Jämför effektiviteten av 10-dagars omvänd hybridterapi och 10-dagars trippelterapi plus vismutterapi.
Jämför 10-dagars omvänd hybridterapi och 10-dagars trippelterapi plus vismutterapi på Helicobacter Pylori-utrotning
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Feng-Woei Tsay, Bachelor
- Telefonnummer: 72075 +886-7-342-2121
- E-post: fwchaie@vghks.gov.tw
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Rekrytering
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Feng-Woei Tsay, Bachelor
- Telefonnummer: 886-7346-8233
- E-post: fwchaie@vghks.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiva H pylori-infekterade polikliniska patienter, minst 20 år gamla, med endoskopiskt bevisade magsårsjukdomar eller gastrit
Exklusions kriterier:
- tidigare H pylori-utrotningsterapi
- intag av antibiotika eller vismut inom de senaste 4 veckorna
- patienter med allergisk historia mot de mediciner som används
- patienter med tidigare gastrisk operation
- samexistensen av allvarlig samtidig sjukdom (till exempel dekompenserad levercirros, uremi)
- gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: (panto+amox+clar+metr)+(panto+amox)
en 7-dagars fyrdubbel regim med pantoprazol 40 mg två gånger dagligen, amoxicillin 1 g två gånger dagligen, klaritromycin 500 mg två gånger dagligen och metronidazol 500 mg två gånger dagligen, följt av en 3-dagars dubbelregim med pantoprazol 40 mg två gånger dagligen och amoxicillin två gånger dagligen
|
en 7-dagars fyrdubbel regim med pantoprazol 40 mg två gånger dagligen, amoxicillin 1 g två gånger dagligen, klaritromycin 500 mg två gånger dagligen och metronidazol 500 mg två gånger dagligen, följt av en 3-dagars dubbelregim med pantoprazol 40 mg två gånger dagligen och amoxicillin två gånger dagligen
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pantoprazol+vismut+amox+clar
pantoprazol 40 mg två gånger dagligen, vismutsubcitrat 240 mg två gånger dagligen och amoxicillin 1 g två gånger dagligen, klaritromycin 500 mg två gånger dagligen i 10 dagar
|
pantoprazol 40 mg två gånger dagligen, vismutsubcitrat 240 mg två gånger dagligen och amoxicillin 1 g två gånger dagligen, klaritromycin 500 mg två gånger dagligen i 10 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare i vilka H. Pylori utrotades
Tidsram: sjätte veckan efter avslutad anti-H. pylori-terapi
|
För att bedöma utrotningseffekt, upprepad endoskopi med snabbt ureastest, histologisk undersökning och odling eller urea utandningstest.
|
sjätte veckan efter avslutad anti-H. pylori-terapi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Gastrointestinala medel
- Antibakteriella medel
- Cytokrom P-450 CYP3A-hämmare
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Proteinsyntesinhibitorer
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Medel mot magsår
- Protonpumpshämmare
- Antacida
- Metronidazol
- Amoxicillin
- Klaritromycin
- Vismut
- Pantoprazol
- Vismuttrikaliumdicitrat
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- VGHKS19-CT6-15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .