Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hornhindetomografiske parametre i TGD

15. juni 2020 opdateret af: Ameera Gamal Abdelhameed

Hornhindetomografisk analyse blandt patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion.

Den aktuelle undersøgelse involverede analyse af de tomografiske parametre i hornhinden hos patienter med skjoldbruskkirteldysfunktion (hyperthyroidisme eller hypothyroidisme), inklusive dem med en autoimmun ætiologi, sammenlignet med raske kontroller uden TGD, ved hjælp af pentacam, i et forsøg på at opdage mulige tidlige hornhindeforandringer og at fremhæve, om tidlig screening af disse patienter ville være nødvendig for tidlig påvisning af KC.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 100 øjne af 50 patienter med TGD og 100 øjne af 50 raske kontroller blev tilmeldt. Diagnose af TGD var baseret på historie, klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser. Eksklusionskriterier omfattede tidligere thyreoideamedicin, thyreoidektomi, tidligere okulær kirurgi, hornhindepatologi og andre risikofaktorer for keratoconus (KC). Alle øjne blev undersøgt af Pentacam, (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Tyskland). Pentacam-parametre blev sammenlignet mellem TGD-patienter og kontroller. Spearmans korrelationskoefficient mellem forskellige pentacam-parametre og niveauet af fri T4 og TSH blev beregnet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 øjne af 50 patienter med TGD (hypohyperthyroidisme) og 100 øjne på 50 år og køn matchede sunde kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For TGD-patienter: Patienter med en nylig diagnose af TGD (undersøgelsesgruppen) blev rekrutteret fra endokrinologisk ambulatorium på Specialized Medical Hospital, Mansoura University. Diagnose af TGD var baseret på præcis historie, klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser. For at undgå bias blev patienter med tidligere indtagelse af skjoldbruskkirtel-relateret medicin (antithyroidmedicin eller thyroxinerstatning), radioaktivt jod eller thyreoidektomi udelukket fra undersøgelsen. Derfor inkluderede vi kun patienter, som endnu ikke modtog behandling. For kontrolgruppen blev halvtreds alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner uden kendt personlig eller familiehistorie med skjoldbruskkirtelsygdom eller nogen autoimmune sygdomme rekrutteret fra kandidater til refraktiv kirurgi henvist til ambulatoriet i Mansoura Ophthalmology Center for pentacam vurdering, og som blev bevist at have normale corneale pentacam-parametre. De blev yderligere undersøgt af endokrinologen for at udelukke skjoldbruskkirteldysfunktion; dette blev understøttet af normal thyreoideafunktionsprofil (serum-TSH og fri T4) og negative anti-TPO- og antithyroglobulin-antistoffer.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere skjoldbruskkirtelmedicin eller erstatningsterapi, thyreoidektomi eller radioaktivt jod-deltagere med en historie med øjenkirurgi eller traumer, brug af enhver topisk medicin eller kontaktlinsebrug, patienter med enhver hornhindepatologi, hornhindedystrofi, hornhinde-ardannelse eller enhver samtidig øjensygdom . For at eliminere andre risikofaktorer for KC udelukkede vi også deltagere med en historie med vedvarende øjengnidning, vernal keratoconjunctivitis (VKC), atopi, Downs syndrom, Turners syndrom eller medfødt røde hunde. Drægtige eller ammende kvinder blev også udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Skjoldbruskkirtel dysfunktion
Patienter med en nylig diagnose af TGD (undersøgelsesgruppen) blev rekrutteret fra endokrinologisk ambulatorium på Specialized Medical Hospital, Mansoura University. Diagnose af TGD var baseret på præcis historie, klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser. For at undgå bias blev patienter med tidligere indtagelse af skjoldbruskkirtel-relateret medicin (antithyroidmedicin eller thyroxinerstatning), radioaktivt jod eller thyreoidektomi udelukket fra undersøgelsen.
Diagnostisk test: Pentacam tomografi
Pentacam-kortene blev analyseret. Følgende anteriore og posteriore hornhindeoverfladeparametre blev evalueret af Scheimpflug-systemet: Kf, Ks, Kmax. Det pachymetriske kort blev analyseret, inklusive CCT ved spidsen af ​​det geometriske center og CTmin. PPIavg, PPI min og PPI max blev beregnet. Ambrósio relationelle tykkelse (ART) blev beregnet. De posteriore hornhindehøjdekort blev evalueret, og de posteriore hornhindehøjdeværdier i forhold til denne reference blev registreret. Rygforskellens højde og multimetriske D-indeksværdier blev ekstrapoleret fra forskelskortet over den Belin/Ambrósio-forstærkede ectasia-skærm i Pentacam-systemet.
Styring
50 alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner uden kendt personlig eller familiehistorie med skjoldbruskkirtelsygdom eller nogen autoimmune sygdomme blev rekrutteret fra kandidater til refraktiv kirurgi, der blev henvist til ambulatoriet på Mansoura Ophthalmology Center til vurdering af pentacam, og som viste sig at have normale corneal pentacam-parametre. De blev yderligere undersøgt af endokrinologen for at udelukke skjoldbruskkirteldysfunktion; dette blev understøttet af normal thyreoideafunktionsprofil (serum-TSH og fri T4) og negative anti-TPO- og antithyroglobulin-antistoffer.
Diagnostisk test: Pentacam tomografi
Pentacam-kortene blev analyseret. Følgende anteriore og posteriore hornhindeoverfladeparametre blev evalueret af Scheimpflug-systemet: Kf, Ks, Kmax. Det pachymetriske kort blev analyseret, inklusive CCT ved spidsen af ​​det geometriske center og CTmin. PPIavg, PPI min og PPI max blev beregnet. Ambrósio relationelle tykkelse (ART) blev beregnet. De posteriore hornhindehøjdekort blev evalueret, og de posteriore hornhindehøjdeværdier i forhold til denne reference blev registreret. Rygforskellens højde og multimetriske D-indeksværdier blev ekstrapoleret fra forskelskortet over den Belin/Ambrósio-forstærkede ectasia-skærm i Pentacam-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hornhindens tomografiske parameter
Tidsramme: 1 dag (én gang ved første rekruttering)
analyse af pentacam-kort
1 dag (én gang ved første rekruttering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ameera Gamal Abdelhameed

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pentacam parameters in TGD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen øjensygdom

Kliniske forsøg med Pentacam tomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger