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Intervenção com mães dependentes de opioides, mães e bebês (mABC)

2 de maio de 2026 atualizado por: Mary Dozier, University of Delaware

Intervenção com mães dependentes de opioides que vivem na pobreza: efeitos na regulação comportamental e biológica de mães e bebês

Este estudo avaliará a eficácia da Intervenção de Apego e Catch-Up Biocomportamental (mABC) modificada, adaptada para uso com mães no período periparto recebendo tratamento medicamentoso para transtorno do uso de opioides. Os investigadores esperam que as mães que recebem a Intervenção de Apego e Recuperação Biocomportamental modificada mostrem uma parentalidade mais carinhosa e sensível e uma regulação fisiológica mais adaptativa do que os pais que recebem uma intervenção de controle. Os investigadores esperam que os bebês cujas mães recebem o Apego modificado e Catch-up Biocomportamental apresentem melhores resultados no apego, comportamento e regulação fisiológica do que bebês de pais que recebem a intervenção de controle.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As mães grávidas serão designadas aleatoriamente para receber a intervenção ABC modificada ou a intervenção de controle (DEF modificada). As hipóteses se relacionam com os resultados dos pais e filhos associados à intervenção. Hipótese 1: Em comparação com as mães que recebem a intervenção de controle, as mães que recebem a intervenção do mABC mostrarão cuidados parentais mais carinhosos e sensíveis, atividade neural aprimorada durante tarefas relevantes para os pais e padrões mais normativos de metilação do DNA, atividade do sistema nervoso autônomo e cortisol Produção. Hipótese 2: Em comparação com bebês de mães que receberam a intervenção de controle, os bebês de mães que receberam a intervenção mABC mostrarão padrões de apego mais organizados e seguros, melhor regulação comportamental durante estressores, desenvolvimento socioemocional mais avançado e padrões mais normativos de DNA metilação, atividade do sistema nervoso autônomo e produção de cortisol. Hipótese 3: A sensibilidade materna aumentada mediará os efeitos da intervenção do mABC na melhora dos resultados infantis.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
174

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
        • University of Delaware

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes dependentes de opioides no terceiro trimestre de gravidez em tratamento medicamentoso

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: ABC modificado
Intervenção de visita domiciliar de 12 sessões projetada para aumentar a sensibilidade e o cuidado dos pais e diminuir o comportamento assustador dos pais.
Comportamental: mABC
A intervenção tem como alvo a sensibilidade e cuidado dos pais.
Comparador Ativo: DEF modificado
Intervenção de visita domiciliar de 12 sessões projetada para aumentar as interações lúdicas dos pais que estimulam o desenvolvimento cognitivo e motor infantil
Comportamental: mDEF
A intervenção tem como alvo a parentalidade, melhorando o desenvolvimento cognitivo infantil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade materna
Prazo: Pré-intervenção (3º trimestre)
A mãe será avaliada interagindo com o simulador infantil. A sensibilidade dos pais (uma combinação de seguir a liderança da criança nas interações, fornecer carinho quando a criança está angustiada e mostrar consideração positiva) será avaliada usando procedimentos e codificação da avaliação usada pelo Estudo NICHD de Cuidado Infantil e Desenvolvimento Juvenil (Brady -Smith et al., 1999). A sensibilidade será avaliada em uma escala de 5 pontos com pontuações mais altas indicando maior sensibilidade.
Pré-intervenção (3º trimestre)
Sensibilidade materna
Prazo: Idade infantil de 3 meses
A mãe será avaliada interagindo individualmente com seu bebê. A sensibilidade dos pais (uma combinação de seguir a liderança da criança nas interações, fornecer carinho quando a criança está angustiada e mostrar consideração positiva) será avaliada usando procedimentos e codificação da avaliação usada pelo Estudo NICHD de Cuidado Infantil e Desenvolvimento Juvenil (Brady -Smith et al., 1999). A sensibilidade será avaliada em uma escala de 5 pontos com pontuações mais altas indicando maior sensibilidade.
Idade infantil de 3 meses
Sensibilidade materna
Prazo: Idade infantil de 6 meses
A mãe será avaliada interagindo individualmente com seu bebê. A sensibilidade dos pais (uma combinação de seguir a liderança da criança nas interações, fornecer carinho quando a criança está angustiada e mostrar consideração positiva) será avaliada usando procedimentos e codificação da avaliação usada pelo Estudo NICHD de Cuidado Infantil e Desenvolvimento Juvenil (Brady -Smith et al., 1999). A sensibilidade será avaliada em uma escala de 5 pontos com pontuações mais altas indicando maior sensibilidade.
Idade infantil de 6 meses
Sensibilidade materna
Prazo: Idade infantil de 12 meses
A mãe será avaliada interagindo individualmente com seu bebê. A sensibilidade dos pais (uma combinação de seguir a liderança da criança nas interações, fornecer carinho quando a criança está angustiada e mostrar consideração positiva) será avaliada usando procedimentos e codificação da avaliação usada pelo Estudo NICHD de Cuidado Infantil e Desenvolvimento Juvenil (Brady -Smith et al., 1999). A sensibilidade será avaliada em uma escala de 5 pontos com pontuações mais altas indicando maior sensibilidade.
Idade infantil de 12 meses
Metilação materna do gene do receptor μ-opióide (OPRM1)
Prazo: Pré-intervenção (3º trimestre)
A metilação materna será avaliada usando sequenciamento direto de bissulfito de DNA extraído da saliva
Pré-intervenção (3º trimestre)
Metilação materna do gene do receptor μ-opióide (OPRM1)
Prazo: Idade infantil de 12 meses
A metilação materna será avaliada usando sequenciamento direto de bissulfito de DNA extraído da saliva
Idade infantil de 12 meses
Metilação materna do gene do receptor de oxitocina (OXTR)
Prazo: Pré-intervenção (3º trimestre)
A metilação materna será avaliada usando sequenciamento direto de bissulfito de DNA extraído da saliva
Pré-intervenção (3º trimestre)
Metilação materna do gene do receptor de oxitocina (OXTR)
Prazo: Idade infantil de 12 meses
A metilação materna será avaliada usando sequenciamento direto de bissulfito de DNA extraído da saliva
Idade infantil de 12 meses
Metilação infantil do gene do receptor μ-opioide (OPRM1)
Prazo: Pré-intervenção (3º trimestre)
A metilação infantil será avaliada usando sequenciamento direto de bissulfito de DNA extraído da saliva
Pré-intervenção (3º trimestre)
Metilação infantil do gene do receptor μ-opioide (OPRM1)
Prazo: Idade infantil de 12 meses
A metilação infantil será avaliada usando sequenciamento direto de bissulfito de DNA extraído da saliva
Idade infantil de 12 meses
Atividade neural materna (Potenciais relacionados a eventos - ERP) - Tarefa própria criança-outra criança
Prazo: Pré-intervenção (3º trimestre)
Os potenciais relacionados a eventos maternos (ERP) serão avaliados enquanto se visualizam fotos de seus próprios bebês, bebês familiares e bebês desconhecidos. O P300 (uma deflexão positiva cerca de 300 ms após os estímulos) será estudado, com maior diferença entre a própria criança e a outra criança considerada preferível.
Pré-intervenção (3º trimestre)
Atividade neural materna (Potenciais relacionados a eventos - ERP) - Tarefa própria criança-outra criança
Prazo: Idade infantil de 12 meses
Os potenciais relacionados a eventos maternos serão avaliados ao visualizar fotos de seus próprios bebês, bebês familiares e bebês desconhecidos. O P300 (uma deflexão positiva cerca de 300 ms após os estímulos) será estudado, com maior diferença entre a própria criança e a outra criança considerada preferível.
Idade infantil de 12 meses
Atividade neural materna (Potenciais relacionados a eventos - ERP) - Tarefa de sensibilidade de recompensa
Prazo: Pré-intervenção (3º trimestre)
Os potenciais relacionados a eventos maternos serão avaliados durante a visualização de imagens de quatro categorias: imagens relacionadas a opioides, fotos de bebês, imagens positivas e imagens neutras. O P300 (uma deflexão positiva cerca de 300 ms após os estímulos) será estudado, sendo considerada preferível uma maior diferença entre imagens de crianças e relacionadas a opioides.
Pré-intervenção (3º trimestre)
Atividade neural materna (Potenciais relacionados a eventos - ERP) - Tarefa de sensibilidade de recompensa
Prazo: Idade infantil de 12 meses
Os potenciais relacionados a eventos maternos serão avaliados durante a visualização de imagens de quatro categorias: imagens relacionadas a opioides, fotos de bebês, imagens positivas e imagens neutras. O P300 (uma deflexão positiva cerca de 300 ms após os estímulos) será estudado, sendo considerada preferível uma maior diferença entre imagens de crianças e relacionadas a opioides.
Idade infantil de 12 meses
Atividade neural materna (Potenciais relacionados a eventos - ERP) - Tarefa de emoção infantil
Prazo: Pré-intervenção (3º trimestre)
Os potenciais relacionados a eventos maternos serão avaliados durante a visualização de imagens de crianças chorando, rindo e mostrando expressões neutras. O N180 (uma deflexão negativa cerca de 180 ms após os estímulos) será estudado, com maior diferença entre faces será considerado preferível.
Pré-intervenção (3º trimestre)
Atividade neural materna (Potenciais relacionados a eventos - ERP) - Tarefa de emoção infantil
Prazo: Idade infantil de 12 meses
Os potenciais relacionados a eventos maternos serão avaliados durante a visualização de imagens de crianças chorando, rindo e mostrando expressões neutras. O N180 (uma deflexão negativa cerca de 180 ms após os estímulos) será estudado, com maior diferença entre faces será considerado preferível.
Idade infantil de 12 meses
Atividade do sistema nervoso parassimpático materno durante Still Face
Prazo: Pré-intervenção (3º trimestre)
O controle das funções cardíacas por meio do nervo vago, ou tônus ​​vagal, é um índice da atividade parassimpática. Pode ser medida pela variabilidade da frequência cardíaca associada à respiração ou arritmia sinusal respiratória (RSA) de alta frequência. Os dados RSA serão coletados continuamente durante um período de 15 minutos durante o procedimento Still Face usando um sistema MindWare Portable Lab. Maiores mudanças no RSA desde a linha de base até a face imóvel são consideradas preferíveis.
Pré-intervenção (3º trimestre)
Atividade do sistema nervoso parassimpático materno
Prazo: Idade infantil de 12 meses
O controle das funções cardíacas por meio do nervo vago, ou tônus ​​vagal, é um índice da atividade parassimpática. Pode ser medida pela variabilidade da frequência cardíaca associada à respiração ou arritmia sinusal respiratória (RSA) de alta frequência. Os dados RSA serão coletados continuamente durante um período de 15 minutos durante o procedimento Still Face usando um sistema MindWare Portable Lab. Maiores mudanças no RSA desde a linha de base até a face imóvel são consideradas preferíveis.
Idade infantil de 12 meses
Atividade do sistema nervoso parassimpático infantil
Prazo: Idade infantil de 6 meses
O controle das funções cardíacas por meio do nervo vago, ou tônus ​​vagal, é um índice da atividade parassimpática. Pode ser medida pela variabilidade da frequência cardíaca associada à respiração ou arritmia sinusal respiratória (RSA) de alta frequência. Os dados RSA serão coletados continuamente durante um período de 15 minutos durante o procedimento Still Face usando um sistema MindWare Portable Lab. Maiores mudanças no RSA desde a linha de base até a face imóvel são consideradas preferíveis.
Idade infantil de 6 meses
Atividade do sistema nervoso parassimpático infantil
Prazo: Idade infantil de 12 meses
O controle das funções cardíacas por meio do nervo vago, ou tônus ​​vagal, é um índice da atividade parassimpática. Pode ser medida pela variabilidade da frequência cardíaca associada à respiração ou arritmia sinusal respiratória (RSA) de alta frequência. Os dados RSA serão coletados continuamente durante um período de 15 minutos durante o procedimento Still Face usando um sistema MindWare Portable Lab. Maiores mudanças no RSA desde a linha de base até a face imóvel são consideradas preferíveis.
Idade infantil de 12 meses
Produção diurna de cortisol infantil
Prazo: Idade infantil de 6 meses
A produção diurna de cortisol infantil será avaliada por meio dos níveis de cortisol salivar coletados ao acordar e ao dormir.
Idade infantil de 6 meses
Produção diurna de cortisol infantil
Prazo: Idade infantil de 12 meses
A produção diurna de cortisol infantil será avaliada por meio dos níveis de cortisol salivar coletados ao acordar e ao dormir.
Idade infantil de 12 meses
Regulação comportamental infantil
Prazo: Idade infantil de 6 meses
A codificação comportamental da regulação emocional será realizada a partir de gravações em vídeo do Paradigma Still Face da Escala de Regulação Comportamental, um estressor social leve. A regulação do comportamento será codificada em uma escala chamada Regulação do Comportamento. As pontuações serão contínuas com pontuações mais altas indicando melhor regulação (variando de 1-9).
Idade infantil de 6 meses
Regulação comportamental infantil
Prazo: Idade infantil de 12 meses
A codificação comportamental da regulação emocional será realizada a partir de gravações em vídeo do Paradigma Still Face da Escala de Regulação Comportamental, um estressor social leve. A regulação do comportamento será codificada em uma escala chamada Regulação do Comportamento. As pontuações serão contínuas com pontuações mais altas indicando melhor regulação (variando de 1-9).
Idade infantil de 12 meses
Apego infantil
Prazo: Idade infantil de 12 meses
O apego infantil será avaliado usando a Situação Estranha. A codificação será concluída usando o esquema de codificação padrão Strange Situation (com 4 categorias principais, com preferência segura).
Idade infantil de 12 meses
Desenvolvimento cognitivo infantil
Prazo: Idade infantil de 12 meses
O desenvolvimento cognitivo infantil será avaliado por meio do relato materno do Ages and Stages Questionnaire. As pontuações podem variar de 0 a 300, com pontuações mais altas refletindo funcionamento superior.
Idade infantil de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de substância materna
Prazo: Pré-intervenção (3º trimestre)
As mães relatarão o uso de substâncias por meio da entrevista de acompanhamento da linha do tempo. Pontuações mais altas refletirão maior uso de substâncias ilícitas (pontuação de 0 a ilimitado).
Pré-intervenção (3º trimestre)
Uso de substância materna
Prazo: Idade infantil de 12 meses
As mães relatarão o uso de substâncias por meio da entrevista de acompanhamento da linha do tempo. Pontuações mais altas refletirão maior uso de substâncias ilícitas (pontuação de 0 a ilimitado).
Idade infantil de 12 meses
Depressão materna
Prazo: Pré-intervenção (3º trimestre)
As mães relatarão sua depressão no Inventário de Depressão de Beck - II, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos relatados. (As pontuações podem variar de 0 a 63.)
Pré-intervenção (3º trimestre)
Depressão materna
Prazo: Idade infantil de 12 meses
As mães relatarão sua depressão no Inventário de Depressão de Beck - II, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos relatados. (As pontuações podem variar de 0 a 63.)
Idade infantil de 12 meses
Funcionamento executivo materno
Prazo: Pré-intervenção (3º trimestre)
As mães completarão a tarefa do Flanker. As pontuações têm uma média de 100 com um desvio padrão de 15, com pontuações mais altas refletindo um funcionamento executivo mais forte.
Pré-intervenção (3º trimestre)
Funcionamento executivo materno
Prazo: Idade infantil de 12 meses
As mães completarão a tarefa do Flanker. As pontuações têm uma média de 100 com um desvio padrão de 15, com pontuações mais altas refletindo um funcionamento executivo mais forte.
Idade infantil de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Delaware

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mary Dozier, Ph.D., University of Delaware

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • mABC
  • 1R01HD098525-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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