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Intervención con madres dependientes de opiáceosMadres y bebés (mABC)

2 de mayo de 2026 actualizado por: Mary Dozier, University of Delaware

Intervención con madres dependientes de opiáceos que viven en la pobreza: efectos en la regulación biológica y conductual de las madres y los bebés

Este estudio evaluará la eficacia de la Intervención Modificada de Apego y Recuperación del Comportamiento Biológico (mABC, por sus siglas en inglés), adaptada para su uso con madres periparto que reciben tratamiento asistido por medicamentos para el trastorno por uso de opioides. Los investigadores esperan que las madres que reciben la Intervención modificada de apego y recuperación bioconductual muestren una crianza más cariñosa y sensible y una regulación fisiológica más adaptativa que los padres que reciben una intervención de control. Los investigadores esperan que los bebés cuyas madres reciban Apego y recuperación bioconductual modificada muestren mejores resultados en apego, comportamiento y regulación fisiológica que los bebés de padres que reciben la intervención de control.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las madres embarazadas serán asignadas al azar para recibir la intervención ABC modificada o la intervención de control (DEF modificada). Las hipótesis se relacionan con los resultados de los padres y los niños asociados con la intervención. Hipótesis 1: en comparación con las madres que reciben la intervención de control, las madres que reciben la intervención mABC mostrarán una crianza más cariñosa y sensible, una mayor actividad neuronal durante las tareas relevantes para la crianza y patrones más normativos de metilación del ADN, actividad del sistema nervioso autónomo y cortisol producción. Hipótesis 2: En comparación con los bebés de madres que reciben la intervención de control, los bebés de madres que reciben la intervención de mABC mostrarán patrones de apego más organizados y seguros, una mejor regulación del comportamiento durante los factores estresantes, un desarrollo socioemocional más avanzado y patrones de ADN más normativos. metilación, actividad del sistema nervioso autónomo y producción de cortisol. Hipótesis 3: La sensibilidad materna mejorada mediará los efectos de la intervención mABC en mejores resultados para los bebés.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
174

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
        • University of Delaware

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas dependientes de opioides en el tercer trimestre del embarazo en tratamiento asistido por medicamentos

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: ABC modificado
Intervención de visitas domiciliarias de 12 sesiones diseñada para aumentar la sensibilidad y el cuidado de los padres y disminuir el comportamiento aterrador de los padres.
Conductual: mABC
La intervención se enfoca en la sensibilidad y el cuidado de los padres.
Comparador activo: DEF modificado
Intervención de visitas domiciliarias de 12 sesiones diseñada para aumentar las interacciones lúdicas de los padres que estimulan el desarrollo cognitivo y motor del bebé
Conductual: mDEF
La intervención se dirige a la crianza de los hijos mejorando el desarrollo cognitivo infantil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad materna
Periodo de tiempo: Pre-intervención (3er trimestre)
La madre será evaluada interactuando con el simulador infantil. La sensibilidad de los padres (una combinación de seguir la iniciativa del niño en las interacciones, brindar cariño cuando el niño está angustiado y mostrar consideración positiva) se evaluará utilizando procedimientos y codificación de la evaluación utilizada por el Estudio de Cuidado Infantil Temprano y Desarrollo Juvenil del NICHD (Brady -Smith et al., 1999). La sensibilidad se evaluará en una escala de 5 puntos donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad.
Pre-intervención (3er trimestre)
Sensibilidad materna
Periodo de tiempo: Bebé de 3 meses de edad
La madre será evaluada interactuando uno a uno con su bebé. La sensibilidad de los padres (una combinación de seguir la iniciativa del niño en las interacciones, brindar cariño cuando el niño está angustiado y mostrar consideración positiva) se evaluará utilizando procedimientos y codificación de la evaluación utilizada por el Estudio de Cuidado Infantil Temprano y Desarrollo Juvenil del NICHD (Brady -Smith et al., 1999). La sensibilidad se evaluará en una escala de 5 puntos donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad.
Bebé de 3 meses de edad
Sensibilidad materna
Periodo de tiempo: Bebé de 6 meses de edad
La madre será evaluada interactuando uno a uno con su bebé. La sensibilidad de los padres (una combinación de seguir la iniciativa del niño en las interacciones, brindar cariño cuando el niño está angustiado y mostrar consideración positiva) se evaluará utilizando procedimientos y codificación de la evaluación utilizada por el Estudio de Cuidado Infantil Temprano y Desarrollo Juvenil del NICHD (Brady -Smith et al., 1999). La sensibilidad se evaluará en una escala de 5 puntos donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad.
Bebé de 6 meses de edad
Sensibilidad materna
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
La madre será evaluada interactuando uno a uno con su bebé. La sensibilidad de los padres (una combinación de seguir la iniciativa del niño en las interacciones, brindar cariño cuando el niño está angustiado y mostrar consideración positiva) se evaluará utilizando procedimientos y codificación de la evaluación utilizada por el Estudio de Cuidado Infantil Temprano y Desarrollo Juvenil del NICHD (Brady -Smith et al., 1999). La sensibilidad se evaluará en una escala de 5 puntos donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad.
Edad infantil de 12 meses
Metilación materna del gen del receptor opioide μ (OPRM1)
Periodo de tiempo: Pre-intervención (3er trimestre)
La metilación materna se evaluará mediante secuenciación directa con bisulfito del ADN extraído de la saliva.
Pre-intervención (3er trimestre)
Metilación materna del gen del receptor opioide μ (OPRM1)
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
La metilación materna se evaluará mediante secuenciación directa con bisulfito del ADN extraído de la saliva.
Edad infantil de 12 meses
Metilación materna del gen del receptor de oxitocina (OXTR)
Periodo de tiempo: Pre-intervención (3er trimestre)
La metilación materna se evaluará mediante secuenciación directa con bisulfito del ADN extraído de la saliva.
Pre-intervención (3er trimestre)
Metilación materna del gen del receptor de oxitocina (OXTR)
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
La metilación materna se evaluará mediante secuenciación directa con bisulfito del ADN extraído de la saliva.
Edad infantil de 12 meses
Metilación infantil del gen del receptor opioide μ (OPRM1)
Periodo de tiempo: Pre-intervención (3er trimestre)
La metilación infantil se evaluará mediante la secuenciación directa con bisulfito del ADN extraído de la saliva.
Pre-intervención (3er trimestre)
Metilación infantil del gen del receptor opioide μ (OPRM1)
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
La metilación infantil se evaluará mediante la secuenciación directa con bisulfito del ADN extraído de la saliva.
Edad infantil de 12 meses
Actividad neuronal materna (potenciales relacionados con eventos - ERP) - Tarea hijo propio-otro hijo
Periodo de tiempo: Pre-intervención (3er trimestre)
Se evaluarán los potenciales maternos relacionados con eventos (ERP) mientras se ven fotos de sus propios bebés, bebés familiares y bebés desconocidos. Se estudiará el P300 (una desviación positiva de unos 300 ms después de los estímulos), considerándose preferible una mayor diferencia entre el propio y el otro niño.
Pre-intervención (3er trimestre)
Actividad neuronal materna (potenciales relacionados con eventos - ERP) - Tarea hijo propio-otro hijo
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
Se evaluarán los potenciales relacionados con eventos maternos mientras se ven fotos de sus propios bebés, bebés familiares y bebés desconocidos. Se estudiará el P300 (una desviación positiva de unos 300 ms después de los estímulos), considerándose preferible una mayor diferencia entre el propio y el otro niño.
Edad infantil de 12 meses
Actividad neuronal materna (potenciales relacionados con eventos - ERP) - Tarea de sensibilidad a la recompensa
Periodo de tiempo: Pre-intervención (3er trimestre)
Se evaluarán los potenciales relacionados con eventos maternos mientras se ven imágenes de cuatro categorías: imágenes relacionadas con opioides, imágenes de bebés, imágenes positivas e imágenes neutrales. Se estudiará el P300 (una desviación positiva de unos 300 ms después de los estímulos), y se considerará preferible una mayor diferencia entre imágenes relacionadas con niños y opioides.
Pre-intervención (3er trimestre)
Actividad neuronal materna (potenciales relacionados con eventos - ERP) - Tarea de sensibilidad a la recompensa
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
Se evaluarán los potenciales relacionados con eventos maternos mientras se ven imágenes de cuatro categorías: imágenes relacionadas con opioides, imágenes de bebés, imágenes positivas e imágenes neutrales. Se estudiará el P300 (una desviación positiva de unos 300 ms después de los estímulos), y se considerará preferible una mayor diferencia entre imágenes relacionadas con niños y opioides.
Edad infantil de 12 meses
Actividad neuronal materna (potenciales relacionados con eventos - ERP) - Tarea de emoción infantil
Periodo de tiempo: Pre-intervención (3er trimestre)
Se evaluarán los potenciales relacionados con eventos maternos mientras se ven imágenes de niños llorando, riendo y mostrando expresiones neutrales. Se estudiará el N180 (una desviación negativa de unos 180 ms después de los estímulos), considerándose preferible una mayor diferencia entre caras.
Pre-intervención (3er trimestre)
Actividad neuronal materna (potenciales relacionados con eventos - ERP) - Tarea de emoción infantil
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
Se evaluarán los potenciales relacionados con eventos maternos mientras se ven imágenes de niños llorando, riendo y mostrando expresiones neutrales. Se estudiará el N180 (una desviación negativa de unos 180 ms después de los estímulos), considerándose preferible una mayor diferencia entre caras.
Edad infantil de 12 meses
Actividad del sistema nervioso parasimpático materno durante Still Face
Periodo de tiempo: Pre-intervención (3er trimestre)
El control de las funciones cardíacas a través del nervio vago, o tono vagal, es un índice de la actividad parasimpática. Se puede medir por la variabilidad de la frecuencia cardíaca asociada con la respiración o la arritmia sinusal respiratoria (RSA) de alta frecuencia. Los datos de RSA se recopilarán continuamente durante un período de 15 minutos durante el Procedimiento de rostro inmóvil utilizando un sistema de laboratorio portátil MindWare. Se consideraron preferibles mayores cambios en RSA desde el inicio hasta el rostro.
Pre-intervención (3er trimestre)
Actividad del sistema nervioso parasimpático materno
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
El control de las funciones cardíacas a través del nervio vago, o tono vagal, es un índice de la actividad parasimpática. Se puede medir por la variabilidad de la frecuencia cardíaca asociada con la respiración o la arritmia sinusal respiratoria (RSA) de alta frecuencia. Los datos de RSA se recopilarán continuamente durante un período de 15 minutos durante el Procedimiento de rostro inmóvil utilizando un sistema de laboratorio portátil MindWare. Se consideraron preferibles mayores cambios en RSA desde el inicio hasta el rostro.
Edad infantil de 12 meses
Actividad del sistema nervioso parasimpático infantil
Periodo de tiempo: Bebé de 6 meses de edad
El control de las funciones cardíacas a través del nervio vago, o tono vagal, es un índice de la actividad parasimpática. Se puede medir por la variabilidad de la frecuencia cardíaca asociada con la respiración o la arritmia sinusal respiratoria (RSA) de alta frecuencia. Los datos de RSA se recopilarán continuamente durante un período de 15 minutos durante el Procedimiento de rostro inmóvil utilizando un sistema de laboratorio portátil MindWare. Se consideraron preferibles mayores cambios en RSA desde el inicio hasta el rostro.
Bebé de 6 meses de edad
Actividad del sistema nervioso parasimpático infantil
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
El control de las funciones cardíacas a través del nervio vago, o tono vagal, es un índice de la actividad parasimpática. Se puede medir por la variabilidad de la frecuencia cardíaca asociada con la respiración o la arritmia sinusal respiratoria (RSA) de alta frecuencia. Los datos de RSA se recopilarán continuamente durante un período de 15 minutos durante el Procedimiento de rostro inmóvil utilizando un sistema de laboratorio portátil MindWare. Se consideraron preferibles mayores cambios en RSA desde el inicio hasta el rostro.
Edad infantil de 12 meses
Producción diurna de cortisol infantil
Periodo de tiempo: Bebé de 6 meses de edad
La producción diurna de cortisol infantil se evaluará a través de los niveles de cortisol salival recopilados a la hora de despertarse y acostarse.
Bebé de 6 meses de edad
Producción diurna de cortisol infantil
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
La producción diurna de cortisol infantil se evaluará a través de los niveles de cortisol salival recopilados a la hora de despertarse y acostarse.
Edad infantil de 12 meses
Regulación del comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Bebé de 6 meses de edad
La codificación conductual de la regulación emocional se llevará a cabo a partir de grabaciones de video del Paradigma de la cara inmóvil en la Escala de regulación conductual, un estresor social leve. La regulación de la conducta se codificará en una escala denominada Regulación de la conducta. Los puntajes serán continuos; los puntajes más altos indican una mejor regulación (rango de 1 a 9).
Bebé de 6 meses de edad
Regulación del comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
La codificación conductual de la regulación emocional se llevará a cabo a partir de grabaciones de video del Paradigma de la cara inmóvil en la Escala de regulación conductual, un estresor social leve. La regulación de la conducta se codificará en una escala denominada Regulación de la conducta. Los puntajes serán continuos; los puntajes más altos indican una mejor regulación (rango de 1 a 9).
Edad infantil de 12 meses
Apego infantil
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
El apego infantil se evaluará utilizando la Situación Extraña. La codificación se completará utilizando el esquema de codificación estándar de situaciones extrañas (con 4 categorías principales, con preferencia segura).
Edad infantil de 12 meses
Desarrollo cognitivo infantil
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
El desarrollo cognitivo infantil se evaluará a través del informe materno en el Cuestionario de Edades y Etapas. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 300 y las puntuaciones más altas reflejan un mayor funcionamiento.
Edad infantil de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de sustancias por parte de la madre
Periodo de tiempo: Pre-intervención (3er trimestre)
Las madres informarán sobre el uso de sustancias a través de la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo. Las puntuaciones más altas reflejarán un mayor uso de sustancias ilícitas (puntuación de 0 a ilimitada).
Pre-intervención (3er trimestre)
Consumo de sustancias por parte de la madre
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
Las madres informarán sobre el uso de sustancias a través de la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo. Las puntuaciones más altas reflejarán un mayor uso de sustancias ilícitas (puntuación de 0 a ilimitada).
Edad infantil de 12 meses
Depresión materna
Periodo de tiempo: Pre-intervención (3er trimestre)
Las madres informarán sobre su depresión en el Inventario de Depresión de Beck - II, con puntajes más altos que indican más síntomas depresivos informados. (Las puntuaciones pueden variar de 0 a 63).
Pre-intervención (3er trimestre)
Depresión materna
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
Las madres informarán sobre su depresión en el Inventario de Depresión de Beck - II, con puntajes más altos que indican más síntomas depresivos informados. (Las puntuaciones pueden variar de 0 a 63).
Edad infantil de 12 meses
Funcionamiento ejecutivo materno
Periodo de tiempo: Pre-intervención (3er trimestre)
Las madres completarán la tarea Flanker. Las puntuaciones tienen una media de 100 con una desviación estándar de 15, y las puntuaciones más altas reflejan un funcionamiento ejecutivo más fuerte.
Pre-intervención (3er trimestre)
Funcionamiento ejecutivo materno
Periodo de tiempo: Edad infantil de 12 meses
Las madres completarán la tarea Flanker. Las puntuaciones tienen una media de 100 con una desviación estándar de 15, y las puntuaciones más altas reflejan un funcionamiento ejecutivo más fuerte.
Edad infantil de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Delaware

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Mary Dozier, Ph.D., University of Delaware

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • mABC
  • 1R01HD098525-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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