Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakotetun painonsiirtotekniikan vaikutukset kroonista aivohalvausta sairastavien henkilöiden kuntoutukseen

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Usman Farooq, Northwest Institute of Health Sciences, Pakistan
Aivohalvaus on yksi tärkeimmistä elinikäisen vamman syistä, jos sitä ei hoideta ajoissa. Tutkijan tekniikkaa, joka tunnetaan nimellä Compelled Body Weight Shift Technique (CBWS), käytettiin ja annettiin kroonisessa aivohalvauspopulaatiossa ja tulokset selvitettiin kävelyparametreilla ja Tinetti POMA -asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 28 näytekokoa, joista 27 jaettiin kontrolli- ja koeryhmään. Sisällyttämiskriteerinä oli yksipuolinen krooninen aivohalvaus epäsymmetrisellä asenteella, potilaat, joiden pisteet ovat 3, 4 ja 5, otetaan mukaan FAS:n (Functional Ambulation Scale) mukaan, kyky ymmärtää ja seurata ohjeita, sekä mies että nainen, kaikentyyppinen aivohalvaus ja ikä 40-60. Tutkimukseen osallistujilta saatiin kirjallinen ja tietoinen suostumus. Kuuden viikon harjoittelu yhdistettiin pakotettuun painonsiirtotekniikkaan koeryhmälle 0,6 cm:n paksuisella kengännostolla ja kontrolliryhmälle harjoittelu suoritettiin ilman kengännostoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
27

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • KP
      • Peshawar, KP, Pakistan, 25000
        • Usman Farooq, Mspt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen krooninen aivohalvaus, jossa on epäsymmetrinen asenne
  • Potilaat, joiden pisteet olivat 3, 4 ja 5, sisällytettiin toiminnallisen ambulaatioasteikon mukaan (59)
  • Kyky ymmärtää ja seurata ohjeita
  • Sekä mies että nainen.
  • Mikä tahansa aivohalvaus.
  • Ikä 40-60.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Vakava tai epävakaa sairaus, potilaan tila.

    • Muiden neurologisten sairauksien historia (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi),
    • Supistukset tai mikä tahansa epämuodostuma.
    • Jalkojen pituusero

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (ryhmä A)

Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti ja hankittiin tietoinen suostumus, koehenkilöt koulutettiin hoidosta ja toiminnallisen ambulaatioasteikon perusteella mukaan otettiin 3,4 ja 5 koehenkilöt, samoin kuin 40-60-vuotiaat ikäryhmät, joilla oli kyky ymmärtää ja ymmärtää. noudata ohjeita tutkimuksessa.

Tulokset saatiin käyttämällä kävelyparametreja, mukaan lukien kävelynopeus, poljinnopeus, askelnopeus, askelpituus. Tinetti POMA -asteikkoa käytettiin kirjaamaan hoidon jälkeisiä muutoksia kävelyssä, painon kantavuus kirjattiin Camry ZT-160 analogisella painovaakalla. viikon tuloksia saatiin.
Muut: Pakotettu kehon painonsiirtotekniikka

Potilaat suorittivat rutiininomaista fysioterapiaa, jossa 0,6 cm:n paksuinen pohjallinen asetettiin kenkiin vahingoittumattomalla puolella ja seuraavat harjoitukset

  • Lihasten uudelleenkasvatus
  • Istu seisomaan harjoitus, 4-10 toistoa
  • Tuettu kantapään korotus 10 toistoon 3 sarjalla
  • Tuettu kyykkyharjoitus säärilihasten etu- ja nelijalkalihaksissa 10 toistoon 3 sarjassa
  • Kävelyharjoittelu
  • Eteenpäinkävely rinnakkaisissa tangoissa 10 kierroksen lukumäärällä.
  • Tehtävälähtöinen harjoittelun tasapainoharjoittelu
  • A. Askelharjoitus 15 cm korkeudella ja toistojen määrä 10.
  • B. Tandem seisoo 10 sekuntia.
  • C. Kurkotusharjoitus, jossa potilas kurotti esinettä terapeutin kädellä ja toistojen määrä oli 10.
Muut: Kontrolliryhmä: (B-ryhmä)

Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti ja hankittiin tietoinen suostumus, koehenkilöt koulutettiin hoidosta ja toiminnallisen ambulaatioasteikon perusteella mukaan otettiin 3,4 ja 5 koehenkilöt, samoin kuin 40-60-vuotiaat ikäryhmät, joilla oli kyky ymmärtää ja ymmärtää. noudata ohjeita tutkimuksessa.

Tulokset saatiin käyttämällä kävelyparametreja, mukaan lukien kävelynopeus, poljinnopeus, askelnopeus, askelpituus. Tinetti POMA -asteikkoa käytettiin kirjaamaan hoidon jälkeisiä muutoksia kävelyssä, painon kantavuus kirjattiin Camry ZT-160 analogisella painovaakalla. viikon tuloksia saatiin.
Muut: Pakotettu Body Weight Shift -tekniikka ilman pohjallista

Potilaat suorittivat rutiininomaista fysioterapiaa ilman 0,6 cm:n paksuista pohjallista, joka oli asetettu kenkään vahingoittumattomalle puolelle, ja seuraavat harjoitukset

  • Lihasten uudelleenkasvatus
  • Istu seisomaan harjoitus, 4-10 toistoa
  • Tuettu kantapään korotus 10 toistoon 3 sarjalla
  • Tuettu kyykkyharjoitus säärilihasten etu- ja nelijalkalihaksissa 10 toistoon 3 sarjassa
  • Kävelyharjoittelu
  • Eteenpäinkävely rinnakkaisissa tangoissa 10 kierroksen lukumäärällä.
  • Tehtävälähtöinen harjoittelun tasapainoharjoittelu
  • A. Askelharjoitus 15 cm korkeudella ja toistojen määrä 10.
  • B. Tandem seisoo 10 sekuntia.
  • C. Kurkotusharjoitus, jossa potilas kurotti esinettä terapeutin kädellä ja toistojen määrä oli 10.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa

Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment Tinetti, arviointiinstrumentti on tehokkaasti hoidettu, tehtäväkohtaisesti järjestetty testi, joka mittaa potilaiden kävely- ja tasapainotoimintoja. Kolmipisteinen järjestysasteikko, joka ulottuu 0-2. "0" osoittaa kohonnutta heikentynyttä tasoa ja "2" ihmisten vapautta.

  1. Kokonaissaldopisteet = 16
  2. Kävelypisteet yhteensä = 12
  3. Testin enimmäispistemäärä = 28 [Aikajakso: jopa 6 viikkoa]
jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
10 metrin kävelytesti Toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelynopeuden määrittämiseen käytetty kymmenen metrin etäisyys potilas suoritti kymmenen metrin kävelytestin itse valitsemallaan kävelytahdilla ja nopealla kävelyvauhdilla.
jopa 6 viikkoa
Camry 160 analoginen vaaka
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Camry 160 Analog Weight Scale -vaaka painon tarkistamiseen kilogrammoina
jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northwest Institute of Health Sciences, Pakistan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 29. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NWIHS-0001/IRB/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia