Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tvungen kropsvægtskifteteknik til rehabilitering af personer med kronisk slagtilfælde

1. september 2020 opdateret af: Usman Farooq, Northwest Institute of Health Sciences, Pakistan
Slagtilfælde er en af ​​hovedårsagerne til livslang invaliditet, hvis den ikke behandles i tide, efterforskerens teknik kender som Compelled Body Weight Shift Technique (CBWS) blev brugt og administreret til patienter med kronisk slagtilfælde, og resultaterne blev beregnet ved hjælp af gangparametre og Tinetti POMA-skala.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 28 prøvestørrelser, hvoraf 27 var opdelt i kontrol- og forsøgsgruppe. Inklusionskriterier var Unilateral kronisk slagtilfælde med asymmetrisk stilling, Patienter med score på 3,4 og 5 vil blive inkluderet i henhold til FAS (Functional Ambulation Scale), Evne til at forstå og følge instruktioner, både mænd og kvinder, enhver type slagtilfælde og alder 40-60. Der blev indhentet skriftligt og informeret samtykke fra deltagerne i undersøgelsen. Seks ugers motionstræning blev kombineret med tvungen kropsvægtskifteteknik via skoløft på 0,6 cm tykkelse for eksperimentel gruppe og for kontrolgruppetræning blev udført uden skoløft.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KP
      • Peshawar, KP, Pakistan, 25000
        • Usman Farooq, Mspt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidigt kronisk slagtilfælde med asymmetrisk stilling
  • Patienter med score på 3, 4 og 5 blev inkluderet i henhold til skalaen for funktionel ambulation (59)
  • Evne til at forstå og følge instruktioner
  • Både mand og kvinde.
  • Enhver form for slagtilfælde.
  • Alder 40-60.

Ekskluderingskriterier:

  • • Alvorlig eller ustabil medicinsk, patientens tilstand.

    • Anamnese med andre neurologiske sygdomme (dvs. Parkinsons sygdom, multipel sklerose),
    • Kontrakturer eller enhver deformitet.
    • Benlængde uoverensstemmelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (Gruppe A)

Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt og informeret samtykke blev indhentet, forsøgspersonerne blev undervist i behandling og på baggrund af funktionel ambulationsskala blev 3,4 og 5 forsøgspersoner inkluderet, herudover blev forsøgspersonerne i aldersgruppen mellem 40-60 år med evne til at forstå og Følg instruktionerne var inkluderet i undersøgelsen.

Resultater blev opnået ved at bruge gangparametre, herunder ganghastighed, kadence, skridthastighed, skridtlængde. Tinetti POMA-skalaen blev brugt til at registrere ændringer efter behandling i gang, vægtlejet blev registreret ved hjælp af Camry ZT-160 analog vægtskala. uge resultater blev opnået.
Andet: Tvunget kropsvægtskifteteknik

Rutinemæssig fysioterapi med 0,6 cm tykkelse indersål indsat i skoen på upåvirket side og efterfølgende øvelser blev udført af patienter

  • Genopdragelse af muskler
  • Træning sidde og stå, 4 til 10 gentagelser
  • Understøttet hælløft til 10 gentagelser med 3 sæt
  • Understøttet squat øvelse tibialis anterior og quads muskler til 10 gentagelser med 3 sæt
  • Gangtræning
  • Fremadgang i parallelle stænger med antal af 10 runder.
  • Opgaveorienteret træning balancetræning
  • A. Stepøvelse på 15 cm højdetrin og antal gentagelser 10.
  • B. Tandem stående i 10 sekunder.
  • C. Reaching-øvelse, hvor patienten udførte at række ud efter objekter i terapeutens hånd, og antallet af gentagelser var 10.
Andet: Kontrolgruppe: (Gruppe B)

Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt og informeret samtykke blev indhentet, forsøgspersonerne blev undervist i behandling og på baggrund af funktionel ambulationsskala blev 3,4 og 5 forsøgspersoner inkluderet, herudover blev forsøgspersonerne i aldersgruppen mellem 40-60 år med evne til at forstå og Følg instruktionerne var inkluderet i undersøgelsen.

Resultater blev opnået ved at bruge gangparametre, herunder ganghastighed, kadence, skridthastighed, skridtlængde. Tinetti POMA-skalaen blev brugt til at registrere ændringer efter behandling i gang, vægtlejet blev registreret ved hjælp af Camry ZT-160 analog vægtskala. uge resultater blev opnået.
Andet: Compelled Body Weight Shift-teknik uden indersål

Rutinemæssig fysioterapi uden 0,6 cm tykkelse indersål indsat i sko på upåvirket side og efterfølgende øvelser blev udført af patienter

  • Genopdragelse af muskler
  • Træning sidde og stå, 4 til 10 gentagelser
  • Understøttet hælløft til 10 gentagelser med 3 sæt
  • Understøttet squat øvelse tibialis anterior og quads muskler til 10 gentagelser med 3 sæt
  • Gangtræning
  • Fremadgang i parallelle stænger med antal af 10 runder.
  • Opgaveorienteret træning balancetræning
  • A. Stepøvelse på 15 cm højdetrin og antal gentagelser 10.
  • B. Tandem stående i 10 sekunder.
  • C. Reaching-øvelse, hvor patienten udførte at række ud efter objekter i terapeutens hånd, og antallet af gentagelser var 10.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment
Tidsramme: op til 6 uger

Tinetti præstationsorienteret mobilitetsvurdering Tinetti, evalueringsinstrumentet er en effektivt styret, opgavearrangeret test, der kvantificerer patienters gang- og balanceaktiviteter. En trepunkts ordensskala, der strækker sig fra 0-2. "0" viser det højeste niveau af svækkelse og "2" folkets frihed.

  1. Samlet balancescore = 16
  2. Samlet gangscore = 12
  3. Maksimal samlet testscore = 28 [Tidsramme: op til 6 uger]
op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En 10 meter gåtest
Tidsramme: op til 6 uger
En 10 meters gangtest. En 10 meters afstand anvendt til at bestemme funktionel mobilitet og ganghastighed, blev ti meters gangtesten udført af patienten i selvvalgt gangtempo og hurtigt gangtempo
op til 6 uger
Camry 160 analog vægt
Tidsramme: op til 6 uger
Camry 160 Analog Weight Scale til at kontrollere vægten i kilogram
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northwest Institute of Health Sciences, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NWIHS-0001/IRB/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med Tvunget kropsvægtskifteteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger