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Parametri tomografici corneali in TGD

15 giugno 2020 aggiornato da: Ameera Gamal Abdelhameed

Analisi tomografica corneale tra i pazienti con disfunzione della ghiandola tiroidea.

L'attuale studio ha comportato l'analisi dei parametri tomografici corneali di pazienti con disfunzione della ghiandola tiroidea (ipertiroidismo o ipotiroidismo), compresi quelli con eziologia autoimmune, rispetto a controlli sani senza TGD, utilizzando pentacam, nel tentativo di rilevare possibili alterazioni corneali precoci e evidenziare se lo screening precoce di quei pazienti sarebbe necessario per la diagnosi precoce di KC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati arruolati un totale di 100 occhi di 50 pazienti con TGD e 100 occhi di 50 controlli sani. La diagnosi di TGD si basava su anamnesi, esame clinico e indagini di laboratorio. I criteri di esclusione includevano precedenti farmaci per la tiroide, tiroidectomia, precedente chirurgia oculare, patologia corneale e altri fattori di rischio di cheratocono (KC). Tutti gli occhi sono stati esaminati da Pentacam, (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Germania). I parametri Pentacam sono stati confrontati tra pazienti TGD e controlli. È stato calcolato il coefficiente di correlazione di Spearman tra i diversi parametri pentacam e il livello di T4 libero e TSH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

100 occhi di 50 pazienti con TGD (ipo-ipertiroidismo) e 100 occhi di 50 controlli sani abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i pazienti con TGD: i pazienti con una diagnosi recente di TGD (il gruppo di studio) sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale di endocrinologia dello Specialized Medical Hospital, Mansoura University. La diagnosi di TGD si basava su una storia precisa, esame clinico e indagini di laboratorio. Al fine di evitare bias, i pazienti con anamnesi di assunzione di qualsiasi farmaco correlato alla tiroide (farmaci antitiroidei o sostituzione della tiroxina), iodio radioattivo o tiroidectomia sono stati esclusi dallo studio. Pertanto, abbiamo incluso solo i pazienti che non hanno ancora ricevuto il trattamento Per il gruppo di controllo, cinquanta soggetti sani corrispondenti per età e sesso senza storia personale o familiare nota di malattia della tiroide o malattie autoimmuni sono stati reclutati da candidati alla chirurgia refrattiva riferiti alla clinica ambulatoriale di Mansoura Ophthalmology Center per la valutazione pentacam e che hanno dimostrato di avere normali parametri pentacam corneali. Sono stati ulteriormente esaminati dall'endocrinologo per escludere la disfunzione tiroidea; ciò era supportato da un normale profilo di funzionalità tiroidea (TSH sierico e T4 libero) e anticorpi anti-TPO e antitireoglobulina negativi.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con precedenti farmaci per la tiroide o terapia sostitutiva, tiroidectomia o assunzione di iodio radioattivo partecipanti con una storia di chirurgia oculare o trauma, uso di qualsiasi farmaco topico o uso di lenti a contatto, pazienti con qualsiasi patologia corneale, distrofia corneale, cicatrici corneali o qualsiasi malattia oculare concomitante . Per eliminare altri fattori di rischio per KC, abbiamo anche escluso i partecipanti con una storia di persistente sfregamento degli occhi, cheratocongiuntivite primaverile (VKC), atopia, sindrome di Down, sindrome di Turner o rosolia congenita. Anche le donne in gravidanza o in allattamento sono state escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disfunzione della ghiandola tiroidea
I pazienti con una diagnosi recente di TGD (il gruppo di studio) sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale di endocrinologia dello Specialized Medical Hospital, Mansoura University. La diagnosi di TGD si basava su una storia precisa, esame clinico e indagini di laboratorio. Al fine di evitare bias, i pazienti con anamnesi di assunzione di qualsiasi farmaco correlato alla tiroide (farmaci antitiroidei o sostituzione della tiroxina), iodio radioattivo o tiroidectomia sono stati esclusi dallo studio.
Le mappe Pentacam sono state analizzate. I seguenti parametri della superficie corneale anteriore e posteriore sono stati valutati dal sistema Scheimpflug: Kf, Ks, Kmax. È stata analizzata la mappa pachimetrica, includendo CCT all'apice del centro geometrico e CTmin. Sono stati calcolati PPIavg, PPI min e PPI max. È stato calcolato lo spessore relazionale di Ambrósio (ART). Sono state valutate le mappe di elevazione corneale posteriore e sono stati registrati i valori di elevazione corneale posteriore relativi a questo riferimento. I valori dell'elevazione della differenza posteriore e dell'indice D multimetrico sono stati estrapolati dalla mappa della differenza della visualizzazione dell'ectasia potenziata da Belin/Ambrósio del sistema Pentacam.
Controllo
cinquanta soggetti sani di pari età e sesso senza storia personale o familiare nota di malattie della tiroide o malattie autoimmuni sono stati reclutati da candidati di chirurgia refrattiva indirizzati alla clinica ambulatoriale del Mansoura Ophthalmology Center per la valutazione pentacam e che hanno dimostrato di avere normali parametri pentacam corneali. Sono stati ulteriormente esaminati dall'endocrinologo per escludere la disfunzione tiroidea; ciò era supportato da un normale profilo di funzionalità tiroidea (TSH sierico e T4 libero) e anticorpi anti-TPO e antitireoglobulina negativi.
Le mappe Pentacam sono state analizzate. I seguenti parametri della superficie corneale anteriore e posteriore sono stati valutati dal sistema Scheimpflug: Kf, Ks, Kmax. È stata analizzata la mappa pachimetrica, includendo CCT all'apice del centro geometrico e CTmin. Sono stati calcolati PPIavg, PPI min e PPI max. È stato calcolato lo spessore relazionale di Ambrósio (ART). Sono state valutate le mappe di elevazione corneale posteriore e sono stati registrati i valori di elevazione corneale posteriore relativi a questo riferimento. I valori dell'elevazione della differenza posteriore e dell'indice D multimetrico sono stati estrapolati dalla mappa della differenza della visualizzazione dell'ectasia potenziata da Belin/Ambrósio del sistema Pentacam.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro tomografico corneale
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta alla prima assunzione)
analisi delle mappe pentacam
1 giorno (una volta alla prima assunzione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pentacam parameters in TGD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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