Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistutuskeskeisen positiivisen psykiatrian biomolekyyliset ominaisuudet (RFPP)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Naser Ahmadi, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Muistutukseen keskittyvän positiivisen psykiatrian kliiniset ja biomolekyyliset ominaisuudet nuorilla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

Tavoite: Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen neuropsykiatrinen häiriö lapsilla, ja se liittyy lisääntyneeseen neurovaskulaariseen tulehdukseen, itsemurhaan, aikuisiän mielenterveyshäiriöön ja merkittäviin haittatapahtumiin. Muistutuskeskeisen positiivisen psykiatrian (RFPP) on osoitettu sietävän myös mahdollisia traumakeskeisiä interventioita, jotka liittyvät parantuneisiin PTSD-oireisiin, alentuneeseen reaktiivisuuteen PTSD-traumamuistutuksiin ja lisääntyneeseen verisuonitoimintaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan RFPP:n kliinisiä ja biomolekyylisiä ominaisuuksia nuorilla, joilla on PTSD.

Tutkimuksen suunnittelu/kokonaisvaikutus: Saatuaan vanhempien tietoisen suostumuksen ja nuoren suostumuksen 60 11–15-vuotiasta nuorta, joilla on PTSD ja joilla ei ole tunnettuja lääketieteellisiä tai muita merkittäviä psykiatrisia häiriöitä, rekrytoidaan kelvollisten nuorten joukosta Olive View UCLA:ssa. Pediatrian klinikat (> 3000 nuorta, joilla on PTSD). Tukikelpoiset nuoret satunnaistetaan 1) RFPP-ryhmäinterventioon tai 2) huomiovalvontatilaan (ryhmäprosessi). Kolmekymmentä koehenkilöä kussakin ryhmässä saa kahdesti viikossa etäterveyshoitoa joko RFPP:llä tai ryhmäprosessilla 6 viikon ajan, ja heille tehdään 4 sokkoutettua neuropsykiatrista arviointia lähtötilanteessa, 3, 6 ja 24 viikkoa. Vanhemmat saavat viikoittain joko positiivisen psykoedukoinnin tai ryhmäprosessin interventioita 6 viikon ajan ja heille suoritetaan perustilanteen, 3, 6 ja 24 viikon neuropsykiatrinen arviointi. Verisuonten toimintaan, tulehduksellisiin biomarkkereihin, mukaan lukien CRP, homokysteiiniin ja stressiin, osallistuivat geeniekspression biomarkkerit (ts. muutokset FKBP5:n, DDX6:n, B2M:n, LAIR1:n, RTN4:n, NUB1:n ja monigeenisen Conserved Transkription Response to Adversity Score (CTRA) geeniekspressiossa mitataan lähtötasolla ja 6 viikon kuluttua. Ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat ovat a) muutokset PTSD:n ytimessä ja reaktiivisuus traumamuistutusten vakavuuspisteisiin vasteena RFPP-interventioon, b) muutokset hyvinvoinnissa, biopsykososiaalisessa ominaisuudessa, verisuonten toiminnassa, hermotulehduksessa ja geeniekspression biomarkkereissa vasteena RFPP:lle ja c) muutokset vanhempien hyvinvoinnissa ja biopsykososiaalisissa piirteissä sekä lasten ja vanhempien vuorovaikutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Naser Ahmadi, MD PhD
  • Puhelinnumero: 424 298 8846
  • Sähköposti: ahmadi@ucla.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Rekrytointi
        • UCLA
        • Päätutkija:
          • Naser Ahmadi, MD PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poika/tyttö, jolla on dokumentoitu PTSD,
  • 11-15-vuotias,
  • osaa lukea/kirjoittaa englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • kehitysvammaisten esiintyminen,
  • psykoottisen tai itseään vahingoittavan käytöksen esiintyminen,
  • kohtaushäiriön esiintyminen,
  • kielihäiriön esiintyminen,
  • silmäsairauksien esiintyminen,
  • muiden hermoston kehityshäiriöiden esiintyminen,
  • päihdehäiriön diagnoosin esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RFPP -ryhmäinterventio
RFPP: ​​n painopiste on kontekstuaalisen syrjinnän ja emotionaalisen säätelyn parantamisessa ja mukautuvien selviytymisstrategioiden käytön edistämisessä vastauksena trauma -muistutuksiin, mukaan lukien muistutusten tunnistaminen, tunkeilevien muistojen huomion muuttaminen muistelmien altistumisen aikana keskittymiseen positiivisiin tunteisiin, ajatuksiin, tavoitteisiin, tavoitteisiin ja valinnat.
Käyttäytyminen: Muistutus fokusoitunut positiivinen psykiatria
RFPP:n painopiste on kontekstuaalisen syrjinnän ja emotionaalisen säätelyn parantamisessa ja mukautuvien selviytymisstrategioiden käytön edistämisessä vastauksena traumamuistutuksiin, mukaan lukien muistutusten tunnistaminen, huomion siirtäminen häiritseviltä muistoilta altistumisen aikana muistutuksiin keskittymiseen positiivisiin tunteisiin, ajatuksiin ja tavoitteisiin. ja valintoja
Muut nimet:
  • Koehenkilöt saavat progressiivista lihasrelaksaatiota ja muita rentoutustekniikoita sekä koulutusta PTSD:stä ja tukevasta psykoterapiasta
Huijausvertailija: Huomionhallintaolosuhteet (ryhmäprosessi)
Koehenkilöt saavat progressiivisen lihasten rentoutumisen ja muut rentoutumistekniikat sekä koulutuksen PTSD: stä ja tukevaa psykoterapiaa. Vanhemmat saavat 4 istuntoa rentoutumistekniikoita.
Käyttäytyminen: tarkkaavaisuus (ryhmäprosessi)
Tässä ryhmäprosessissa käydään etäterveysrentoutumisterapiaa kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Koehenkilöt saavat progressiivista lihasrelaksaatiota ja muita rentoutustekniikoita sekä koulutusta PTSD:stä ja tukevasta psykoterapiasta
Muut nimet:
  • kohdennettu rentoutusinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia RFPP-intervention vaikutusta PTSD:n ydinoireisiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PTSD:n ydinoireissa tapahtuu muutos (% vaihteli välillä 0-100) 6 viikon RFPP-hoidon jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida RFPP:n vaikutusta PTSD:stä kärsivien nuorten ja heidän vanhempiensa hyvinvointiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hyvinvointi (% vaihteli välillä 0-100), posttraumaattinen kasvu (% vaihteli 0-100) ja vanhempien ja lasten välinen vuorovaikutus (% vaihteli välillä 0-100) muuttuu PTSD:tä sairastavilla nuorilla, jotka ovat saaneet RFPP:tä. verrokkiryhmään verrattuna
24 kuukautta
Tutkia RFPP:n vaikutusta biologisiin biomarkkereihin verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutoksia tulee verisuonten toiminnassa ((% vaihteli välillä 0-100), stressiin liittyvässä geeniekspressiossa (% vaihteli välillä 0-100), C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) (% vaihteli välillä 0-100) ja homokysteiinissä (% vaihteli 0-100) vasteena RFPP:lle nuorilla, joilla on PTSD
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

UCLA Cousins Center for Psychoneuroimmunology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#20-000444

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa