10 päivän käänteishybriditerapian ja 10 päivän kolmoisterapian plus vismuttiterapian tehokkuuden vertailu.
10 päivän käänteishybriditerapian ja 10 päivän Triple Therapy Plus vismuttiterapian vertailu Helicobacter Pylorin hävittämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feng-Woei Tsay, Bachelor
- Puhelinnumero: 72075 +886-7-342-2121
- Sähköposti: fwchaie@vghks.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Rekrytointi
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng-Woei Tsay, Bachelor
- Puhelinnumero: 886-7346-8233
- Sähköposti: fwchaie@vghks.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset H pylori -tartunnan saaneet vähintään 20-vuotiaat avopotilaat, joilla on endoskooppisesti todistettu peptinen haavatauti tai gastriitti
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi H pylori -hävityshoito
- antibioottien tai vismutin nauttiminen viimeisten 4 viikon aikana
- potilaat, joilla on allerginen historia käytetyille lääkkeille
- potilaille, joilla on aiempi mahaleikkaus
- vakavien samanaikaisten sairauksien (esim. dekompensoitunut maksakirroosi, uremia) samanaikainen esiintyminen
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: (panto+amox+clar+metri)+(panto+amox)
7 päivän nelinkertainen hoito, jossa pantopratsolia 40 mg kahdesti vuorokaudessa, amoksisilliinia 1 g kahdesti vuorokaudessa, klaritromysiiniä 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja metronidatsolia 500 mg kahdesti vuorokaudessa, mitä seuraa 3 päivän kaksoishoito, jossa pantopratsolia 40 mg kahdesti vuorokaudessa ja amoksisilliinia 1 g kahdesti päivässä
|
7 päivän nelinkertainen hoito, jossa pantopratsolia 40 mg kahdesti vuorokaudessa, amoksisilliinia 1 g kahdesti vuorokaudessa, klaritromysiiniä 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja metronidatsolia 500 mg kahdesti vuorokaudessa, mitä seuraa 3 päivän kaksoishoito, jossa pantopratsolia 40 mg kahdesti vuorokaudessa ja amoksisilliinia 1 g kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pantopratsoli+vismutti+amoksi+klar
pantopratsoli 40 mg kahdesti vuorokaudessa, vismuttisubsitraatti 240 mg kahdesti vuorokaudessa ja amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa, klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa 10 päivän ajan
|
pantopratsoli 40 mg kahdesti vuorokaudessa, vismuttisubsitraatti 240 mg kahdesti vuorokaudessa ja amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa, klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa 10 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. Pylori hävitettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: kuudennella viikolla anti-H. pylori -hoidon päättymisen jälkeen
|
Hävitystehon arvioimiseksi toistuva endoskopia nopealla ureaasitestillä, histologisella tutkimuksella ja viljelyllä tai urea-hengitystestillä.
|
kuudennella viikolla anti-H. pylori -hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Antasidit
- Metronidatsoli
- Amoksisilliini
- Klaritromysiini
- Vismutti
- Pantopratsoli
- Vismuttitrikaliumdisitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHKS19-CT6-15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .