Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della tecnica di spostamento forzato del peso corporeo per la riabilitazione di individui con ictus cronico

1 settembre 2020 aggiornato da: Usman Farooq, Northwest Institute of Health Sciences, Pakistan
L'ictus è una delle principali cause di disabilità permanente se non trattata in tempo, la tecnica del ricercatore nota come Compelled Body Weight Shift Technique (CBWS) è stata utilizzata e somministrata alla popolazione con ictus cronico e i risultati sono stati calcolati utilizzando i parametri dell'andatura e la scala Tinetti POMA.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Dimensione totale del campione 28 di cui 27 sono stati divisi in gruppo di controllo e gruppo sperimentale. I criteri di inclusione erano Ictus cronico unilaterale con posizione asimmetrica, I pazienti con punteggio di 3,4 e 5 saranno inclusi secondo FAS (Functional Ambulation Scale), Capacità di comprendere e seguire le istruzioni, Sia maschi che femmine, Qualsiasi tipo di ictus ed Età 40-60. Il consenso scritto e informato è stato ottenuto dai partecipanti allo studio. Sei settimane di esercizio fisico sono state combinate con la tecnica di spostamento forzato del peso corporeo tramite rialzo della scarpa di 0,6 cm di spessore per il gruppo sperimentale e per il gruppo di controllo l'allenamento è stato eseguito senza rialzo della scarpa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
27

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KP
      • Peshawar, KP, Pakistan, 25000
        • Usman Farooq, Mspt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus cronico unilaterale con posizione asimmetrica
  • I pazienti con punteggio di 3,4 e 5 sono stati inclusi secondo la scala di deambulazione funzionale(59)
  • Capacità di comprendere e seguire le istruzioni
  • Sia maschio che femmina.
  • Qualsiasi tipo di ictus.
  • Età 40-60.

Criteri di esclusione:

  • • Condizioni mediche gravi o instabili del paziente.

    • Storia di altre malattie neurologiche (es. morbo di Parkinson, sclerosi multipla),
    • Contratture o qualsiasi deformità.
    • Discrepanza nella lunghezza delle gambe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Gruppo A)

I soggetti sono stati assegnati in modo casuale ed è stato ottenuto il consenso informato, i soggetti sono stati istruiti sul trattamento e sulla base della scala di deambulazione funzionale sono stati inclusi 3, 4 e 5 soggetti, insieme a questo i soggetti di età compresa tra 40-60 aventi capacità di comprendere e seguire le istruzioni sono state incluse nello studio.

I risultati sono stati ottenuti utilizzando i parametri dell'andatura, tra cui la velocità del cammino, la cadenza, la frequenza dei passi, la lunghezza del passo. La scala tinetti POMA è stata utilizzata per registrare i cambiamenti post trattamento nell'andatura, il carico è stato registrato utilizzando la bilancia analogica Camry ZT-160 alla fine di ogni settimana sono stati ottenuti i risultati.
Altro: Tecnica di spostamento forzato del peso corporeo

Terapia fisica di routine con soletta di 0,6 cm di spessore inserita nella scarpa del lato non interessato e seguenti esercizi sono stati eseguiti dai pazienti

  • Rieducazione muscolare
  • Esercizio da seduto a in piedi, da 4 a 10 ripetizioni
  • Sollevamento del tallone supportato fino a 10 ripetizioni con 3 serie
  • Esercizio tozzo supportato muscoli tibiali anteriori e quadricipiti a 10 ripetizioni con 3 serie
  • Allenamento alla deambulazione
  • Camminata in avanti alle parallele con numero di 10 giri.
  • Allenamento dell'equilibrio di allenamento orientato al compito
  • A. Esercizio di stepping su gradino alto 15 cm e numero di ripetizioni 10.
  • B. Tandem in piedi per 10 secondi.
  • C. Esercizio di raggiungimento in cui il paziente ha eseguito il raggiungimento di un oggetto nella mano del terapista e il numero di ripetizioni era 10.
Altro: Gruppo di controllo: (Gruppo B)

I soggetti sono stati assegnati in modo casuale ed è stato ottenuto il consenso informato, i soggetti sono stati istruiti sul trattamento e sulla base della scala di deambulazione funzionale sono stati inclusi 3, 4 e 5 soggetti, insieme a questo i soggetti di età compresa tra 40-60 aventi capacità di comprendere e seguire le istruzioni sono state incluse nello studio.

I risultati sono stati ottenuti utilizzando i parametri dell'andatura, tra cui la velocità del cammino, la cadenza, la frequenza dei passi, la lunghezza del passo. La scala tinetti POMA è stata utilizzata per registrare i cambiamenti post trattamento nell'andatura, il carico è stato registrato utilizzando la bilancia analogica Camry ZT-160 alla fine di ogni settimana sono stati ottenuti i risultati.
Altro: Tecnica di spostamento del peso corporeo forzata senza soletta

Terapia fisica di routine senza soletta di 0,6 cm di spessore inserita nella scarpa del lato non interessato e seguenti esercizi sono stati eseguiti dai pazienti

  • Rieducazione muscolare
  • Esercizio da seduto a in piedi, da 4 a 10 ripetizioni
  • Sollevamento del tallone supportato fino a 10 ripetizioni con 3 serie
  • Esercizio tozzo supportato muscoli tibiali anteriori e quadricipiti a 10 ripetizioni con 3 serie
  • Allenamento alla deambulazione
  • Camminata in avanti alle parallele con numero di 10 giri.
  • Allenamento dell'equilibrio di allenamento orientato al compito
  • A. Esercizio di stepping su gradino alto 15 cm e numero di ripetizioni 10.
  • B. Tandem in piedi per 10 secondi.
  • C. Esercizio di raggiungimento in cui il paziente ha eseguito il raggiungimento di un oggetto nella mano del terapista e il numero di ripetizioni era 10.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mobilità orientata alle prestazioni Tinetti
Lasso di tempo: fino a 6 settimane

Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment Lo strumento di valutazione Tinetti è un test organizzato in modo efficace e gestito che quantifica le attività di deambulazione ed equilibrio dei pazienti. Una scala ordinale a tre punti, che va da 0 a 2. "0" indica il livello più elevato di debilitazione e "2" la libertà del popolo.

  1. Punteggio saldo totale = 16
  2. Punteggio totale dell'andatura = 12
  3. Punteggio totale massimo del test = 28 [Tempo: fino a 6 settimane]
fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Un test del cammino di 10 metri Una distanza di dieci metri impiegata, per determinare la mobilità funzionale e la velocità dell'andatura, il test del cammino di dieci metri è stato eseguito dal paziente al ritmo di camminata auto-selezionato e al ritmo di camminata veloce
fino a 6 settimane
Bilancia analogica Camry 160
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Bilancia analogica Camry 160 per controllare il peso in chilogrammi
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Northwest Institute of Health Sciences, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NWIHS-0001/IRB/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus cronico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni