Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vadadustat akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ehkäisyyn ja hoitoon sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19)

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Bentley J. Bobrow, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vadadustatin tehoa akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ehkäisyyn ja hoitoon sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
448

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laboratoriossa vahvistettu COVID-19-diagnoosi havaitsemalla vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) RNA käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) avulla mistä tahansa hengitysteiden näytteestä
  • Päästettiin sairaalaan 36 tunnin kuluessa
  • Hemoglobiinin happisaturaatio pulssioksimetrialla huoneilmassa ≤94 %
  • Potilaiden, joilla on hengitystieoireita, tulee ilmoittautua 36 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta. Jos potilas viedään sairaalaan normaalilla kyllästymisellä, mutta hänelle kehittyy hengitystieoireita sairaalahoidon AIKANA, hoitoon voi tapahtua 24 tunnin kuluessa siitä, kun desaturaatio on 94 % tai vähemmän.
  • Ymmärtää tutkimuksen menettelyt ja vaatimukset ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja luvan suojattujen terveystietojen luovuttamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys vadadustatille tai jollekin sen apuaineelle
  • Laitettu koneelliseen ilmanvaihtoon ennen satunnaistamista
  • Hemoglobiini yli sukupuolispesifisen normaalin ylärajan (ULN) satunnaistuksessa: 16 g/dl naisilla ja 18 g/dl miehillä
  • Potilaat, joilla on erytrosytoosi tai polysytemia vera
  • Probenesidiä, lopinaviiria tai ritonaviiria käyttävä potilas
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai positiivinen raskaustesti ennen satunnaistamista
  • Potilaat, jotka eivät saa ylläpitodialyysihoitoa, eGFC < 31 ml/min
  • Potilaat, joille on tehty kiinteä elin, sydän, munuainen, maksa tai keuhko
  • Potilaat, jotka ovat vankeja
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä Älä elvyttä (DNR) tai Älä intuboi (DNI)
  • Potilaat, joiden Rankin-asteikko on 3 tai suurempi
  • Potilas, joka on tällä hetkellä mukana missä tahansa muussa kliinisessä interventiotutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: plasebo
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä kerran päivässä 14 päivän ajan.
Kokeellinen: vadadustat
Lääke: vadadustat
Osallistujat saavat vadadustat kerran päivässä 14 päivän ajan.
Muut nimet:
  • AKB-6548

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokiteltujen osallistujien lukumäärä 8 (kuollut), 7 (sairaalahoitoon, invasiiviseen mekaaniseen ilmanvaihtoon tai ECMO: iin) tai 6 (sairaalahoitoon ei-invasiivisessa ilmanvaihdossa tai korkean virtauksen happilaitteissa) NIAID-ordinaalissa
Aikaikkuna: Päivä 14

Kansallinen allergia- ja tartuntataudin instituutti (NIAID-OS):

8 - Kuolema 7 - sairaalahoidossa, invasiivisessa mekaanisessa ilmanvaihdossa tai kehon ulkopuolisessa kalvon hapettumisessa (ECMO) 6 - sairaalahoidossa, ei -invasiivisessa ilmanvaihdossa tai korkean virtauksen happilaitteissa 5 - sairaalahoidossa, joka vaatii täydentävää happea 4 - sairaalahoidossa, ei vaadi lisäainetta, ei vaadittavaa hoitoa (COVID -19 -liittyvää tai muuten). Meneillään oleva lääketieteellinen hoito 2 - Ei sairaalahoidossa, toiminnan rajoittaminen ja/tai kotihappea vaativa

1 - Ei sairaalahoidossa, toiminnan rajoituksia ei
Päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joiden kokonaispistemäärä 0 modifioidussa peräkkäisessä elinten vajaatoiminnassa (MSOFA) -asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 14

Muokattu peräkkäinen elinten vajaatoiminta (MSOFA) -asteikko:

Jokaiselle viidestä elinjärjestelmästä annetaan pistemäärä 0 - 4. MSOFA -asteikon kokonaispistemäärä on viiden elinjärjestelmän pistemäärän summa. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 20, korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman lopputuloksen. Potilaille potilaiden pisteet ovat 0 ja kuolleiden potilaiden pisteet 20.
Päivä 14

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet modifioidussa peräkkäisessä elinten vajaatoiminnassa (MSOFA)
Aikaikkuna: Päivä 7

Muokattu peräkkäinen elinten vajaatoiminta (MSOFA) -asteikko:

Jokaiselle viidestä elinjärjestelmästä annetaan pistemäärä 0–4, kuten alla on yksityiskohtaisesti. MSOFA -asteikon kokonaispistemäärä on viiden elinjärjestelmän pistemäärän summa. Potilaille potilaiden pisteet ovat 0 ja kuolleiden potilaiden pisteet 20.

  • Hengityselinten hapen kyllästyminen (SPO2)/Hapen pitoisuus, jota henkilö hengittää (FIO2): 0 (> 400); 1 (≤ 400); 2 (≤ 315); 3 (≤ 235); 4 (≤ 150)
  • Maksa: 0 (ei scleral icterus tai keltaisuutta); 3 (scleral icterus tai keltaisuus)
  • Sydän- ja verisuoni, hypotensio: 0 (ei hypotensiota); 1 (kartta <70 mm Hg); 2 (dopamiini ≤ 5 tai dobutamiini mikä tahansa annos); 3 (dopamiini> 5, epinefriini ≤ 0,1, norepinefriini ≤ 0,1); 4 (dopamiini> 15, epinefriini> 0,1, norepinefriini> 0,1)
  • Keskushermosto (CNS), Glasgow -koomapiste: 0 (15), 1 (13 - 14); 2 (10 - 12); 3 (6 - 9); 4 (<6)
  • Munuaisten, kreatiniini mg/dl: 0 (<1,2); 1 (1,2 - 1,9); 2 (2,0 - 3,4); 3 (3,5 - 4,9); 4 (> 5.0)
Päivä 7
Pisteet modifioidussa peräkkäisessä elinten vajaatoiminnassa (MSOFA)
Aikaikkuna: Päivä 14

Muokattu peräkkäinen elinten vajaatoiminta (MSOFA) -asteikko:

Jokaiselle viidestä elinjärjestelmästä annetaan pistemäärä 0–4, kuten alla on yksityiskohtaisesti. MSOFA -asteikon kokonaispistemäärä on viiden elinjärjestelmän pistemäärän summa. Potilaille potilaiden pisteet ovat 0 ja kuolleiden potilaiden pisteet 20.

  • Hengityselinten hapen kyllästyminen (SPO2)/Hapen pitoisuus, jota henkilö hengittää (FIO2): 0 (> 400); 1 (≤ 400); 2 (≤ 315); 3 (≤ 235); 4 (≤ 150)
  • Maksa: 0 (ei scleral icterus tai keltaisuutta); 3 (scleral icterus tai keltaisuus)
  • Sydän- ja verisuoni, hypotensio: 0 (ei hypotensiota); 1 (kartta <70 mm Hg); 2 (dopamiini ≤ 5 tai dobutamiini mikä tahansa annos); 3 (dopamiini> 5, epinefriini ≤ 0,1, norepinefriini ≤ 0,1); 4 (dopamiini> 15, epinefriini> 0,1, norepinefriini> 0,1)
  • Keskushermosto (CNS), Glasgow -koomapiste: 0 (15), 1 (13 - 14); 2 (10 - 12); 3 (6 - 9); 4 (<6)
  • Munuaisten, kreatiniini mg/dl: 0 (<1,2); 1 (1,2 - 1,9); 2 (2,0 - 3,4); 3 (3,5 - 4,9); 4 (> 5.0)
Päivä 14
Hengitysvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Hengitysvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Päivä 14
Päivä 14
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Päivä 14
Päivä 14
Hypotensiota kärsivien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 7
Hypotensio määritellään keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP) <70 mm Hg tai inotrooppien tai vasopressorien vaatimukset verenpaineen ylläpitämiseksi.
Päivä 7
Hypotensiota kärsivien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 14
Hypotensio määritellään keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP) <70 mm Hg tai inotrooppien tai vasopressorien vaatimukset verenpaineen ylläpitämiseksi.
Päivä 14
Osallistujien lukumäärä, joilla on akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7
Osallistujien lukumäärä, joilla on akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Päivä 14
Päivä 14
Aika sairaalan vastuuvapaus
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon liittyvistä sairaalahoidosta (noin 7 päivää)
Sairaalahoitoon liittyvistä sairaalahoidosta (noin 7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Defense
Akebia Therapeutics Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bentley J. Bobrow, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSC-MS-20-0395
  • W81XWH-21-10032 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia