Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-tartunnan saaneiden ihmisten terveyskäyttäytymisen tukeminen tekniikan, MOSTin ja käyttäytymistalouden avulla (SCAP2)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: New York University

HIV-tartunnan saaneiden ihmisten terveyskäyttäytymisen tukeminen teknologian, monivaiheisen optimointistrategian (MOST) ja käyttäytymistalouden periaatteiden avulla

Tämä tutkimus keskittyy aikuisiin HIV-tartunnan saaneisiin henkilöihin New York Cityn ja Newarkin, New Jerseyn suurkaupunkialueilla, jotka eivät ole kovin sitoutuneita HIV-lääkitykseen ja jotka eivät osoita havaitsematonta HIV-viruskuormaa (HIV-hoidon perimmäinen tavoite). Ne, jotka eivät ole päättäneet ottaako HIV-lääkkeitä, ovat tervetulleita ilmoittautumaan. Tutkimus käyttää teknologiaa, perustuu käyttäytymistalouden periaatteisiin ja käyttää monivaiheisen optimoinnin strategiaa (MOST) tutkiakseen kolmen interventiokomponentin hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja näyttöä tehokkuudesta. Komponenttien on tarkoitus lisätä HIV-viruksen suppressiota näytteessä. Kolme osaa ovat: palkinnot viruksen tukahduttamisesta (kiinteä korvaus [275 dollaria] tai lottopalkinnot [jopa 500 dollaria]), tekstiviestit ja tietokilpailukysymykset, jotka keräävät pisteitä palkintojen ansaitsemiseksi (sitoutumisen edistämiseksi), sekä motivoivaan haastatteluun perustuvat neuvontaistunnot lähestymistapa auttaa osallistujia ilmaisemaan terveyteen ja virussuppressioon liittyviä tavoitteita, tunnistamaan ja ratkaisemaan HIV-lääkityksen käytön esteitä ja rakentamaan motivaatiota viruksen torjuntaan. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten 5 ja 8 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy aikuisiin HIV-tartunnan saaneisiin henkilöihin, jotka eivät ole kovin sitoutuneita HIV-lääkitykseen ja joilla ei ole havaittavissa olevaa HIV-viruskuormaa (HIV-hoidon perimmäinen tavoite). Tutkimus käyttää teknologiaa, perustuu käyttäytymistalouden periaatteisiin ja käyttää monivaiheisen optimoinnin strategiaa (MOST) tutkiakseen kolmen interventiokomponentin hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja näyttöä tehokkuudesta. Komponenttien on tarkoitus lisätä HIV-viruksen suppressiota näytteessä. Kaikki osallistujat saavat ydinintervention, joka koostuu hoitoon ohjaamisesta ja tapausten hallinnasta. Kolme osaa ovat: korvaus viruksen tukahduttamisesta (kiinteä korvaus tai arpajaiset), viikoittaiset tekstiviestit ja tietokilpailukysymykset (TMQQ) 21 viikon ajan, jotka tuottavat pisteitä korvausten saamiseksi (sitoutumisen edistämiseksi), ja kolme neuvontaistuntoa, jotka perustuvat motivoiva haastattelu (MI) -lähestymistapa auttaa osallistujia ilmaisemaan terveyteen ja virussuppressioon liittyviä tavoitteita, tunnistamaan ja ratkaisemaan HIV-lääkityksen käytön esteitä ja rakentamaan motivaatiota viruksen torjuntaan. Olemme aiemmin testanneet näiden komponenttien muunnelmia yhdessä "pakattuna" toimenpiteenä ja havainneet korkean hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja todisteita tehokkuudesta. Pyrimme nyt ymmärtämään tätä lähestymistapaa tarkemmin testaamalla yksittäisten komponenttien vaikutuksia MOST:lla. Komponentit testataan tehdassuunnittelussa 8 interventioehdon kanssa. Tehdasmallin mukaisesti jokainen ehto sisältää ainutlaatuisen yhdistelmän komponentteja. Jokainen ehto sisältää vähintään yhden komponentin. Osallistujat rekrytoidaan hyväksi todetulla hybridistrategialla, joka sisältää vertaisrekrytoinnin, ilmaiseen sanomalehteen sijoitetut mainokset ja suoran rekrytoinnin tohtori Gwadzin hallinnoimasta NYU:n rekrytointirekisteristä. Osallistujien kelpoisuus seulotaan ja yhteensä 80 aikuista, joilla on HIV-tartunta ja joilla on havaittavissa oleva HIV-viruskuorma, otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti interventiotilaan. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 ja 8 kuukautta perustilanteen jälkeen strukturoidun arviointipariston avulla. Osajoukko saa perusteellisia haastatteluja. Ensisijainen tulos on virussuppressio. Tämä on pilottitutkimus. Sillä ei ole tehoa, mutta tutkimme todisteita tehokkuudesta. Kaikki opiskelutoiminnot voidaan suorittaa virtuaalisessa muodossa, ja voimme tarvittaessa siirtyä henkilökohtaiseen kontaktiin seulontaa, arviointia ja joitakin komponentteja varten. Henkilökohtaista toimintaa toteutettaisiin New Yorkin yliopiston hopeakenttäalueella Manhattanilla. Tutkimus rahoitetaan New Yorkin yliopiston Silver School of Social Workin Constance ja Martin Silver Artificial Intelligence and Social Impact Fundin kautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • New York University Silver School of Social Work

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Hänellä on diagnosoitu HIV-infektio
  • Asuu New York Cityssä tai Newarkissa, NJ:n suurkaupunkialueilla
  • Voi suorittaa tutkimustoimintaa englanniksi
  • Siinä on puhelin, jolla voi lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä
  • Ei ole osallistunut ehdolliseen taloudelliseen kannustinohjelmaan HIV-viruksen torjuntaan viimeisen kuukauden aikana
  • Ei ole mukana tämän tutkimusryhmän kahteen viimeaikaiseen tutkimukseen
  • Sillä on havaittavissa oleva HIV-viruskuorma (> 200 pp/ml) laboratorioraportin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Ehto 1
Ydin, kiinteä korvaus, TMQQ, MI-istunnot
Käyttäytyminen: MI-istunnot
Kolme alle 60 minuuttia kestävää neuvontaa tunnistaa tavoitteet, tekijät, jotka edistävät tai estävät tavoitteiden saavuttamista ja lisäävät "valmiutta" ART-hoitoon korkealla sitoutumisella
Käyttäytyminen: TMQQ
Viikoittaiset tekstiviestit, joissa on terveystietoja sekä motivaatioviestejä. Kaksi päivää myöhemmin lähetetään tosi/epätosi tietokilpailukysymys. Osallistuja saa 4 pistettä oikein vastaamisesta, 2 pistettä väärin vastaamisesta ja 0 pistettä vastaamatta jättämisestä. Osallistujat ansaitsevat 1 dollarin jokaisesta pisteestä. Viestit lähetetään yli 21 viikkoa.
Käyttäytyminen: Korvauksen tyyppi
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.
KOKEELLISTA: Ehto 2
Ydin, lottopalkinto, TMQQ, MI-istunnot
Käyttäytyminen: MI-istunnot
Kolme alle 60 minuuttia kestävää neuvontaa tunnistaa tavoitteet, tekijät, jotka edistävät tai estävät tavoitteiden saavuttamista ja lisäävät "valmiutta" ART-hoitoon korkealla sitoutumisella
Käyttäytyminen: TMQQ
Viikoittaiset tekstiviestit, joissa on terveystietoja sekä motivaatioviestejä. Kaksi päivää myöhemmin lähetetään tosi/epätosi tietokilpailukysymys. Osallistuja saa 4 pistettä oikein vastaamisesta, 2 pistettä väärin vastaamisesta ja 0 pistettä vastaamatta jättämisestä. Osallistujat ansaitsevat 1 dollarin jokaisesta pisteestä. Viestit lähetetään yli 21 viikkoa.
Käyttäytyminen: Korvauksen tyyppi
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.
KOKEELLISTA: Ehto 3
Ydin, kiinteä korvaus, MI-istunnot
Käyttäytyminen: MI-istunnot
Kolme alle 60 minuuttia kestävää neuvontaa tunnistaa tavoitteet, tekijät, jotka edistävät tai estävät tavoitteiden saavuttamista ja lisäävät "valmiutta" ART-hoitoon korkealla sitoutumisella
Käyttäytyminen: Korvauksen tyyppi
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.
KOKEELLISTA: Ehto 4
Ydin, lottopalkinto, MI-istunnot
Käyttäytyminen: MI-istunnot
Kolme alle 60 minuuttia kestävää neuvontaa tunnistaa tavoitteet, tekijät, jotka edistävät tai estävät tavoitteiden saavuttamista ja lisäävät "valmiutta" ART-hoitoon korkealla sitoutumisella
Käyttäytyminen: Korvauksen tyyppi
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.
KOKEELLISTA: Ehto 5
Ydin, kiinteä kompensaatio, TMQQ
Käyttäytyminen: TMQQ
Viikoittaiset tekstiviestit, joissa on terveystietoja sekä motivaatioviestejä. Kaksi päivää myöhemmin lähetetään tosi/epätosi tietokilpailukysymys. Osallistuja saa 4 pistettä oikein vastaamisesta, 2 pistettä väärin vastaamisesta ja 0 pistettä vastaamatta jättämisestä. Osallistujat ansaitsevat 1 dollarin jokaisesta pisteestä. Viestit lähetetään yli 21 viikkoa.
Käyttäytyminen: Korvauksen tyyppi
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.
KOKEELLISTA: Kunto 6
Ydin, lottopalkinto, TMQQ
Käyttäytyminen: TMQQ
Viikoittaiset tekstiviestit, joissa on terveystietoja sekä motivaatioviestejä. Kaksi päivää myöhemmin lähetetään tosi/epätosi tietokilpailukysymys. Osallistuja saa 4 pistettä oikein vastaamisesta, 2 pistettä väärin vastaamisesta ja 0 pistettä vastaamatta jättämisestä. Osallistujat ansaitsevat 1 dollarin jokaisesta pisteestä. Viestit lähetetään yli 21 viikkoa.
Käyttäytyminen: Korvauksen tyyppi
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.
KOKEELLISTA: Kunto 7
Ydin, kiinteä korvaus
Käyttäytyminen: Korvauksen tyyppi
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.
KOKEELLISTA: Kunto 8
Ydin, lottopalkinto
Käyttäytyminen: Korvauksen tyyppi
Osallistujat, jotka saavuttavat HIV-viruksen eston 21 viikon kohdalla, saavat joko kiinteän 275 dollarin korvauksen tai osallistuvat arvontaan, jossa heillä on 3/10 mahdollisuus voittaa 500 dollaria ja 7/10 mahdollisuus voittaa 175 dollaria. Ne, jotka eivät saavuta HIV-virussuppressiota, saavat 50 dollarin osallistujakannustimen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuntematon HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: 5 kuukautta perustilanteen jälkeen
havaitsemattoman HIV-viruskuorman saavuttaminen (< 200 pp/ml)
5 kuukautta perustilanteen jälkeen
Tuntematon HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: 8 kuukautta perustilanteen jälkeen
havaitsemattoman HIV-viruskuorman saavuttaminen (< 200 pp/ml)
8 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
New York University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marya Gwadz, PhD, New York U

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-FY2020-4630

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia