Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tvungen kroppsvektskifteteknikk for rehabilitering av personer med kronisk hjerneslag

1. september 2020 oppdatert av: Usman Farooq, Northwest Institute of Health Sciences, Pakistan
Hjerneslag er en av hovedårsakene til livslang funksjonshemming hvis den ikke behandles i tide, etterforskerens teknikk kjenner som Compelled Body Weight Shift Technique (CBWS) ble brukt og administrert til kroniske hjerneslag, og resultatene ble funnet ut ved hjelp av gangparametere og Tinetti POMA-skala.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Totalt 28 prøvestørrelser, hvorav 27 ble delt inn i kontroll- og forsøksgruppe. Inklusjonskriterier var Unilateralt kronisk hjerneslag med asymmetrisk stilling, Pasienter med skår på 3,4 og 5 vil bli inkludert i henhold til FAS (Functional Ambulation Scale), Evne til å forstå og følge instruksjoner, både menn og kvinner, alle typer slag og alder 40-60. Skriftlig og informert samtykke ble innhentet fra deltakerne i studien. Seks ukers treningstrening ble kombinert med tvungen kroppsvektskifteteknikk via skoløft på 0,6 cm tykkelse for eksperimentell gruppe og for kontrollgruppetrening ble utført uten skoløft.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
27

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KP
      • Peshawar, KP, Pakistan, 25000
        • Usman Farooq, Mspt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig kronisk hjerneslag med asymmetrisk stilling
  • Pasienter med skår på 3,4 og 5 ble inkludert i henhold til funksjonell ambulasjonsskala(59)
  • Evne til å forstå og følge instruksjoner
  • Både mann og kvinne.
  • Alle typer slag.
  • Alder 40-60.

Ekskluderingskriterier:

  • • Alvorlig eller ustabil medisinsk, pasientens tilstand.

    • Historie om andre nevrologiske sykdommer (dvs. Parkinsons sykdom, multippel sklerose),
    • Kontrakturer eller andre deformasjoner.
    • Avvik i benlengde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (gruppe A)

Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt og informert samtykke ble innhentet, forsøkspersonene ble informert om behandling og på grunnlag av funksjonell ambulasjonsskala ble 3,4 og 5 forsøkspersoner inkludert, sammen med dette ble forsøkspersonene i aldersgruppen mellom 40-60 år med evne til å forstå og Følg instruksjonene ble inkludert i studien.

Resultatene ble oppnådd ved å bruke gangparametere inkludert ganghastighet, tråkkfrekvens, skrittfrekvens, skrittlengde. Tinetti POMA-skalaen ble brukt til å registrere endringer etter behandling i gangart, vektbæringen ble registrert ved hjelp av Camry ZT-160 analog vektskala. uke resultater ble oppnådd.
Annen: Tvunget kroppsvektskifteteknikk

Rutinemessig fysioterapi med 0,6 cm tykkelse innleggssåle satt inn i skoen på upåvirket side og følgende øvelser ble utført av pasienter

  • Muskelreutdanning
  • Sitt å stå trening, 4 til 10 repetisjoner
  • Støttet hælheving til 10 repetisjoner med 3 sett
  • Støttet knebøyøvelse tibialis anterior og quads muskler til 10 repetisjoner med 3 sett
  • Gangtrening
  • Fremover gang i parallelle takter med antall 10 runder.
  • Oppgaveorientert trening balansetrening
  • A. Steppeøvelse på 15 cm høydesteg og antall repetisjoner 10.
  • B. Tandem stående i 10 sekunder.
  • C. Reaching-øvelse der pasienten utførte å strekke seg etter gjenstand i terapeutens hånd og antall repetisjoner var 10.
Annen: Kontrollgruppe: (Gruppe B)

Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt og informert samtykke ble innhentet, forsøkspersonene ble informert om behandling og på grunnlag av funksjonell ambulasjonsskala ble 3,4 og 5 forsøkspersoner inkludert, sammen med dette ble forsøkspersonene i aldersgruppen mellom 40-60 år med evne til å forstå og Følg instruksjonene ble inkludert i studien.

Resultatene ble oppnådd ved å bruke gangparametere inkludert ganghastighet, tråkkfrekvens, skrittfrekvens, skrittlengde. Tinetti POMA-skalaen ble brukt til å registrere endringer etter behandling i gangart, vektbæringen ble registrert ved hjelp av Camry ZT-160 analog vektskala. uke resultater ble oppnådd.
Annen: Compelled Body Weight Shift Technique uten innleggssåle

Rutinemessig fysioterapi uten 0,6 cm tykkelse innleggssåle satt inn i skoen på upåvirket side og følgende øvelser ble utført av pasienter

  • Muskelreutdanning
  • Sitt å stå trening, 4 til 10 repetisjoner
  • Støttet hælheving til 10 repetisjoner med 3 sett
  • Støttet knebøyøvelse tibialis anterior og quads muskler til 10 repetisjoner med 3 sett
  • Gangtrening
  • Fremover gang i parallelle takter med antall 10 runder.
  • Oppgaveorientert trening balansetrening
  • A. Steppeøvelse på 15 cm høydesteg og antall repetisjoner 10.
  • B. Tandem stående i 10 sekunder.
  • C. Reaching-øvelse der pasienten utførte å strekke seg etter gjenstand i terapeutens hånd og antall repetisjoner var 10.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment
Tidsramme: opptil 6 uker

Tinetti ytelsesorientert mobilitetsvurdering Tinetti, evalueringsinstrumentet er en effektivt administrert, oppgavearrangert test som kvantifiserer gang- og balanseaktiviteter til pasienter. En trepunkts ordinær skala som strekker seg fra 0-2. "0" viser det høyeste nivået av svekkelse og "2" folkets frihet.

  1. Total balansepoeng = 16
  2. Total gangpoengsum = 12
  3. Maksimal total testpoengsum = 28 [Tidsramme: opptil 6 uker]
opptil 6 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En 10 meter gangprøve
Tidsramme: opptil 6 uker
En 10-meters gangtest En 10-meters avstand brukt for å bestemme funksjonell mobilitet og ganghastighet, ble 10-meters gangtest utført av pasienten i selvvalgt gangtempo og raskt gangtempo
opptil 6 uker
Camry 160 analog vekt
Tidsramme: opptil 6 uker
Camry 160 Analog Vektvekt for å sjekke vekten i kilo
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Northwest Institute of Health Sciences, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
29. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. september 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NWIHS-0001/IRB/01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger