Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Camostat Efficacy vs. Placebo COVID-19:n avohoidossa (CAMELOT)

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Sagent Pharmaceuticals Inc.

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe kamostaattimesilaatin tehosta COVID-19:n hoidossa avohoidossa

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kamostaattimesilaattitutkimus ambulatorisilla potilailla, joilla on vahvistettu COVID-19-tauti, jolla on vähintään yksi vakavan sairauden riskitekijä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan kamostaatti:plasebo-suhteeseen 2:1. Noin 300 osallistujaa suunnitellaan ilmoittautuvan (200 osallistujaa camostat mesilattiin ja 100 osallistujaa lumelääkkeeseen). Osallistujia hoidetaan kamostaattimesilaattia 200 mg tai lumelääkettä suun kautta 4 kertaa päivässä 14 päivän ajan, ja he saavat paikallista hoitostandardia (SOC) tutkimuslääkkeen lisäksi. Osallistujia seurataan päivään 28 asti. Osallistujat nähdään klinikalla arvioita, verinäytteitä ja puolivälissä olevia nenänäytteitä varten seulonta/päivänä 1, päivänä 7, päivänä 15 ja ennenaikaisen lopettamisen aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
295

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Palmtree Clinical Research, Inc. (Site 125)
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Synergy Healthcare, LLC (Site 124)
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Clinical Research of Brandon, LLC (Site 123)
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Reliable Clinical Research, LLC (Site 100)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • A+ Research (Site 112)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • NextPhase Research Alliance at CANO HEALTH (Site 107)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Ezy Medical Research (Site 106)
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
        • Eminat LLC (Site 117)
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • Invictus Clinical Research Group, LLC (Site 101)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Visionaries Clinical Research, LLC (Site 121)
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
        • Family Care Research (Site 114)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Cedar Crosse Research Center (Site 122)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital (Site 110)
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Oakland Medical Research Center (Site 108)
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • Cary Research Group (Site 111)
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28208
        • Onsite Solutions (Site 118)
    • Ohio
      • Springboro, Ohio, Yhdysvallat, 45066
        • STAT Research (Site 109)
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
        • Toledo Institute of Clinical Research, Inc.(Site 105)
    • Texas
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78628
        • Advanced Medical Trials (Site 104)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77021
        • Next Innovative Clinical Research (Site 115)
      • Pharr, Texas, Yhdysvallat, 78577
        • Rio Grand Valley Clinical Research Institute (Site 120)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista
  2. Aikuiset ≥ 18-vuotiaat tietoisen suostumuksen ajankohtana
  3. Osallistujilla on oltava kirjallinen ilmoitus laboratoriossa vahvistetusta COVID-19-infektiosta, joka on suoritettu ennen seulontaa paikallisessa laboratoriossa RT-PCR:llä tai muulla kaupallisella tai kansanterveysmäärityksellä missä tahansa näytteessä; ja osallistujat on satunnaistettava 72 tunnin kuluessa yllä olevan ilmoituksen vastaanottamisesta laboratoriossa vahvistetusta COVID-19:stä
  4. Sinulla on lievä tai keskivaikea COVID-19-muoto, joka on määritelty SpO2:ksi > 94 % seulonnassa

  5. Osallistujilla tulee olla vähintään yksi seuraavista vakavan sairauden riskitekijöistä

    1. 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
    2. Hypertensio
    3. Diabetes mellitus
    4. Krooninen keuhkosairaus, mukaan lukien astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja interstitiaalinen keuhkosairaus (esim. idiopaattinen keuhkofibroosi)
    5. Krooniset sydänsairaudet, mukaan lukien sepelvaltimotauti (CAD), sydämen vajaatoiminta, synnynnäinen sydänsairaus, kardiomyopatia
    6. Vaikea liikalihavuus (painoindeksi [BMI] ≥ 40 kg/m^2)
    7. Krooninen maksasairaus, mukaan lukien kirroosi
  6. Sinun on suostuttava olemaan ilmoittautumatta toiseen tutkimusaineen tutkimukseen tai olematta käyttämättä mitään muuta lääkettä, jolle on myönnetty hätäkäyttölupa ennen päivän 28 päättymistä
  7. Jos hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) tai miesten, joiden seksikumppanit ovat WOCBP:itä, on kyettävä ja haluttava käyttää vähintään yhtä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen saamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääkäri päättää, että tutkimukseen osallistuminen ei ole osallistujien edun mukaista tai sillä on jokin ehto, joka ei salli protokollan turvallista noudattamista
  2. Tunnettu vakava maksasairaus (esim. Child Pugh -pistemäärä > 12, ASAT > 5 kertaa yläraja)
  3. SaO2/SPO2 ≤94 % huoneilmastoissa tai Pa02/Fi02-suhde < 300 mgHg
  4. Tunnettu allerginen reaktio kamostaattimesilaatille tai jollekin sen apuaineista
  5. Tunnettu vakava munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≤30 ml/min/1,73 m^2) tai saavat dialyysihoitoa
  6. Raskaana tai imetyksenä oleva tai positiivinen raskaustesti annosta edeltävässä tutkimuksessa
  7. Kaiken COVID-19:n kokeellisen hoidon vastaanottaminen, mukaan lukien aineet, joilla on osoitettu tai mahdollista suoraan vaikuttavaa antiviraalista aktiivisuutta, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, remdesivir, hydroksiklorokiini, lopinaviiri/ritonaviiri, tosilitsumabi tai ivermektiini 30 päivän aikana ennen hoitoa seulontaarviointi. Lääkkeen käyttö COVID 19 -virukseen ei ole sallittua.
  8. Aiemmat ihmisen immuunikatovirusinfektiot erittäin aktiivisella antiretroviraalisella hoidolla (HAART)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Camostat Mesilate
Osallistujat saavat kamostaattimesilaattia 14 päivän ajan normaalin hoitohoidon lisäksi.
Lääke: Camostat Mesilate
Kamostaattimesilaattia annetaan suun kautta 100 mg:n pyöreinä tabletteina. Tutkimusannos: Kaksi 100 mg:n tablettia (yhteensä 200 mg) suun kautta 4 kertaa päivässä 14 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Foipan®
  • Kamostaatin mesylaatti
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä 14 päivän ajan normaalin hoitohoidon lisäksi.
Lääke: Plasebo
Plaseboa annetaan suun kautta otettavina pyöreinä tabletteina. Tutkimusannos: Kaksi lumetablettia suun kautta 4 kertaa päivässä 14 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden eteneminen päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivää
Sairauden eteneminen määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa (mukaan lukien ensiapukäynti) tai jotka kuolevat mistä tahansa syystä 28 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: Päivään 15 ja päivään 28 asti
Kokonaiseloonjäämisprosentti (satunnaistettujen osallistujien lukumäärä, jotka selvisivät päivään 15 ja päivään 28 asti).
Päivään 15 ja päivään 28 asti
Aika kuumeratkaisuun
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Aika (päivinä) tutkimushoidon aloittamisesta kuumeen normalisoitumiseen (≤ 37,2 °C suun tai tärykalvon kautta) ja kesto vähintään 3 päivää, arvioitiin vain osallistujilla, jotka kokivat kuumetta 1 päivän sisällä ilmoittautumisesta päivään 28 saakka.
Jopa 28 päivää
Viruksen leviämisen ratkaisu
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7 ja päivä 15
Niiden osallistujien määrä, joilla ei ole viruksen leviämistä (kyllä/ei) käyttäen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR) päivänä 7, päivänä 15 ja varhaisessa lopettamisessa.
Päivä 1, päivä 7 ja päivä 15
Haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE) minkä tahansa asteen mukaan satunnaistamisesta päivään 28 asti.
28 päivää
Luokan 3 ja 4 haittatapahtumien kumulatiivinen määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
Niiden osallistujien kumulatiivinen määrä, joilla on 3 ja 4 haittavaikutus satunnaistamisesta päivään 28.
28 päivää
Lopetusaste
Aikaikkuna: 28 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimuksen AE/SAE:n vuoksi (keskeytettyjä osallistujia seurataan päivään 28 asti).
28 päivää
Laboratorioparametri - Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
Verihiutaleiden määrän kliininen laboratorioarvo päivänä 1 ja päivänä 15
Päivä 1 ja päivä 15
Laboratorioparametri - kaliumtaso
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
Kaliumpitoisuuden kliininen laboratorioarvo päivänä 1 ja päivänä 15
Päivä 1 ja päivä 15
Laboratorioparametri – aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
Aspartaattiaminotransferaasin (AST) kliiniset laboratorioarvot päivänä 1 ja päivänä 15
Päivä 1 ja päivä 15
Laboratorioparametri – alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) kliininen laboratorioarvo päivänä 1 ja päivänä 15
Päivä 1 ja päivä 15
Laboratorioparametri - Alkalinen fosfataasi (ALP)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
Alkalisen fosfataasin (ALP) kliininen laboratorioarvo päivänä 1 ja päivänä 15
Päivä 1 ja päivä 15
Laboratorioparametri – gammaglutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
Gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) kliininen laboratorioarvo päivänä 1 ja päivänä 15
Päivä 1 ja päivä 15
Vital Signs - Syke
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7 ja päivä 15
Syke päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 15
Päivä 1, päivä 7 ja päivä 15
Vital Signs - verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7 ja päivä 15
Verenpaine (BP) päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 15
Päivä 1, päivä 7 ja päivä 15
Elintoiminnot – perifeeristen kapillaarien happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7 ja päivä 15
Perifeerisen kapillaarin happisaturaatio (SpO2) päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 15
Päivä 1, päivä 7 ja päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sagent Pharmaceuticals Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NI03-CV19-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia