Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

10 päivän käänteishybriditerapian ja 10 päivän kolmoisterapian plus vismuttiterapian tehokkuuden vertailu.

tiistai 22. syyskuuta 2020 päivittänyt: Feng-Woei Tsay, Kaohsiung Veterans General Hospital.

10 päivän käänteishybriditerapian ja 10 päivän Triple Therapy Plus vismuttiterapian vertailu Helicobacter Pylorin hävittämisessä

Käänteinen hybridihoito saavuttaa korkeamman hävitysasteen kuin kolmoisterapia, ja vismuttihoito jää ilman vastausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikrobilääkeresistenssin yleistymisen myötä 7 päivän normaalin kolmoishoidon epäonnistumisaste on laskenut kohtuuttomalle tasolle (<80 %) maailmanlaajuisesti. Useita hoito-ohjelmia ehdotettiin korvaamaan tavallinen kolmoishoito alueella korkealla klaritromysiiniresistenssillä, mukaan lukien peräkkäinen hoito, samanaikainen hoito, hybridihoito ja vismuttia sisältävä nelinkertainen hoito. Tutkimusryhmämme keksimä 14 päivän hybridihoito vaikuttaa erittäin lupaavalta H. pylorin hävittämisessä, ja sen hävittämisaste on 95 %. Sairaalamme Hsun et al. tekemä kliininen tutkimus osoitti, että 12 päivän käänteinen hybridihoito saavutti myös korkean hävitysasteen ja paransi potilaiden hoitomyöntyvyyttä. Jopa pidentäen tavanomaisen kolmoishoidon hoidon kestoa 7 päivästä 12 päivään, hävittämisen tehokkuus oli edelleen < 90 % (85-88 %). Kolmoishoidon rajoitus vastustuskykyisiä tahroja vastaan ​​oli edelleen olemassa. Vismutin (kolminkertainen hoito plus vismutti) lisääminen voi parantaa paranemisastetta huolimatta korkeasta mikrobiresistenssin esiintyvyydestä. Suurin vismuttivaikutus on lisätä 30–40 % lisäresistenttien infektioiden menestykseen. Kuitenkin suora vertailu 10 päivän käänteisen hybridihoidon ja 10 päivän kolmoisterapian sekä vismuttihoidon välillä on edelleen riittämätön Taiwanissa ja maailmanlaajuisesti. Valitsemalla napaterapia tai muuntava kolmoisterapia voi saada paremman tehon, se jää selvitettäväksi. Genotyypityksen lisäksi CYP2C19:n polymorfismi vaikutti protonipumpun estäjien metaboliaan ja saattoi aiheuttaa normaalin kolmoishoidon häviämisnopeuden laskua. Mutta vaikutus 10 päivän käänteiseen hybridihoitoon ja 10 päivän kolmoishoitoon plus vismutti on epäselvä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Feng-Woei Tsay, Bachelor
  • Puhelinnumero: 72075 +886-7-342-2121
  • Sähköposti: fwchaie@vghks.gov.tw

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset H pylori -tartunnan saaneet vähintään 20-vuotiaat avopotilaat, joilla on endoskooppisesti todistettu peptinen haavatauti tai gastriitti

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi H pylori -hävityshoito
  • antibioottien tai vismutin nauttiminen viimeisten 4 viikon aikana
  • potilaat, joilla on allerginen historia käytetyille lääkkeille
  • potilaille, joilla on aiempi mahaleikkaus
  • vakavien samanaikaisten sairauksien (esim. dekompensoitunut maksakirroosi, uremia) samanaikainen esiintyminen
  • raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: (panto+amox+clar+metri)+(panto+amox)
7 päivän nelinkertainen hoito, jossa pantopratsolia 40 mg kahdesti vuorokaudessa, amoksisilliinia 1 g kahdesti vuorokaudessa, klaritromysiiniä 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja metronidatsolia 500 mg kahdesti vuorokaudessa, mitä seuraa 3 päivän kaksoishoito, jossa pantopratsolia 40 mg kahdesti vuorokaudessa ja amoksisilliinia 1 g kahdesti päivässä
7 päivän nelinkertainen hoito, jossa pantopratsolia 40 mg kahdesti vuorokaudessa, amoksisilliinia 1 g kahdesti vuorokaudessa, klaritromysiiniä 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja metronidatsolia 500 mg kahdesti vuorokaudessa, mitä seuraa 3 päivän kaksoishoito, jossa pantopratsolia 40 mg kahdesti vuorokaudessa ja amoksisilliinia 1 g kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • pantopratsoli 40 mg
  • amoksisilliini 1 g
  • klaritromysiini 500 mg
  • metronidatsoli 500 mg
ACTIVE_COMPARATOR: pantopratsoli+vismutti+amoksi+klar
pantopratsoli 40 mg kahdesti vuorokaudessa, vismuttisubsitraatti 240 mg kahdesti vuorokaudessa ja amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa, klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa 10 päivän ajan
pantopratsoli 40 mg kahdesti vuorokaudessa, vismuttisubsitraatti 240 mg kahdesti vuorokaudessa ja amoksisilliini 1 g kahdesti vuorokaudessa, klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa 10 päivän ajan
Muut nimet:
  • pantopratsoli 40 mg
  • amoksisilliini 1 g
  • klaritromysiini 500 mg
  • vismuttisubsitraatti 120 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. Pylori hävitettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: kuudennella viikolla anti-H. pylori -hoidon päättymisen jälkeen
Hävitystehon arvioimiseksi toistuva endoskopia nopealla ureaasitestillä, histologisella tutkimuksella ja viljelyllä tai urea-hengitystestillä.
kuudennella viikolla anti-H. pylori -hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

Kliiniset tutkimukset (panto+amox+clar+metri)+(panto+amox)

3
Tilaa