Traumanhallintahoidon ja pitkäaikaisen altistuksen hoidon tehokkuus
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Central Florida
Traumanhallintahoidon ja pitkäaikaisen altistuksen hoidon tehokkuus trauman jälkeisen stressihäiriön hoidossa aktiivisessa työssä: vertailututkimus
Tämän vaatimuksen tarkoituksena on tunnistaa tehokas altistumispsykoterapiaparadigma posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoitoon aktiivisessa palveluksessa olevilla jäsenillä ja veteraanilla vertaamalla erilaisia altistumispsykoterapiamenetelmiä.
Altistuspsykoterapian pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa armeijaan liittyvää PTSD:tä sairastavien Yhdysvaltain armeijan jäsenten ja veteraanien mielenterveyttä.
Toipuminen PTSD:stä vähentää taloudellista taakkaa paitsi PTSD:stä kärsiville henkilöille, myös terveydenhuoltojärjestelmälle ja koko yhteiskunnalle (Galovski & Lyons, 2004).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus antaa arvioinnin altistumispsykoterapian kompressoitujen versioiden suorituskyvystä ja soveltuvuudesta tukeakseen kykyvajetta PTSD-potilaiden ja veteraanien hoidossa vertaamalla erilaisia altistumispsykoterapiamenetelmiä.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voidaanko kompressoitua psykoterapiaa käyttää tehokkaana vaihtoehtoisena PTSD:n hoitona ja verrata TMT:n ja PE:n vaikutusta sosiaalisiin, perheisiin ja ammatillisiin vammoihin.
Ensisijaisina tavoitteina on verrata 1) 3 viikon TMT:tä 12 viikon PE:n kanssa ja 2) 3 viikon TMT:tä 2 viikon PE:n kanssa PTSD-oireiden vähentämisen tehokkuutta aidatulla lähestymistavalla tai jollakin muulla menetelmällä moninkertaisuuden hallitsemiseksi.
Tulokset määräytyvät itseraportin, kliinikon arvioiden sekä muiden psykopatologiaan ja sosiaaliseen/emotionaaliseen toimintaan liittyvien näkökohtien perusteella.
TMT-ryhmäkomponentin lisäämistä arvioidaan erityisesti sen vaikutuksen selvittämiseksi sosiaalisiin, perhe- ja työkyvyttömyyksiin.
Verinäytteet tulee kerätä osallistujilta lähtötilanteessa ja hoitojakson lopussa PTSD-biomarkkerien, esim.
vasteen ennustajat, PTSD:n biologiset alatyypit ja terapeuttiset markkerit.
Verinäytteiden kerääminen, säilytys ja siirto DoD:lle tulee suorittaa DoD:n standardoitujen protokollien mukaisesti.
Yksi tai useampi käynti saattaa tapahtua standardoitujen protokollien noudattamisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
134
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- UCF RESTORES, University of Central Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisessa palveluksessa oleva sotilashenkilöstö, jolla on diagnosoitu PTSD
- Traumaattisen tapahtuman on täytynyt tapahtua asepalveluksen aikana
- Sotilaallinen seksuaalinen trauma rajoittuu seksuaalisen väkivallan yritykseen tai loppuun.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit sydänvaikeudet
- Vaikeat samanaikaiset päihteiden käytön häiriöt.
- Skitsofrenian tai muiden psykoottisten häiriöiden diagnoosi
- Antisosiaalisen persoonallisuushäiriön diagnoosi
- Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio (TBI)
- Bentsodiatsepiinien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
3
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Trauman hallintaterapia
1. Trauma Management Therapy (TMT; Turner, Beidel, & Frueh, 2005): TMT on monikomponenttinen käyttäytymishoito-ohjelma, joka on suunniteltu kohdistamaan kroonisen PTSD:n eri osa-alueisiin - vähentämään emotionaalista ja fysiologista reaktiivisuutta traumaattisiin vihjeisiin, vähentämään häiritseviä oireita ja välttämiskäyttäytymistä, parantamalla ihmissuhdetaitoja ja tunteiden modulaatiota (esim. vihan hallintaa) ja lisäämällä nautinnollisten sosiaalisten aktiviteettien määrää.
Tässä tutkimuksessa ja aikaisempien julkaisujemme mukaisesti TMT sisältää virtuaalitodellisuuden lisätyn altistuksen (ts.
hajustimulaatio, syke ja ihon johtavuus); ryhmäterapia unen, vihan, masennuksen ja sosiaalisen eristäytymisen käsittelemiseksi; kotitehtävät; ja ohjelmoitu harjoitus.
Kolmen viikon hoito-ohjelmassa jokainen osallistuja saa virtuaalitodellisuusavusteisen altistuksen aamulla, minkä jälkeen in vivo -altistuksen ja ryhmäterapian (SER) joka iltapäivä yhteensä 29 hoitokertaa.
|
Exposure Therapy -hoitoa käytetään PTSD:n oireiden vähentämiseen
|
|
Active Comparator: Pidentynyt altistuminen
2. Standardi pitkäkestoinen altistuminen (PE; Foa, Hembree & Rothbaum, 2007) koostuu psykoedukaatiosta, kuvitteellisesta altistumisesta traumamuistoille, in vivo -altistumisesta tilanteille, joita vältetään, koska ne liittyvät traumaan, ja emotionaalisen käsittelyn.
Vakioprotokolla koostuu 12 kuvitteellisesta valotusistunnosta sekä in vivo -valotus-/kotitehtävistä ja kuvitteellisten istuntojen tallenteen kuuntelusta kotona illan aikana.
|
Exposure Therapy -hoitoa käytetään PTSD:n oireiden vähentämiseen
|
|
Active Comparator: Pakattu pitkäaikainen altistus
3. Pakattu PE koostuu 10 tavallisesta PE-istunnosta, jotka toimitetaan peräkkäisinä työpäivinä.
Kuvitteellinen altistusistunnot tapahtuvat aamulla, ja in vivo -altistukset määrätään (ei terapeutin mukana) iltapäivisin.
Potilaita kehotetaan kuuntelemaan kuvitteellisen altistuksen tallenteita joka ilta.
Koska istunto 1 on eniten huolissaan siitä, että in vivo -harjoittelulle jää riittävästi aikaa, istunto 1 ei ala maanantaina, vaan siinä sallitaan kaksi täyttä viikonloppua in vivo -altistuksen maksimoimiseksi.
Molemmat PE-versiot keskimäärin 36 hoitotuntia.
|
Exposure Therapy -hoitoa käytetään PTSD:n oireiden vähentämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DSM-5:n kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
PTSD-oireiden arviointiasteikko (vakavuus ja esiintymistiheys), jonka antaa sokea kliinikko
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos DSM-5:n kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
PTSD-oireiden arviointiasteikko (vakavuus ja esiintymistiheys), jonka antaa sokea kliinikko
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos DSM-5:n kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
PTSD-oireiden arviointiasteikko (vakavuus ja esiintymistiheys), jonka antaa sokea kliinikko
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta DSM-5:n (PCL-5) posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Potilaan oma raportti PTSD-oireista
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta DSM-5:n (PCL-5) posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilaan oma raportti PTSD-oireista
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta DSM-5:n (PCL-5) posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilaan oma raportti PTSD-oireista
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos Traumatic Life Events Questionnairen (TLEQ) lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
itseraportointimitta, joka arvioi 22 traumaattisen tapahtuman elinkaaren aikaista historiaa
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos Traumatic Life Events Questionnairen (TLEQ) lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
itseraportointimitta, joka arvioi 22 traumaattisen tapahtuman elinkaaren aikaista historiaa
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos Traumatic Life Events Questionnairen (TLEQ) lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
itseraportointimitta, joka arvioi 22 traumaattisen tapahtuman elinkaaren aikaista historiaa
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos perustilanteesta Trauma-Related Guilt Inventory (TRGI) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
32-kohdan mittaluokitus 3 traumaperäisten syyllisyydentunteiden aluetta (Globaali syyllisyys, ahdistus ja syyllisyydentuntemus)
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos perustilanteesta Trauma-Related Guilt Inventory (TRGI) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
32-kohdan mittaluokitus 3 traumaperäisten syyllisyydentunteiden aluetta (Globaali syyllisyys, ahdistus ja syyllisyydentuntemus)
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos perustilanteesta Trauma-Related Guilt Inventory (TRGI) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
32-kohdan mittaluokitus 3 traumaperäisten syyllisyydentunteiden aluetta (Globaali syyllisyys, ahdistus ja syyllisyydentuntemus)
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Posttraumatic Cognitions Inventoryssa (PTCI)
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
36 kohdan mitta, joka arvioi kolmea traumaan liittyvien kognitioiden aluetta (negatiiviset kokemukset itsestään, negatiiviset tuntemukset maailmasta ja itsesyyllisyys)
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Posttraumatic Cognitions Inventoryssa (PTCI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
36 kohdan mitta, joka arvioi kolmea traumaan liittyvien kognitioiden aluetta (negatiiviset kokemukset itsestään, negatiiviset tuntemukset maailmasta ja itsesyyllisyys)
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Posttraumatic Cognitions Inventoryssa (PTCI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
36 kohdan mitta, joka arvioi kolmea traumaan liittyvien kognitioiden aluetta (negatiiviset kokemukset itsestään, negatiiviset tuntemukset maailmasta ja itsesyyllisyys)
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta moraalivamman tapahtuma-asteikolla (MIES)
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
potilaan raportti, jolla arvioidaan moraalinormien rikkomiseen liittyvää psyykkistä kärsimystä.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta moraalivamman tapahtuma-asteikolla (MIES)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
potilaan raportti, jolla arvioidaan moraalinormien rikkomiseen liittyvää psyykkistä kärsimystä.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta moraalivamman tapahtuma-asteikolla (MIES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
potilaan raportti, jolla arvioidaan moraalinormien rikkomiseen liittyvää psyykkistä kärsimystä.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin aikataulussa 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
potilaan raportti heikkenemisestä kuudella osa-alueella: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämäntoiminnot (kotona ja työssä) ja yhteiskuntaan osallistuminen
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin aikataulussa 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
potilaan raportti heikkenemisestä kuudella osa-alueella: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämäntoiminnot (kotona ja työssä) ja yhteiskuntaan osallistuminen
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin aikataulussa 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
potilaan raportti heikkenemisestä kuudella osa-alueella: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämäntoiminnot (kotona ja työssä) ja yhteiskuntaan osallistuminen
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos elämänlaatuasteikon (QOLS) lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Potilasraportti 6 elämänalueesta: itsenäisyys, virkistys, henkilökohtainen kehitys ja täyttymys, aineellinen ja fyysinen hyvinvointi, ihmissuhteet sekä yhteisö- ja kansalaistoiminta
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos elämänlaatuasteikon (QOLS) lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilasraportti 6 elämänalueesta: itsenäisyys, virkistys, henkilökohtainen kehitys ja täyttymys, aineellinen ja fyysinen hyvinvointi, ihmissuhteet sekä yhteisö- ja kansalaistoiminta
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos elämänlaatuasteikon (QOLS) lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilasraportti 6 elämänalueesta: itsenäisyys, virkistys, henkilökohtainen kehitys ja täyttymys, aineellinen ja fyysinen hyvinvointi, ihmissuhteet sekä yhteisö- ja kansalaistoiminta
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Connor-Davidsonin vastustuskykyasteikolla (CD-RISC)
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Potilasraportti selviytymiskyvystä
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Connor-Davidsonin vastustuskykyasteikolla (CD-RISC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilasraportti selviytymiskyvystä
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Connor-Davidsonin vastustuskykyasteikolla (CD-RISC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilasraportti selviytymiskyvystä
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Potilas raportoi masennuksen oireiden mittaamisesta
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilas raportoi masennuksen oireiden mittaamisesta
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilas raportoi masennuksen oireiden mittaamisesta
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Potilas raportoi yleisten ahdistuneisuusoireiden mitta
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilas raportoi yleisten ahdistuneisuusoireiden mitta
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilas raportoi yleisten ahdistuneisuusoireiden mitta
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta vihareaktioiden dimensioissa 5 (DAR-5)
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Potilas raportoi vihan mittaamisesta
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta vihareaktioiden dimensioissa 5 (DAR-5)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilas raportoi vihan mittaamisesta
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta vihareaktioiden dimensioissa 5 (DAR-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilas raportoi vihan mittaamisesta
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisissä globaaleissa näyttökerroissa (CGI)
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Kliinikko arvioi asteikot hoitoa edeltävän psykopatologian ja hoidon muutoksen vakavuuden arvioimiseksi
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisissä globaaleissa näyttökerroissa (CGI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kliinikko arvioi asteikot hoitoa edeltävän psykopatologian ja hoidon muutoksen vakavuuden arvioimiseksi
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisissä globaaleissa näyttökerroissa (CGI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kliinikko arvioi asteikot hoitoa edeltävän psykopatologian ja hoidon muutoksen vakavuuden arvioimiseksi
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Uniaktigrafia - muutos kokonaisuniajassa lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Objektiivinen unen arviointi
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Uniaktigrafia - muutos kokonaisuniajassa lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Objektiivinen unen arviointi
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Uniaktigrafia - muutos kokonaisuniajassa lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Objektiivinen unen arviointi
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Uniaktigrafia - muutos lähtötilanteesta unen alkamisviiveessä
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Objektiivinen unen arviointi (# minuuttia ennen nukkumaanmenoa nukkumaan menossa)
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Uniaktigrafia - muutos lähtötilanteesta unen alkamisviiveessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Objektiivinen unen arviointi (# minuuttia ennen nukkumaanmenoa nukkumaan menossa)
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Uniaktigrafia - muutos lähtötilanteesta unen alkamisviiveessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Objektiivinen unen arviointi (# minuuttia ennen nukkumaanmenoa nukkumaan menossa)
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Uniaktigrafia - muutos lähtötasosta unen tehokkuudessa
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Objektiivinen unen arviointi (% sängyssä vietettyyn nukkumiseen käytetystä ajasta)
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Uniaktigrafia - muutos lähtötasosta unen tehokkuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Objektiivinen unen arviointi (% sängyssä vietettyyn nukkumiseen käytetystä ajasta)
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Uniaktigrafia - muutos lähtötasosta unen tehokkuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Objektiivinen unen arviointi (% sängyssä vietettyyn nukkumiseen käytetystä ajasta)
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Uniaktigrafia - muutos lähtötilanteesta hereillä minuuteissa unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Objektiivinen unen arviointi (valveilla nukahtamisen jälkeen)
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Uniaktigrafia - muutos lähtötilanteesta hereillä minuuteissa unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Objektiivinen unen arviointi (valveilla nukahtamisen jälkeen)
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Uniaktigrafia - muutos lähtötilanteesta hereillä minuuteissa unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Objektiivinen unen arviointi (valveilla nukahtamisen jälkeen)
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Beidel, Ph.D., University of Central Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH18C0331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .