Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistutuskeskeisen positiivisen psykiatrian biomolekyyliset ominaisuudet (RFPP)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Naser Ahmadi, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Muistutukseen keskittyvän positiivisen psykiatrian kliiniset ja biomolekyyliset ominaisuudet nuorilla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

Tavoite: Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen neuropsykiatrinen häiriö lapsilla, ja se liittyy lisääntyneeseen neurovaskulaariseen tulehdukseen, itsemurhaan, aikuisiän mielenterveyshäiriöön ja merkittäviin haittatapahtumiin. Muistutuskeskeisen positiivisen psykiatrian (RFPP) on osoitettu sietävän myös mahdollisia traumakeskeisiä interventioita, jotka liittyvät parantuneisiin PTSD-oireisiin, alentuneeseen reaktiivisuuteen PTSD-traumamuistutuksiin ja lisääntyneeseen verisuonitoimintaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan RFPP:n kliinisiä ja biomolekyylisiä ominaisuuksia nuorilla, joilla on PTSD.

Tutkimuksen suunnittelu/kokonaisvaikutus: Saatuaan vanhempien tietoisen suostumuksen ja nuoren suostumuksen 60 11–15-vuotiasta nuorta, joilla on PTSD ja joilla ei ole tunnettuja lääketieteellisiä tai muita merkittäviä psykiatrisia häiriöitä, rekrytoidaan kelvollisten nuorten joukosta Olive View UCLA:ssa. Pediatrian klinikat (> 3000 nuorta, joilla on PTSD). Tukikelpoiset nuoret satunnaistetaan 1) RFPP-ryhmäinterventioon tai 2) huomiovalvontatilaan (ryhmäprosessi). Kolmekymmentä koehenkilöä kussakin ryhmässä saa kahdesti viikossa etäterveyshoitoa joko RFPP:llä tai ryhmäprosessilla 6 viikon ajan, ja heille tehdään 4 sokkoutettua neuropsykiatrista arviointia lähtötilanteessa, 3, 6 ja 24 viikkoa. Vanhemmat saavat viikoittain joko positiivisen psykoedukoinnin tai ryhmäprosessin interventioita 6 viikon ajan ja heille suoritetaan perustilanteen, 3, 6 ja 24 viikon neuropsykiatrinen arviointi. Verisuonten toimintaan, tulehduksellisiin biomarkkereihin, mukaan lukien CRP, homokysteiiniin ja stressiin, osallistuivat geeniekspression biomarkkerit (ts. muutokset FKBP5:n, DDX6:n, B2M:n, LAIR1:n, RTN4:n, NUB1:n ja monigeenisen Conserved Transkription Response to Adversity Score (CTRA) geeniekspressiossa mitataan lähtötasolla ja 6 viikon kuluttua. Ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat ovat a) muutokset PTSD:n ytimessä ja reaktiivisuus traumamuistutusten vakavuuspisteisiin vasteena RFPP-interventioon, b) muutokset hyvinvoinnissa, biopsykososiaalisessa ominaisuudessa, verisuonten toiminnassa, hermotulehduksessa ja geeniekspression biomarkkereissa vasteena RFPP:lle ja c) muutokset vanhempien hyvinvoinnissa ja biopsykososiaalisissa piirteissä sekä lasten ja vanhempien vuorovaikutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Naser Ahmadi, MD PhD
  • Puhelinnumero: 424 298 8846
  • Sähköposti: ahmadi@ucla.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Rekrytointi
        • UCLA
        • Päätutkija:
          • Naser Ahmadi, MD PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poika/tyttö, jolla on dokumentoitu PTSD,
  • 11-15-vuotias,
  • osaa lukea/kirjoittaa englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • kehitysvammaisten esiintyminen,
  • psykoottisen tai itseään vahingoittavan käytöksen esiintyminen,
  • kohtaushäiriön esiintyminen,
  • kielihäiriön esiintyminen,
  • silmäsairauksien esiintyminen,
  • muiden hermoston kehityshäiriöiden esiintyminen,
  • päihdehäiriön diagnoosin esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: RFPP -ryhmäinterventio
RFPP: ​​n painopiste on kontekstuaalisen syrjinnän ja emotionaalisen säätelyn parantamisessa ja mukautuvien selviytymisstrategioiden käytön edistämisessä vastauksena trauma -muistutuksiin, mukaan lukien muistutusten tunnistaminen, tunkeilevien muistojen huomion muuttaminen muistelmien altistumisen aikana keskittymiseen positiivisiin tunteisiin, ajatuksiin, tavoitteisiin, tavoitteisiin ja valinnat.
Käyttäytyminen: Muistutus fokusoitunut positiivinen psykiatria
RFPP:n painopiste on kontekstuaalisen syrjinnän ja emotionaalisen säätelyn parantamisessa ja mukautuvien selviytymisstrategioiden käytön edistämisessä vastauksena traumamuistutuksiin, mukaan lukien muistutusten tunnistaminen, huomion siirtäminen häiritseviltä muistoilta altistumisen aikana muistutuksiin keskittymiseen positiivisiin tunteisiin, ajatuksiin ja tavoitteisiin. ja valintoja
Muut nimet:
  • Koehenkilöt saavat progressiivista lihasrelaksaatiota ja muita rentoutustekniikoita sekä koulutusta PTSD:stä ja tukevasta psykoterapiasta
Huijausvertailija: Huomionhallintaolosuhteet (ryhmäprosessi)
Koehenkilöt saavat progressiivisen lihasten rentoutumisen ja muut rentoutumistekniikat sekä koulutuksen PTSD: stä ja tukevaa psykoterapiaa. Vanhemmat saavat 4 istuntoa rentoutumistekniikoita.
Käyttäytyminen: tarkkaavaisuus (ryhmäprosessi)
Tässä ryhmäprosessissa käydään etäterveysrentoutumisterapiaa kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Koehenkilöt saavat progressiivista lihasrelaksaatiota ja muita rentoutustekniikoita sekä koulutusta PTSD:stä ja tukevasta psykoterapiasta
Muut nimet:
  • kohdennettu rentoutusinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia RFPP-intervention vaikutusta PTSD:n ydinoireisiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PTSD:n ydinoireissa tapahtuu muutos (% vaihteli välillä 0-100) 6 viikon RFPP-hoidon jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida RFPP:n vaikutusta PTSD:stä kärsivien nuorten ja heidän vanhempiensa hyvinvointiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hyvinvointi (% vaihteli välillä 0-100), posttraumaattinen kasvu (% vaihteli 0-100) ja vanhempien ja lasten välinen vuorovaikutus (% vaihteli välillä 0-100) muuttuu PTSD:tä sairastavilla nuorilla, jotka ovat saaneet RFPP:tä. verrokkiryhmään verrattuna
24 kuukautta
Tutkia RFPP:n vaikutusta biologisiin biomarkkereihin verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutoksia tulee verisuonten toiminnassa ((% vaihteli välillä 0-100), stressiin liittyvässä geeniekspressiossa (% vaihteli välillä 0-100), C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) (% vaihteli välillä 0-100) ja homokysteiinissä (% vaihteli 0-100) vasteena RFPP:lle nuorilla, joilla on PTSD
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
UCLA Cousins Center for Psychoneuroimmunology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 28. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 28. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB#20-000444

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia