HBsAg-seropuhdistuma aikuisilla, joilla on HBV:hen liittyvä maksafibroosi Peg-IFN:n ja tenofoviirin yhdistelmähoidon jälkeen.

B-hepatiittiviruksen (HBV) aiheuttamasta maksafibroosista on helppo edetä maksakirroosiksi ja maksasyöväksi, mikä aiheuttaa suurta haittaa ja huonon terapeuttisen vaikutuksen. Nucleos(t)ide-analogit (NA:t) ovat tällä hetkellä yleisimpiä HBV-lääkkeitä. NA:iden pitkäaikainen käyttö voi estää HBV DNA:ta ja saavuttaa huonon ennusteen vähentämisen. Haitallisia ennusteita, kuten maksakirroosia ja maksasyöpää, ei kuitenkaan voida täysin eliminoida edes virologisen eston tilassa NA:iden vaikutuksen alaisena. Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että mitä pienempi HBV-pinta-antigeeni (HBsAg) on, sitä parempi pitkän aikavälin ennuste on. Toisena anti-HBV-lääkkeenä pegyloidulla interferoni-α:lla (peg-IFN-α) on immuunisäätelyvaikutus, jota NA:illa ei ole, mikä voi tuoda korvaamattomia vaikutuksia HBsAg:n vähenemiseen ja maksafibroosin kääntymiseen. Siksi NA:iden ja peg-IFN-α:n yhdistelmähoito on kuuma kysymys maksasairausalalla kaikkialla maailmassa, mutta yhdistelmähoidon tutkimusta ja soveltamista maksafibroosipotilailla on hyvin vähän. Aiempien tutkimustemme alustavat tulokset osoittivat, että peg-IFN-α:n ja NA:iden yhdistelmähoito HBV:hen liittyvää fibroosia sairastavilla potilailla oli turvallista ja sillä oli merkittävä vaikutus HBsAg:n vähenemiseen. Tämän perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan yhdistelmähoidon (peg-IFN-α plus tenofoviiri) ja tenofoviirimonoterapian turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on maksafibroosi, erityisesti HBsAg:n laskuun ja puhdistumaan ja maksafibroosiasteen parantaminen paremman hoidon löytämiseksi ja kliinisen päätöksenteon ohjaamiseksi.