Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan pitkävaikutteisen interleukiini-7:n NT-I7:n vaikutusta lymfosyyttien määrän lisäämiseen ja SARS-CoV-2:n (COVID-19) immuunipuhdistuman parantamiseen

torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Vaihe I ja pilottitutkimus, jossa arvioidaan NT-I7:n, pitkävaikutteisen interleukiini-7:n vaikutusta lymfosyyttien määrän lisäämiseen ja SARS-CoV-2:n immuunipuhdistuman parantamiseen

Lymfopenia on yleinen COVID-19-potilailla, ja siihen liittyy huonompia kliinisiä tuloksia. NT-I7 on pitkävaikutteinen ihmisen interleukiini-7 (IL-7), jonka on osoitettu lisäävän absoluuttista lymfosyyttien määrää (ALC) ja CD4+- ja CD8+-T-solujen määrää hyvin siedetyllä turvallisuusprofiililla ihmisillä. Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, joiden SARS-CoV-2-testi on positiivinen PCR-testillä ilman vakavaa sairautta ja joiden ALC on <1500 solua/mm3.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Testattu PCR-positiivinen SARS-CoV-2:lle nenänielun, suunielun tai syljen vanupuikolla.
  • Lievä COVID-19, määritelty WHO:n yleisasteikkona <4.
  • Hengitystiheys < 20 bpm, HR < 90 bpm ja SpO2 > 93 % huoneen ilmassa merenpinnan tasolla.
  • Absoluuttinen lymfosyyttien määrä (ALC) < 1500 solua/mm3 seulontahetkellä.

  • ASAT/ALT ≤ 3,0 x ULN, kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN (paitsi jos johtuu Gilbertin oireyhtymästä).

    -≥ 18 vuotta.

  • Ensimmäinen hoitopäivä saa olla enintään 10 päivää COVID-19-oireiden alkamisesta.
  • On oltava valmis olemaan tiiviissä seurannassa sairaalassa tai muussa ympäristössä (esim. kliininen tutkimusyksikkö) vähintään ensimmäisten 7 päivän ajan (± 2 päivää sallittu) NT-I7/plasebo-injektion jälkeen.
  • Lisääntymiskykyisten henkilöiden on suostuttava joko pidättymiseen tai vähintään yhden tutkimuksen hyväksymän ehkäisymenetelmän käyttämiseen osallistuessaan seksuaaliseen toimintaan, joka voi johtaa raskauteen seulonnasta 60 päivään naisella ja 120 päivään miehellä tutkimusaineen antamisen jälkeen. . Tässä tutkimuksessa hyväksyttäviä ehkäisymuotoja ovat miesten tai naisten kondomit, palleat tai kohdunkaulan suojukset, joissa on siittiöiden torjunta-aine, tai ei-hormonaaliset kohdunsisäiset laitteet.
  • Potilaat, joilla on tekijöitä tai muita samanaikaisia ​​sairauksia, joihin liittyy suurempi kuolleisuusriski COVID-19-viruksen aiheuttamaan (kuten vanhempi ikä, verenpainetauti, diabetes ja/tai keuhkoahtaumatauti), ovat kelpoisia.
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien muiden tutkimusaineiden saaminen, jotka voivat vaikuttaa potilaan lymfosyyttien määrään. Huomautus: Ei ole näyttöä siitä, että klorokiini tai hydroksiklorokiini voisi vaikuttaa lymfosyyttien määrään. Siten klorokiinin tai hydroksiklorokiinin käyttö ei ole poissulkemiskriteeri tässä tutkimuksessa. Lisäksi on sallittua, että potentiaaliset osallistujat ovat saaneet COVID-19-tutkimuksen tai poikkeavia aineita ennen tutkimukseen osallistumista tai sen aikana.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, koska NT-I7:n mahdollisuutta teratogeenisiin tai aborttivaikutuksiin ei ole arvioitu. Imeväisillä on mahdollinen haittatapahtumien riski, kun äiti on hoidettu tutkimuslääkkeellä; siksi imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan NT-I7:llä.
  • Siirretty teho-osastolta kerrokseen.
  • Dialyysihoitoa vaativa.
  • Hengenahdistus tai tunnettu hypoksia (määritelty PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg) tai merkkejä vakavasta alahengitysteiden sairaudesta.
  • Todisteet ARDS:stä, SIRS:stä/sokista tai sydämen vajaatoiminnasta.
  • Kohonneet tulehdusmerkit, kuten CRP > 2 x ULN, LDH > 2 x ULN, D-dimeeri > 2 x ULN, ferritiini > ULN tai IL-6 > ULN (jos saatavilla).
  • Mikä tahansa autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa, PAITSI vitiligoa tai hormonaalista sairautta (kuten diabetes, kilpirauhassairaus ja lisämunuaissairaus), joka on hallinnassa korvaushoidolla.
  • Elävän heikennetyn rokotteen vastaanotto 30 päivän sisällä ennen tutkimushoitoa. Esimerkkejä elävistä rokotteista ovat, mutta eivät rajoitu, seuraavat: tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko, vesirokko, keltakuume, raivotauti, Bacillus Calmette-Guérin (BCG), zoster ja lavantautirokote. Kausi-influenssarokotteet ruiskeena ovat yleensä tapettuja virusrokotteita ja ne ovat sallittuja; kuitenkin intranasaaliset influenssarokotteet (esim. FluMist) ovat eläviä heikennettyjä rokotteita, eivätkä ne ole sallittuja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: NT-I7 (vaihe I)
  • Vaiheen I tutkimuksessa suunnitellaan 3 NT-I7:n annostasoa. Annostus porrastetaan siten, että yhden osallistujan annoksen ja seuraavan osallistujan annostelun välillä on vähintään 72 tuntia
  • NT-I7 annetaan lihaksensisäisenä injektiona päivänä 0
  • Osallistujille tarjotaan myös standardihoitoa COVID-19:n vuoksi
Lääke: NT-I7
Tutkimuksen toimittama
Menettely: Veri tutkimustarkoituksiin
Ennen injektiota (päivä 0), päivä 7 ja päivä 14
Menettely: Veri farmakokineettisiä näytteitä varten
-Vain vaihe I: 1-2 tuntia ennen annostelua, 6 tuntia annostuksen jälkeen, 24 tuntia annostelun jälkeen, päivä 7, päivä 14 ja päivä 21
Menettely: Nenänielun, suunielun tai syljen vanupuikko
- Ennen tutkimushoitoa päivä 4 (valinnainen), päivä 7 ja päivä 14
Menettely: Veri lääkkeiden vasta-aineelle (ADA)
Perustaso, päivä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 60 ja päivä 90. Osallistujia, joilla on ADA-positiivinen päivä 90, seurataan 90 päivän välein, kunnes vasta-ainetaso palaa lähtötasolle
KOKEELLISTA: NT-I7 (pilotti)
  • NT-I7 (annos määräytyy tutkimuksen vaiheen I osan mukaan) annetaan lihaksensisäisellä injektiolla päivänä 0
  • Osallistujille tarjotaan myös standardihoitoa COVID-19:n vuoksi
Lääke: NT-I7
Tutkimuksen toimittama
Menettely: Veri tutkimustarkoituksiin
Ennen injektiota (päivä 0), päivä 7 ja päivä 14
Menettely: Nenänielun, suunielun tai syljen vanupuikko
- Ennen tutkimushoitoa päivä 4 (valinnainen), päivä 7 ja päivä 14
Menettely: Veri lääkkeiden vasta-aineelle (ADA)
Perustaso, päivä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 60 ja päivä 90. Osallistujia, joilla on ADA-positiivinen päivä 90, seurataan 90 päivän välein, kunnes vasta-ainetaso palaa lähtötasolle
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (pilotti)
  • Plaseboa annetaan lihaksensisäisenä injektiona päivänä 0
  • Osallistujille tarjotaan myös standardihoitoa COVID-19:n vuoksi
Menettely: Veri tutkimustarkoituksiin
Ennen injektiota (päivä 0), päivä 7 ja päivä 14
Menettely: Nenänielun, suunielun tai syljen vanupuikko
- Ennen tutkimushoitoa päivä 4 (valinnainen), päivä 7 ja päivä 14
Menettely: Veri lääkkeiden vasta-aineelle (ADA)
Perustaso, päivä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 60 ja päivä 90. Osallistujia, joilla on ADA-positiivinen päivä 90, seurataan 90 päivän välein, kunnes vasta-ainetaso palaa lähtötasolle
Lääke: Plasebo
Tutkimuksen toimittama

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallinen ja siedettävä annos NT-I7:tä (vain vaihe I)
Aikaikkuna: Tutkimuksen vaiheen I osan DLT-arviointiikkunan loppuun saattaminen (arviolta 8 kuukautta)
  • Turvallinen siedetty annos määritellään annostasoksi, joka on välittömästi sen annostason alapuolella, jolla yksi potilas kolmen potilaan kohortista kokee annosta rajoittavaa toksisuutta 14 päivän kuluessa NT-I7:n antamisesta.

  • Annosta rajoittavat toksisuudet (DLT) määritellään seuraavasti:

    • Vakava haittatapahtuma, joka liittyy ainakin mahdollisesti NT-I7:ään
    • Asteen 3 tai korkeampi haittatapahtuma, joka liittyy ainakin mahdollisesti NT-I7:ään (pois lukien pistoskohdan turvotus, ärsytys tai epämukavuus)
    • Kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeama, joka liittyy ainakin mahdollisesti NT-I7:ään
Tutkimuksen vaiheen I osan DLT-arviointiikkunan loppuun saattaminen (arviolta 8 kuukautta)
Prosenttimuutos absoluuttisessa lymfosyyttimäärässä (ALC)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 14
Perustasosta päivään 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos absoluuttisessa lymfosyyttimäärässä (ALC)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 21
Perustasosta päivään 21
Muutos SARS-CoV-2-viruskuormassa
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 7
-PCR:n käyttäminen nenänielun vanupuikolla, suunielun vanupuikolla tai syljellä
Perustasosta päivään 7
Muutos SARS-CoV-2-viruskuormassa
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 14
-PCR:n käyttäminen nenänielun vanupuikolla, suunielun vanupuikolla tai syljellä
Perustasosta päivään 14
COVID-19-oireiden vakavuus mitattuna WHO:n ordinaalisella asteikolla kliinisen paranemisen vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, päivä 7, päivä 14 ja päivä 21
Lähtötilanteesta, päivä 7, päivä 14 ja päivä 21
Aika ratkaista COVID-19-oireet
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 21
Perustasosta päivään 21
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 21
- Hoidosta johtuva haittatapahtuma (TEAE) määritellään tapahtumaksi, joka alkaa tai pahenee ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämääränä tai sen jälkeen.
Perustasosta päivään 21
Osallistujien määrä PCR-tulostilan mukaan (positiivinen tai negatiivinen)
Aikaikkuna: - Perustasosta päivään 7
-Jos kvantitatiivinen PCR ei ole saatavilla
- Perustasosta päivään 7
Osallistujien määrä PCR-tulostilan mukaan (positiivinen tai negatiivinen)
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 14
-Jos kvantitatiivinen PCR ei ole saatavilla
Perustasosta päivään 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
NeoImmune Tech

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202009065

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia