin sarveiskalvon tomografisia parametreja potilailla, joilla oli kilpirauhasen vajaatoiminta (hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta), mukaan lukien ne, joilla on autoimmuuninen etiologia, verrattuna terveisiin kontrolleihin, joilla ei ollut TGD:tä, käyttäen pentakaamia, jotta yritettiin havaita mahdolliset varhaiset sarveiskalvon muutokset ja korostaa, olisiko näiden potilaiden varhainen seulonta tarpeen KC:n varhaisen havaitsemisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin yhteensä 100 silmää 50 TGD-potilaasta ja 100 silmää 50 terveestä kontrollista. TGD:n diagnoosi perustui historiaan, kliiniseen tutkimukseen ja laboratoriotutkimuksiin. Poissulkemiskriteereinä olivat aiemmat kilpirauhasen lääkkeet, kilpirauhasen poisto, aiempi silmäleikkaus, sarveiskalvon patologia ja muut keratokonuksen (KC) riskitekijät. Kaikki silmät tutki Pentacam, (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Saksa). Pentacam-parametreja verrattiin TGD-potilaiden ja kontrollien välillä. Spearmanin korrelaatiokerroin eri pentacam-parametrien ja vapaan T4:n ja TSH:n tason välillä laskettiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 silmää 50 potilaasta, joilla oli TGD (hypo-hypertyreoosi) ja 100 silmää 50-vuotiaasta ja sukupuolesta, vastasi terveitä kontrolleja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TGD-potilaat: Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu TGD (tutkimusryhmä), rekrytoitiin Mansouran yliopiston Specialized Medical Hospitalin endokrinologian poliklinikalta. TGD:n diagnoosi perustui tarkkaan historiaan, kliiniseen tutkimukseen ja laboratoriotutkimuksiin. Vinoutumisen välttämiseksi tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, jotka ovat saaneet kilpirauhasen toimintaan liittyviä lääkkeitä (kilpirauhasen vastaisia ​​lääkkeitä tai tyroksiinikorvaushoitoa), radioaktiivista jodia tai kilpirauhasen poistoa. Siksi otettiin mukaan vain potilaat, jotka eivät vielä saaneet hoitoa. Verrokkiryhmässä 50 ikää ja sukupuolta vastaavia terveitä koehenkilöitä, joilla ei ollut tiedossa kilpirauhassairautta tai autoimmuunisairauksia henkilökohtaisesti tai suvussa, rekrytoitiin taittokirurgian hakijoista, jotka lähetettiin poliklinikalle. Mansoura Ophthalmology Center pentacam-arviointia varten ja joilla todettiin normaalit sarveiskalvon pentakaamiparametrit. Endokrinologi tutki niitä edelleen kilpirauhasen toimintahäiriön sulkemiseksi pois; tätä tukivat normaali kilpirauhasen toimintaprofiili (seerumin TSH ja vapaa T4) ja negatiiviset anti-TPO- ja antityroglobuliinivasta-aineet.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aiempi kilpirauhaslääkitys tai korvaushoito, kilpirauhasen poisto tai radioaktiivisen jodin saanti, joilla on ollut silmäleikkaus tai -vamma, paikallinen lääkitys tai piilolinssien käyttö, potilaat, joilla on mikä tahansa sarveiskalvon patologia, sarveiskalvon dystrofia, sarveiskalvon arpeutuminen tai mikä tahansa samanaikainen silmäsairaus . Muiden KC:n riskitekijöiden poistamiseksi poistimme myös osallistujat, joilla on ollut jatkuvaa silmien hankausta, kevään keratokonjunktiviittiä (VKC), atopiaa, Downin oireyhtymää, Turnerin oireyhtymää tai synnynnäistä vihurirokkoa. Myös raskaana olevat tai imettävät naiset jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kilpirauhasen toimintahäiriö
Potilaat, joilla oli äskettäin diagnosoitu TGD (tutkimusryhmä), rekrytoitiin Mansouran yliopiston Specialized Medical Hospitalin endokrinologian poliklinikalta. TGD:n diagnoosi perustui tarkkaan historiaan, kliiniseen tutkimukseen ja laboratoriotutkimuksiin. Vinoutumisen välttämiseksi tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, jotka ovat saaneet kilpirauhasen toimintaan liittyviä lääkkeitä (kilpirauhasen vastaisia ​​lääkkeitä tai tyroksiinikorvaushoitoa), radioaktiivista jodia tai kilpirauhasen poistoa.
Diagnostinen testi: Pentacam tomografia
Pentacam-kartat analysoitiin. Seuraavat sarveiskalvon etu- ja takapinnan parametrit arvioitiin Scheimpflug-järjestelmällä: Kf, Ks, Kmax. Pakymetrinen kartta analysoitiin, mukaan lukien CCT geometrisen keskuksen huipussa ja CTmin. PPIavg, PPI min ja PPI max laskettiin. Ambrósion relaatiopaksuus (ART) laskettiin. Takaosan sarveiskalvon korkeuskartat arvioitiin ja sarveiskalvon takaosan korkeusarvot suhteessa tähän referenssiin kirjattiin. Selän eron korkeus ja multimetriset D-indeksiarvot ekstrapoloitiin Pentacam-järjestelmän Belin/Ambrósio-parannetun ectasia-näytön erokartasta.
Ohjaus
Viisikymmentä ikää ja sukupuolta vastaavia terveitä koehenkilöitä, joilla ei ollut tiedossa kilpirauhassairautta tai autoimmuunisairauksia henkilökohtaisesti tai suvussa, rekrytoitiin Mansoura Ophthalmology Centerin poliklinikalle lähetetyistä taittokirurgiaehdokkaista pentakamin arviointia varten ja joilla todettiin normaalit sarveiskalvon pentakamin parametrit. Endokrinologi tutki niitä edelleen kilpirauhasen toimintahäiriön sulkemiseksi pois; tätä tukivat normaali kilpirauhasen toimintaprofiili (seerumin TSH ja vapaa T4) ja negatiiviset anti-TPO- ja antityroglobuliinivasta-aineet.
Diagnostinen testi: Pentacam tomografia
Pentacam-kartat analysoitiin. Seuraavat sarveiskalvon etu- ja takapinnan parametrit arvioitiin Scheimpflug-järjestelmällä: Kf, Ks, Kmax. Pakymetrinen kartta analysoitiin, mukaan lukien CCT geometrisen keskuksen huipussa ja CTmin. PPIavg, PPI min ja PPI max laskettiin. Ambrósion relaatiopaksuus (ART) laskettiin. Takaosan sarveiskalvon korkeuskartat arvioitiin ja sarveiskalvon takaosan korkeusarvot suhteessa tähän referenssiin kirjattiin. Selän eron korkeus ja multimetriset D-indeksiarvot ekstrapoloitiin Pentacam-järjestelmän Belin/Ambrósio-parannetun ectasia-näytön erokartasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sarveiskalvon tomografinen parametri
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran ensimmäisen rekrytoinnin yhteydessä)
Pentacam-karttojen analyysi
1 päivä (kerran ensimmäisen rekrytoinnin yhteydessä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ameera Gamal Abdelhameed

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pentacam parameters in TGD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia