Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rohovkové tomografické parametry v TGD

15. června 2020 aktualizováno: Ameera Gamal Abdelhameed

Tomografická analýza rohovky u pacientů s dysfunkcí štítné žlázy.

Současná studie zahrnovala analýzu rohovkových tomografických parametrů pacientů s dysfunkcí štítné žlázy (hypertyreóza nebo hypotyreóza), včetně pacientů s autoimunitní etiologií, ve srovnání se zdravými kontrolami bez TGD pomocí pentacam, ve snaze odhalit možné časné změny rohovky a zdůraznit, zda by pro včasnou detekci KC byl nutný včasný screening těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkem bylo zařazeno 100 očí 50 pacientů s TGD a 100 očí 50 zdravých kontrol. Diagnóza TGD byla založena na anamnéze, klinickém vyšetření a laboratorních vyšetřeních. Kritéria vyloučení zahrnovala předchozí léčbu štítné žlázy, tyreoidektomii, předchozí oční operaci, patologii rohovky a další rizikové faktory keratokonu (KC). Všechny oči byly vyšetřeny Pentacamem (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Německo). Parametry Pentacam byly porovnány mezi pacienty s TGD a kontrolami. Byl vypočten Spearmanův korelační koeficient mezi různými parametry pentakamu a hladinou volného T4 a TSH.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

100 očí 50 pacientů s TGD (hypohypertyreóza) a 100 očí 50 věkem a pohlavím odpovídalo zdravým kontrolám.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro pacienty s TGD: Pacienti s nedávnou diagnózou TGD (studijní skupina) byli rekrutováni z endokrinologické ambulance Specialized Medical Hospital, Mansoura University. Diagnóza TGD byla založena na přesné anamnéze, klinickém vyšetření a laboratorních vyšetřeních. Aby se předešlo zkreslení, byli ze studie vyloučeni pacienti s anamnézou užívání jakýchkoli léků souvisejících se štítnou žlázou (léky proti štítné žláze nebo substituce tyroxinu), radioaktivního jódu nebo tyreoidektomie. Zařadili jsme proto pouze pacienty, kteří dosud nepodstoupili léčbu. Do kontrolní skupiny bylo z kandidátů refrakční chirurgie odeslaných do ambulance evidováno 50 věkově a genderově odpovídajících zdravých jedinců bez známé osobní nebo rodinné anamnézy onemocnění štítné žlázy nebo jakýchkoli autoimunitních onemocnění. Oční centrum Mansoura pro hodnocení pentacamů a u kterých bylo prokázáno, že mají normální parametry rohovkového pentacamu. Dále byli vyšetřeni endokrinologem k vyloučení dysfunkce štítné žlázy; toto bylo podpořeno normálním profilem funkce štítné žlázy (sérový TSH a volný T4) a negativními anti-TPO a antityreoglobulinovými protilátkami.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s předchozími léky na štítnou žlázu nebo substituční terapií, tyreoidektomií nebo příjem radioaktivního jódu účastníci s anamnézou oční operace nebo traumatu, užíváním jakékoli topické medikace nebo nošením kontaktních čoček, pacienti s jakoukoli patologií rohovky, rohovkovou dystrofií, zjizvením rohovky nebo jakýmkoli souběžným očním onemocněním . Abychom eliminovali další rizikové faktory KC, vyloučili jsme také účastníky s anamnézou přetrvávajícího tření očí, jarní keratokonjunktivitidy (VKC), atopie, Downova syndromu, Turnerova syndromu nebo vrozené zarděnky. Ze studie byly také vyloučeny březí nebo kojící samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Dysfunkce štítné žlázy
Pacienti s nedávnou diagnózou TGD (studijní skupina) byli rekrutováni z endokrinologické ambulance Specialized Medical Hospital, Mansoura University. Diagnóza TGD byla založena na přesné anamnéze, klinickém vyšetření a laboratorních vyšetřeních. Aby se předešlo zkreslení, byli ze studie vyloučeni pacienti s anamnézou užívání jakýchkoli léků souvisejících se štítnou žlázou (léky proti štítné žláze nebo substituce tyroxinu), radioaktivního jódu nebo tyreoidektomie.
Diagnostický test: Pentacamová tomografie
Byly analyzovány mapy Pentacam. Scheimpflugovým systémem byly hodnoceny následující parametry předního a zadního povrchu rohovky: Kf, Ks, Kmax. Byla analyzována pachymetrická mapa, včetně CCT na vrcholu geometrického středu a CTmin. Byly vypočteny PPIavg, PPI min a PPI max. Byla vypočítána relační tloušťka Ambrosio (ART). Hodnoty zadní diferenční elevace a multimetrického D indexu byly extrapolovány z diferenční mapy Belin/Ambrósio-enhanced ectasia display systému Pentacam.
Řízení
Z kandidátů refrakční chirurgie odeslaných do ambulance oftalmologického centra Mansoura k posouzení pentacamů bylo vybráno padesát zdravých jedinců odpovídajících věku a pohlaví bez známé osobní nebo rodinné anamnézy onemocnění štítné žlázy nebo jakéhokoli autoimunitního onemocnění, u kterých bylo prokázáno, že mají normální parametry rohovkového pentakamu. Dále byli vyšetřeni endokrinologem k vyloučení dysfunkce štítné žlázy; toto bylo podpořeno normálním profilem funkce štítné žlázy (sérový TSH a volný T4) a negativními anti-TPO a antityreoglobulinovými protilátkami.
Diagnostický test: Pentacamová tomografie
Byly analyzovány mapy Pentacam. Scheimpflugovým systémem byly hodnoceny následující parametry předního a zadního povrchu rohovky: Kf, Ks, Kmax. Byla analyzována pachymetrická mapa, včetně CCT na vrcholu geometrického středu a CTmin. Byly vypočteny PPIavg, PPI min a PPI max. Byla vypočítána relační tloušťka Ambrosio (ART). Hodnoty zadní diferenční elevace a multimetrického D indexu byly extrapolovány z diferenční mapy Belin/Ambrósio-enhanced ectasia display systému Pentacam.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tomografický parametr rohovky
Časové okno: 1 den (jednou při prvním náboru)
analýzy pentacamových map
1 den (jednou při prvním náboru)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ameera Gamal Abdelhameed

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pentacam parameters in TGD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy

Klinické studie na Pentacamová tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení