Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidiriippuvaisten äitien ja vauvojen väliintulo (mABC)

lauantai 2. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mary Dozier, University of Delaware

Köyhyydessä elävien opioidiriippuvaisten äitien toiminta: vaikutukset äitien ja vauvojen käyttäytymiseen ja biologiseen säätelyyn

Tässä tutkimuksessa arvioidaan muunnetun kiintymys- ja biobehavioral Catch-Up (mABC) -intervention tehokkuutta, joka on sovitettu käytettäväksi synnytyksen aikana oleville äideille, jotka saavat lääkeavusteista hoitoa opioidien käyttöhäiriöstä. Tutkijat odottavat, että äidit, jotka saavat muunnettua kiintymys- ja biobehavioral Catchup Intervention -hoitoa, osoittavat enemmän hoivaavaa ja herkkää vanhemmuutta ja mukautuvampaa fysiologista säätelyä kuin vanhemmat, jotka saavat kontrollitoimenpiteen. Tutkijat odottavat, että pikkulapset, joiden äidit saavat muunnetun kiintymyksen ja biologisen käyttäytymisen kiinnijäämisen, osoittavat parempia tuloksia kiintymyssuhteessa, käyttäytymisessä ja fysiologisessa säätelyssä kuin kontrollitoimenpiteen saaneiden vanhempien pikkulapset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevat äidit määrätään satunnaisesti saamaan muunneltu ABC-interventio tai kontrolliinterventio (muokattu DEF). Hypoteesit liittyvät interventioon liittyviin vanhempien ja lasten tuloksiin. Hypoteesi 1: Verrattuna äideihin, jotka saavat kontrolliinterventiota, mABC-interventiota saaneiden äitien vanhemmuuden lisääntyminen, hermoston aktiivisuuden lisääntyminen vanhemmuuden kannalta tärkeiden tehtävien aikana ja DNA-metylaation, autonomisen hermoston toiminnan ja kortisolin normatiiviset mallit. tuotantoon. Hypoteesi 2: Verrattuna kontrolliinterventiota saaneiden äitien vauvoihin, mABC-interventiota saaneiden äitien lapset osoittavat organisoituneempia ja turvallisempia kiintymysmalleja, parempaa käyttäytymisen säätelyä stressitekijöiden aikana, edistyneempää sosiaalis-emotionaalista kehitystä ja normatiivisempia DNA-malleja. metylaatio, autonomisen hermoston aktiivisuus ja kortisolin tuotanto. Hypoteesi 3: Lisääntynyt äidin herkkyys välittää mABC-intervention vaikutuksia parantuneisiin pikkulasten tuloksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
174

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
        • University of Delaware

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opioideista riippuvaiset raskaana olevat naiset kolmannen raskauskolmanneksen aikana lääkeavusteisessa hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Muokattu ABC
12 istunnon kotikäyntiinterventio, joka on suunniteltu lisäämään vanhempien herkkyyttä ja hoivaa sekä vähentämään vanhempien pelottavaa käyttäytymistä.
Käyttäytyminen: mABC
Interventio kohdistuu vanhemmuuden herkkyyteen ja hoivaamiseen.
Active Comparator: Muokattu DEF
12 istunnon kotikäyntiinterventio, joka on suunniteltu lisäämään vanhempien leikkisää vuorovaikutusta, joka stimuloi vauvan kognitiivista ja motorista kehitystä
Käyttäytyminen: mDEF
Interventio kohdistuu vanhemmuuteen, mikä edistää vauvan kognitiivista kehitystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin herkkyys
Aikaikkuna: Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidin vuorovaikutus vauvasimulaattorin kanssa arvioidaan. Vanhempien herkkyys (yhdistelmä, jossa seurataan lapsen johtajuutta vuorovaikutuksessa, tarjotaan hoivaa, kun lapsi on ahdistunut ja osoitetaan positiivista suhtautumista) arvioidaan käyttämällä NICHD:n varhaishoitoa ja nuorten kehitystä koskevan tutkimuksen (Brady) käyttämiä menetelmiä ja koodauksia. -Smith et ai., 1999). Herkkyys arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä.
Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidin herkkyys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 3 kuukautta
Äidin arvioidaan olevan kahdenkeskinen vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa. Vanhempien herkkyys (yhdistelmä, jossa seurataan lapsen johtajuutta vuorovaikutuksessa, tarjotaan hoivaa, kun lapsi on ahdistunut ja osoitetaan positiivista suhtautumista) arvioidaan käyttämällä NICHD:n varhaishoitoa ja nuorten kehitystä koskevan tutkimuksen (Brady) käyttämiä menetelmiä ja koodauksia. -Smith et ai., 1999). Herkkyys arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä.
Vauvan ikä 3 kuukautta
Äidin herkkyys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
Äidin arvioidaan olevan kahdenkeskinen vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa. Vanhempien herkkyys (yhdistelmä, jossa seurataan lapsen johtajuutta vuorovaikutuksessa, tarjotaan hoivaa, kun lapsi on ahdistunut ja osoitetaan positiivista suhtautumista) arvioidaan käyttämällä NICHD:n varhaishoitoa ja nuorten kehitystä koskevan tutkimuksen (Brady) käyttämiä menetelmiä ja koodauksia. -Smith et ai., 1999). Herkkyys arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä.
Vauvan ikä 6 kuukautta
Äidin herkkyys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidin arvioidaan olevan kahdenkeskinen vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa. Vanhempien herkkyys (yhdistelmä, jossa seurataan lapsen johtajuutta vuorovaikutuksessa, tarjotaan hoivaa, kun lapsi on ahdistunut ja osoitetaan positiivista suhtautumista) arvioidaan käyttämällä NICHD:n varhaishoitoa ja nuorten kehitystä koskevan tutkimuksen (Brady) käyttämiä menetelmiä ja koodauksia. -Smith et ai., 1999). Herkkyys arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä.
Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidin μ-opioidireseptorigeenin (OPRM1) metylaatio
Aikaikkuna: Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidin metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia
Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidin μ-opioidireseptorigeenin (OPRM1) metylaatio
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidin metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia
Vauvan ikä 12 kuukautta
Oksitosiinireseptorigeenin (OXTR) äidin metylaatio
Aikaikkuna: Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidin metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia
Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Oksitosiinireseptorigeenin (OXTR) äidin metylaatio
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidin metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia
Vauvan ikä 12 kuukautta
Pikkulasten μ-opioidireseptorigeenin (OPRM1) metylaatio
Aikaikkuna: Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Vauvan metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia
Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Pikkulasten μ-opioidireseptorigeenin (OPRM1) metylaatio
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Vauvan metylaatio arvioidaan käyttämällä syljestä uutetun DNA:n suoraa bisulfiittisekvensointia
Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidin hermotoiminta (Tapahtumiin liittyvät potentiaalit - ERP) - Oma lapsi-toinen lapsi -tehtävä
Aikaikkuna: Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidin tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP) arvioidaan katseltaessa kuvia heidän omista vauvoistaan, tutuista vauvoistaan ​​ja tuntemattomista vauvoistaan. P300 (positiivinen poikkeama noin 300 ms ärsykkeen jälkeen) tutkitaan, suuremman eron oman ja toisen lapsen välillä pidetään parempana.
Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidin hermotoiminta (Tapahtumiin liittyvät potentiaalit - ERP) - Oma lapsi-toinen lapsi -tehtävä
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidin tapahtumiin liittyviä mahdollisuuksia arvioidaan katseltaessa kuvia omista vauvoistaan, tutuista vauvoistaan ​​ja tuntemattomista vauvoistaan. P300 (positiivinen poikkeama noin 300 ms ärsykkeen jälkeen) tutkitaan, suuremman eron oman ja toisen lapsen välillä pidetään parempana.
Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidin hermotoiminta (Tapahtumiin liittyvät potentiaalit - ERP) - Palkitsemisherkkyystehtävä
Aikaikkuna: Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidin tapahtumiin liittyviä mahdollisuuksia arvioidaan katseltaessa kuvia neljästä kategoriasta: opioideihin liittyvät kuvat, vauvakuvat, positiiviset kuvat ja neutraalit kuvat. P300:ta (positiivinen poikkeama noin 300 ms ärsykkeen jälkeen) tutkitaan, ja suurempi ero lasten ja opioideihin liittyvien kuvien välillä pidetään parempana.
Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidin hermotoiminta (Tapahtumiin liittyvät potentiaalit - ERP) - Palkitsemisherkkyystehtävä
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidin tapahtumiin liittyviä mahdollisuuksia arvioidaan katseltaessa kuvia neljästä kategoriasta: opioideihin liittyvät kuvat, vauvakuvat, positiiviset kuvat ja neutraalit kuvat. P300:ta (positiivinen poikkeama noin 300 ms ärsykkeen jälkeen) tutkitaan, ja suurempi ero lasten ja opioideihin liittyvien kuvien välillä pidetään parempana.
Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidin hermotoiminta (Tapahtumiin liittyvät potentiaalit - ERP) - Lapsen tunnetehtävä
Aikaikkuna: Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidin tapahtumiin liittyviä mahdollisuuksia arvioidaan katseltaessa kuvia, joissa lapset itkevät, nauravat ja näyttävät neutraaleja ilmeitä. N180 (negatiivinen taipuma noin 180 ms ärsykkeen jälkeen) tutkitaan, ja suurempi ero kasvojen välillä pidetään parempana.
Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidin hermotoiminta (Tapahtumiin liittyvät potentiaalit - ERP) - Lapsen tunnetehtävä
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidin tapahtumiin liittyviä mahdollisuuksia arvioidaan katseltaessa kuvia, joissa lapset itkevät, nauravat ja näyttävät neutraaleja ilmeitä. N180 (negatiivinen taipuma noin 180 ms ärsykkeen jälkeen) tutkitaan, ja suurempi ero kasvojen välillä pidetään parempana.
Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidin parasympaattisen hermoston toiminta Still Facen aikana
Aikaikkuna: Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Sydämen toimintojen ohjaus emättimen hermon tai emättimen sävyn kautta on parasympaattisen toiminnan indeksi. Se voidaan mitata hengitykseen liittyvällä sykevaihtelulla tai korkeataajuisella respiratorisella sinusarytmialla (RSA). RSA-tietoja kerätään jatkuvasti 15 minuutin ajan Still Face -menettelyn aikana MindWare Portable Lab -järjestelmän avulla. Suurempia muutoksia RSA:ssa lähtötilanteesta edelleen nähtäväksi pidettiin parempana.
Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidin parasympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Sydämen toimintojen ohjaus emättimen hermon tai emättimen sävyn kautta on parasympaattisen toiminnan indeksi. Se voidaan mitata hengitykseen liittyvällä sykevaihtelulla tai korkeataajuisella respiratorisella sinusarytmialla (RSA). RSA-tietoja kerätään jatkuvasti 15 minuutin ajan Still Face -menettelyn aikana MindWare Portable Lab -järjestelmän avulla. Suurempia muutoksia RSA:ssa lähtötilanteesta edelleen nähtäväksi pidettiin parempana.
Vauvan ikä 12 kuukautta
Vauvan parasympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
Sydämen toimintojen ohjaus emättimen hermon tai emättimen sävyn kautta on parasympaattisen toiminnan indeksi. Se voidaan mitata hengitykseen liittyvällä sykevaihtelulla tai korkeataajuisella respiratorisella sinusarytmialla (RSA). RSA-tietoja kerätään jatkuvasti 15 minuutin ajan Still Face -menettelyn aikana MindWare Portable Lab -järjestelmän avulla. Suurempia muutoksia RSA:ssa lähtötilanteesta edelleen nähtäväksi pidettiin parempana.
Vauvan ikä 6 kuukautta
Vauvan parasympaattisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Sydämen toimintojen ohjaus emättimen hermon tai emättimen sävyn kautta on parasympaattisen toiminnan indeksi. Se voidaan mitata hengitykseen liittyvällä sykevaihtelulla tai korkeataajuisella respiratorisella sinusarytmialla (RSA). RSA-tietoja kerätään jatkuvasti 15 minuutin ajan Still Face -menettelyn aikana MindWare Portable Lab -järjestelmän avulla. Suurempia muutoksia RSA:ssa lähtötilanteesta edelleen nähtäväksi pidettiin parempana.
Vauvan ikä 12 kuukautta
Vauvan vuorokausikortisolin tuotanto
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
Vauvan vuorokausikortisolin tuotantoa arvioidaan heräämisen ja nukkumaanmenon yhteydessä kerätyillä syljen kortisolitasoilla.
Vauvan ikä 6 kuukautta
Vauvan vuorokausikortisolin tuotanto
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Vauvan vuorokausikortisolin tuotantoa arvioidaan heräämisen ja nukkumaanmenon yhteydessä kerätyillä syljen kortisolitasoilla.
Vauvan ikä 12 kuukautta
Vauvan käyttäytymisen säätely
Aikaikkuna: Vauvan ikä 6 kuukautta
Tunteiden säätelyn käyttäytymiskoodaus tehdään Still Face -paradigman videotallenteiden avulla Behavioral Regulation Scale -asteikolla, lievä sosiaalinen stressitekijä. Käyttäytymissääntely koodataan asteikolla nimeltä Behavior Regulation. Pisteet ovat jatkuvia ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa säätelyä (vaihtelevat 1-9).
Vauvan ikä 6 kuukautta
Vauvan käyttäytymisen säätely
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Tunteiden säätelyn käyttäytymiskoodaus tehdään Still Face -paradigman videotallenteiden avulla Behavioral Regulation Scale -asteikolla, lievä sosiaalinen stressitekijä. Käyttäytymissääntely koodataan asteikolla nimeltä Behavior Regulation. Pisteet ovat jatkuvia ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa säätelyä (vaihtelevat 1-9).
Vauvan ikä 12 kuukautta
Lapsen kiinnitys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Vauvan kiintymystä arvioidaan käyttämällä Outoa tilannetta. Koodaus suoritetaan käyttämällä standardia Strange Situation -koodausjärjestelmää (4 pääluokkaa, suojattu suositeltavin).
Vauvan ikä 12 kuukautta
Vauvan kognitiivinen kehitys
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Vauvan kognitiivista kehitystä arvioidaan äidin raportin Ikä ja vaiheet -kyselylomakkeella. Pisteet voivat vaihdella välillä 0–300, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimintaa.
Vauvan ikä 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin päihteiden käyttö
Aikaikkuna: Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidit raportoivat päihteiden käytöstä aikajanan seurantahaastattelun kautta. Korkeammat pisteet heijastavat enemmän laittomien aineiden käyttöä (pisteet 0 - rajoittamaton).
Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidin päihteiden käyttö
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidit raportoivat päihteiden käytöstä aikajanan seurantahaastattelun kautta. Korkeammat pisteet heijastavat enemmän laittomien aineiden käyttöä (pisteet 0 - rajoittamaton).
Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidin masennus
Aikaikkuna: Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidit raportoivat masennuksestaan ​​Beck Depression Inventory - II:ssa, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän raportoituja masennusoireita. (Pisteet voivat vaihdella 0-63.)
Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidin masennus
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidit raportoivat masennuksestaan ​​Beck Depression Inventory - II:ssa, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän raportoituja masennusoireita. (Pisteet voivat vaihdella 0-63.)
Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidin toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidit suorittavat Flanker-tehtävän. Pisteiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15, ja korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa toimeenpanon toimintaa.
Esiinterventio (3. raskauskolmannes)
Äidin toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: Vauvan ikä 12 kuukautta
Äidit suorittavat Flanker-tehtävän. Pisteiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15, ja korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa toimeenpanon toimintaa.
Vauvan ikä 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Delaware

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mary Dozier, Ph.D., University of Delaware

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 27. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 2. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • mABC
  • 1R01HD098525-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia