Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pandemian kliiniset korrelaatiot potilailla, joilla on funktionaalinen liikehäiriö (FMD) ja Parkinsonin tauti (PD)

tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia COVID-19-pandemian vaikutusten kliinisiä korrelaatteja potilaille, joilla on funktionaalinen liikehäiriö (FMD) ja Parkinsonin tauti (PD).

Ensisijaiset tavoitteet:

Arvioida tutkimuksen neurologisten oireiden alueen muutosta ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioida tutkimuksen kokonaispistemäärän muutosta ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla
  • Arvioida muutosta tutkimuksen muissa oirealueissa ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla. Toimialueita ovat: mieliala/energia, uni, epänormaalien liikkeiden oireet, jotka liittyvät tai eivät liity perussairauteen, fyysiseen terveyteen ja liikuntaan liittyvät muutokset

Tutkimustavoitteet:

  • Arvioida, onko sairausryhmän modifioiva vaikutus kokonaispistemäärän tai oirealueen muutoksissa
  • Arvioida, onko sairauden vakavuuden ja kokonaispistemäärän tai oirealueen muutosten välillä yhteyttä
  • Arvioida, onko oirealueiden muutosten välillä korrelaatiota
  • Arvioida, onko raakapisteissä korrelaatiota oirealueiden välillä kunkin jakson sisällä

Tutkimusmenetelmät:

Tietoja kerätään yksinomaan käyttämällä online-instrumentteja CiSTAR:n kautta suunniteltuna kyselylomakkeena.

Kyselylomakkeen kohteet

Kyselylomake, jonka tarkoituksena oli määrittää COVID 19 -pandemian ja sitä seuranneen eristämisen vaikutukset suu- ja sorkkatautia ja PD:tä sairastavien potilaiden toimintatilaan.

Kyselylomakkeen kohteet sisältävät:

Kohteet, jotka tutkivat mielialaa/energiaa ennen ja jälkeen COVID 19 -tauon

Asiat, jotka tutkivat nukkumistottumuksia ennen COVID 19 -epidemiaa ja sen jälkeen

Kohteet, jotka tutkivat neurologisia oireita ennen COVID 19 -epidemiaa ja sen jälkeen

Tuotteet, jotka tutkivat päivittäistä toimintaa ennen ja jälkeen COVID 19 -tauon

Harjoitustottumuksia tutkivat asiat ennen ja jälkeen COVID 19 -tauon

Mitään kyselylomakkeen kohtia ei voi käsitellä, sillä ne osoittavat välittömän riskin osallistujien turvallisuudelle, joka vaatii kiireellistä ja välitöntä lääketieteellistä tai psykiatrista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia COVID-19-pandemian vaikutusten kliinisiä korrelaatteja potilaille, joilla on funktionaalinen liikehäiriö (FMD) ja Parkinsonin tauti (PD).

Ensisijaiset tavoitteet:

Arvioida tutkimuksen neurologisten oireiden alueen muutosta ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioida tutkimuksen kokonaispistemäärän muutosta ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla
  • Arvioida muutosta tutkimuksen muissa oirealueissa ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla. Toimialueita ovat: mieliala/energia, uni, epänormaalien liikkeiden oireet, jotka liittyvät tai eivät liity perussairauteen, fyysiseen terveyteen ja liikuntaan liittyvät muutokset

Tutkimustavoitteet:

  • Arvioida, onko sairausryhmän modifioiva vaikutus kokonaispistemäärän tai oirealueen muutoksissa
  • Arvioida, onko sairauden vakavuuden ja kokonaispistemäärän tai oirealueen muutosten välillä yhteyttä
  • Arvioida, onko oirealueiden muutosten välillä korrelaatiota
  • Arvioida, onko raakapisteissä korrelaatiota oirealueiden välillä kunkin jakson sisällä

Tutkimusmenetelmät:

Tietoja kerätään yksinomaan käyttämällä online-instrumentteja CiSTAR:n kautta suunniteltuna kyselylomakkeena.

Kyselylomakkeen kohteet

Kyselylomake, jonka tarkoituksena oli määrittää COVID 19 -pandemian ja sitä seuranneen eristämisen vaikutukset suu- ja sorkkatautia ja PD:tä sairastavien potilaiden toimintatilaan.

Kyselylomakkeen kohteet sisältävät:

Kohteet, jotka tutkivat mielialaa/energiaa ennen ja jälkeen COVID 19 -tauon

Asiat, jotka tutkivat nukkumistottumuksia ennen COVID 19 -epidemiaa ja sen jälkeen

Kohteet, jotka tutkivat neurologisia oireita ennen COVID 19 -epidemiaa ja sen jälkeen

Tuotteet, jotka tutkivat päivittäistä toimintaa ennen ja jälkeen COVID 19 -tauon

Harjoitustottumuksia tutkivat asiat ennen ja jälkeen COVID 19 -tauon

Mitään kyselylomakkeen kohtia ei voi käsitellä, sillä ne osoittavat välittömän riskin osallistujien turvallisuudelle, joka vaatii kiireellistä ja välitöntä lääketieteellistä tai psykiatrista hoitoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PD-potilaat: aikuiset, joilla on kliininen Parkinsonin taudin diagnoosi, jonka liikehäiriöiden asiantuntija on vahvistanut potilailla, jotka on aiemmin rekisteröity protokollaan 01-N-0206. Suu- ja sorkkatautipotilaat: aikuiset, joilla on kliininen toiminnallinen liikehäiriö, jonka liikehäiriöasiantuntija on vahvistanut potilas, joka on aiemmin rekisteröity protokollaan 07-N-0190.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. (vain suu- ja sorkkatautipotilaille) Funktionaalisen liikehäiriön kliininen diagnoosi, jonka liikehäiriöiden asiantuntija on vahvistanut aiemmin protokollaan 07-N-0190 merkityillä koehenkilöillä
    2. (vain PD-potilaille) Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi, jonka liikehäiriöiden asiantuntija on vahvistanut aiemmin protokollaan 01-N-0206 merkityillä koehenkilöillä.
    3. Pystyy antamaan tietoinen suostumus
    4. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
    5. Käytä Internetiä täyttääksesi kyselyn
    6. Hallitse tarpeeksi sujuvasti englantia, jotta voit lukea suostumuslomakkeen ja vastata kyselyyn englanniksi

POISTAMISKRITEERIT:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Suu- ja sorkkatautipotilaat
aikuiset suu- ja sorkkatautipotilaat, jotka osallistuivat protokollaan 07-N-0190
PD-potilaat
aikuiset PD-potilaat, jotka osallistuivat protokollaan 01-N-0206

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen neurologisten oireiden alueen muutos ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla.
Aikaikkuna: Joulukuu 2021
Tutkimuksen neurologisten oireiden alueen muutos ennen COVID 19:ää ja sen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja PD-potilailla.
Joulukuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 4. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 2. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 10000159
  • 000159-N

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia