Comparando a eficácia da terapia híbrida reversa de 10 dias e terapia tripla de 10 dias mais terapia de bismuto.
Comparando terapia híbrida reversa de 10 dias e terapia tripla de 10 dias mais terapia de bismuto na erradicação do Helicobacter Pylori
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Feng-Woei Tsay, Bachelor
- Número de telefone: 72075 +886-7-342-2121
- E-mail: fwchaie@vghks.gov.tw
Locais de estudo
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-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Recrutamento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contato:
- Feng-Woei Tsay, Bachelor
- Número de telefone: 886-7346-8233
- E-mail: fwchaie@vghks.gov.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais consecutivos infectados por H pylori, com pelo menos 20 anos de idade, com doenças ulcerosas pépticas comprovadas por endoscopia ou gastrite
Critério de exclusão:
- terapia anterior de erradicação do H pylori
- ingestão de antibióticos ou bismuto nas 4 semanas anteriores
- pacientes com histórico alérgico aos medicamentos utilizados
- pacientes com cirurgia gástrica prévia
- a coexistência de doença grave concomitante (por exemplo, cirrose hepática descompensada, uremia)
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: (panto+amox+clar+metr)+(panto+amox)
um regime quádruplo de 7 dias com pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia, amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e metronidazol 500 mg duas vezes ao dia, seguido por um regime duplo de 3 dias com pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes por dia
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um regime quádruplo de 7 dias com pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia, amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e metronidazol 500 mg duas vezes ao dia, seguido por um regime duplo de 3 dias com pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes por dia
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: pantoprazol+bismuto+amox+clar
pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia, subcitrato de bismuto 240 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia por 10 dias
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pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia, subcitrato de bismuto 240 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia por 10 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes nos quais o H. Pylori foi erradicado
Prazo: sexta semana após o término da terapia anti-H. pylori
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Para avaliar a eficácia da erradicação, endoscopia repetida com teste rápido da urease, exame histológico e cultura ou teste respiratório da ureia.
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sexta semana após o término da terapia anti-H. pylori
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes antibacterianos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP3A
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Antiácidos
- Metronidazol
- Amoxicilina
- Claritromicina
- Bismuto
- Pantoprazol
- Dicitrato de tripotássio de bismuto
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- VGHKS19-CT6-15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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