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Hornhauttomographische Parameter in TGD

15. Juni 2020 aktualisiert von: Ameera Gamal Abdelhameed

Hornhauttomographische Analyse bei Patienten mit Schilddrüsenfunktionsstörung.

Die aktuelle Studie umfasste die Analyse der tomographischen Parameter der Hornhaut von Patienten mit Schilddrüsenfunktionsstörungen (Hyperthyreose oder Hypothyreose), einschließlich solcher mit autoimmuner Ätiologie, im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen ohne TGD unter Verwendung von Pentacam, um mögliche frühzeitige Hornhautveränderungen zu erkennen und um hervorzuheben, ob ein frühes Screening dieser Patienten für die Früherkennung von KC erforderlich wäre.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 100 Augen von 50 Patienten mit TGD und 100 Augen von 50 gesunden Kontrollpersonen eingeschlossen. Die Diagnose von TGD basierte auf Anamnese, klinischer Untersuchung und Laboruntersuchungen. Zu den Ausschlusskriterien gehörten frühere Schilddrüsenmedikamente, Thyreoidektomie, frühere Augenoperationen, Hornhautpathologie und andere Risikofaktoren für Keratokonus (KC). Alle Augen wurden mit Pentacam (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Deutschland) untersucht. Pentacam-Parameter wurden zwischen TGD-Patienten und Kontrollen verglichen. Der Korrelationskoeffizient nach Spearman zwischen verschiedenen Pentacam-Parametern und dem Gehalt an freiem T4 und TSH wurde berechnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

100 Augen von 50 Patienten mit TGD (Hypo-Hyperthyreose) und 100 Augen von 50 in Alter und Geschlecht passenden gesunden Kontrollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für TGD-Patienten: Patienten mit einer kürzlichen TGD-Diagnose (die Studiengruppe) wurden aus der endokrinologischen Ambulanz des Specialized Medical Hospital der Mansoura University rekrutiert. Die Diagnose von TGD basierte auf einer genauen Anamnese, klinischen Untersuchung und Laboruntersuchungen. Um Verzerrungen zu vermeiden, wurden Patienten mit der Vorgeschichte der Einnahme von Schilddrüsenmedikamenten (Thyreostatika oder Thyroxinersatz), radioaktivem Jod oder Thyreoidektomie von der Studie ausgeschlossen. Daher schlossen wir nur Patienten ein, die noch keine Behandlung erhalten hatten. Für die Kontrollgruppe wurden fünfzig alters- und geschlechtsangepasste gesunde Probanden ohne bekannte persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen oder Autoimmunerkrankungen aus Kandidaten für refraktive Chirurgie rekrutiert, die an die Ambulanz von überwiesen wurden Mansoura Ophthalmology Center für die Pentacam-Beurteilung und bei denen nachweislich normale Pentacam-Parameter der Hornhaut vorhanden waren. Sie wurden vom Endokrinologen weiter untersucht, um eine Schilddrüsenfunktionsstörung auszuschließen; Dies wurde durch ein normales Schilddrüsenfunktionsprofil (Serum-TSH und freies T4) und negative Anti-TPO- und Antithyreoglobulin-Antikörper gestützt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früheren Schilddrüsenmedikamenten oder Ersatztherapie, Thyreoidektomie oder Einnahme von radioaktivem Jod Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Augenoperationen oder Traumata, Verwendung von topischen Medikamenten oder Kontaktlinsenträgern, Patienten mit Hornhautpathologie, Hornhautdystrophie, Hornhautvernarbung oder gleichzeitiger Augenerkrankung . Um andere Risikofaktoren für KC auszuschließen, schlossen wir auch Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von anhaltendem Augenreiben, vernaler Keratokonjunktivitis (VKC), Atopie, Down-Syndrom, Turner-Syndrom oder angeborenen Röteln aus. Schwangere oder stillende Frauen wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schilddrüsenfunktionsstörung
Patienten mit einer kürzlich diagnostizierten TGD (die Studiengruppe) wurden aus der ambulanten Klinik für Endokrinologie des Specialized Medical Hospital der Mansoura University rekrutiert. Die Diagnose von TGD basierte auf einer genauen Anamnese, klinischen Untersuchung und Laboruntersuchungen. Um Verzerrungen zu vermeiden, wurden Patienten mit der Vorgeschichte der Einnahme von Schilddrüsenmedikamenten (Thyreostatika oder Thyroxinersatz), radioaktivem Jod oder Thyreoidektomie von der Studie ausgeschlossen.
Diagnosetest: Pentacam-Tomographie
Die Pentacam-Karten wurden analysiert. Die folgenden Parameter der vorderen und hinteren Hornhautoberfläche wurden mit dem Scheimpflug-System bewertet: Kf, Ks, Kmax. Die pachymetrische Karte wurde analysiert, einschließlich CCT an der Spitze des geometrischen Zentrums und CTmin. PPIavg, PPI min und PPI max wurden berechnet. Die relative Ambrósio-Dicke (ART) wurde berechnet. Die Karten der hinteren Hornhauterhebung wurden ausgewertet und die Werte der hinteren Hornhauterhebung relativ zu dieser Referenz aufgezeichnet. Die Werte der Rückendifferenzhöhe und des multimetrischen D-Index wurden aus der Differenzkarte der Belin/Ambrósio-verstärkten Ektasieanzeige des Pentacam-Systems extrapoliert.
Kontrolle
Fünfzig gesunde Probanden mit passendem Alter und Geschlecht ohne bekannte persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen oder Autoimmunerkrankungen wurden von Kandidaten für refraktive Chirurgie rekrutiert, die zur Pentacam-Bewertung an die Ambulanz des Mansoura Ophthalmology Center überwiesen wurden und bei denen nachweislich normale Pentacam-Parameter der Hornhaut aufwiesen. Sie wurden vom Endokrinologen weiter untersucht, um eine Schilddrüsenfunktionsstörung auszuschließen; Dies wurde durch ein normales Schilddrüsenfunktionsprofil (Serum-TSH und freies T4) und negative Anti-TPO- und Antithyreoglobulin-Antikörper gestützt.
Diagnosetest: Pentacam-Tomographie
Die Pentacam-Karten wurden analysiert. Die folgenden Parameter der vorderen und hinteren Hornhautoberfläche wurden mit dem Scheimpflug-System bewertet: Kf, Ks, Kmax. Die pachymetrische Karte wurde analysiert, einschließlich CCT an der Spitze des geometrischen Zentrums und CTmin. PPIavg, PPI min und PPI max wurden berechnet. Die relative Ambrósio-Dicke (ART) wurde berechnet. Die Karten der hinteren Hornhauterhebung wurden ausgewertet und die Werte der hinteren Hornhauterhebung relativ zu dieser Referenz aufgezeichnet. Die Werte der Rückendifferenzhöhe und des multimetrischen D-Index wurden aus der Differenzkarte der Belin/Ambrósio-verstärkten Ektasieanzeige des Pentacam-Systems extrapoliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhauttomographischer Parameter
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig bei Ersteinstellung)
Analyse von Pentacam-Karten
1 Tag (einmalig bei Ersteinstellung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ameera Gamal Abdelhameed

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rania Bassiouny, MD, Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pentacam parameters in TGD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schilddrüsen-Augenkrankheit

Klinische Studien zur Pentacam-Tomographie

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

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