Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava ja jatkuva tilanmittaus ennen ja jälkeen käyttöönottoa sotahävittäjät mobiilisovelluksella

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Leslie Saxon, MD, University of Southern California

Digitaalinen cORA (Comprehensive Operator Readiness Assessment): Kattava ja jatkuva henkisen ja fyysisen tilan mittaus ennen ja jälkeen käyttöönottoa Warfighters mobiilisovelluksella

Tässä tutkimuksessa pyrimme jatkuvasti ja kattavasti mittaamaan US Military Special Operation Forces (SOF) henkistä ja fyysistä tilaa luottamuksellisen ja kyberturvallisen tutkimusmobiilisovelluksen (app) avulla kuuden kuukauden aikana. Mobiilisovelluksen kautta kerätyn tiedon yhteydessä puettavia antureita, kuten Apple Watchia, käytetään keräämään jatkuvasti fysiologisia (esim. syke) ja muita tietoja (esim. aktiivisuus, uni). Lisäksi sovellus pystyy tarjoamaan hyödyllisiä ominaisuuksia, kuten tietoja ja aktiviteetteja, jotka tukevat ihanteellisesti opiskeluaineita, vähentävät huonontumista ja optimoivat suorituskykyä. Ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, voiko sovellus osaltaan vähentää sotahävittäjän yleistä huononemista ja voidaanko huononeminen ennustaa päivittäisten jatkuvien fyysisen ja henkisen käyttäytymisen mittareilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Special Operations Forces (SOF) -taistelijat kokevat valtavaa fyysistä ja henkistä rasitusta ja heikkenemistä palattuaan tehtävistä ja harjoittelun aikana ennen käyttöönottoa. Tämä huonontuminen on liitetty löyhästi "punaisen viivan" tapahtumiin, kuten alkoholin väärinkäyttöön, itsemurhaan ja avioeroon, mutta kattavasta arvioinnista, joka yhdistää "punaisen linjan" käyttäytymisen suoraan fyysiseen ja henkiseen rappeutumiseen, puuttuu. Tämän ongelman ratkaisemiseksi ohjelma nimeltä Comprehensive Operator Readiness Assessment (cORA) otettiin käyttöön 3rd SFG(A) Green Beret Warfighters Fort Braggissa kokonaisvaltaisena yhden päivän fyysisenä ja henkisenä arviointina, joka auttaa tunnistamaan ja lieventämään suorituskykyä heikentäviä tekijöitä. CORA-arvioinnin luonteesta johtuen ohjelman skaalautuvuus on kuitenkin rajallinen. Lisäksi nykyinen ohjelma kaappaa vain tilannekuvan fyysisestä ja henkisestä tilasta, koska kaikki tiedot kerätään yhtenä päivänä. Tässä tutkimuksessa pyrimme tekemään tutkimustutkimuksen, jossa skaalaamme cORA-ohjelman muuntamalla sen luottamukselliseksi, kyberturvalliseksi tutkimusmobiilisovellukseksi (sovellukseksi), nimeltään Digital cORA, joka digitalisoi ohjelman olemassa olevat toimenpiteet sekä kerää jatkuvat sotahävittäjän fyysiset, neurokognitiiviset mittaukset (esim. tilamuisti, työmuisti), psykologiset ja elämäntapatekijät kuuden kuukauden aikana. Mobiilisovelluksen kautta kerätyn tiedon yhteydessä puettavia antureita käytetään keräämään fysiologisia (esim. syke) ja muita tietoja (esim. aktiivisuus, uni), jatkuvasti noin kuuden kuukauden tutkimukseen osallistumisensa aikana. Tietojen keräämisen lisäksi sovellus pystyy tarjoamaan hyödyllisiä ominaisuuksia, kuten ravitsemukseen, meditaatioon ja mindfulness-ominaisuuksiin liittyviä tietoja ja aktiviteetteja, jotka tukevat parhaiten taistelijoita, vähentävät rappeutumista ja optimoivat suorituskykyä. Ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, voidaanko henkilökohtaisesta CORA-ohjelmasta luoda digitaalinen versio vähentämään "punaisen viivan" käyttäytymistapahtumia (esim. vamma, itsemurha, avioero, vaikutuksen alaisena ajaminen (Diving Under the Influence, DUI) jne. tai yleisemmin sotahävittäjän heikkeneminen voidaan ennustaa päivittäisillä jatkuvilla fyysisen ja henkisen käyttäytymisen mittareilla. Rekrytoimme seuraavat: 1) 250 taistelijaa 3. erikoisjoukkojen ryhmästä (SFG(A)) (Fort Bragg, NC) ja 2) 250 taistelijaa 1. tiedustelupataljoonasta (Camp Pendleton, CA). Nämä ovat molemmat eliitin sotaryhmiä. 3. SFG(A) rekisteröidään 3 kuukauden sisällä sijoituksesta palaamisesta (esim. Red Cycle), kun taas tiedustelujalkaväet rekisteröidään enintään 6 kuukautta ennen käyttöönottoa taistelukoulutuksen aikana (esim. yksilö- ja yksikkökoulutusvaiheet (ITP/UTP)). Tutkimus mahdollistaa kattavan tietojoukon keräämisen jatkuvista fyysisistä ja henkisistä tekijöistä, jotka voidaan liittää käyttäytymisen tuloksiin, erityisesti "punaisen viivan" tapahtumiin. Analysoimme tietoja perinteisillä kuvailevilla tilastoilla ymmärtääksemme aineiston rakenteen. Analysoimme sitten erityyppisten tietojen ja itse ilmoittamien punaisen viivan tapahtumien tai yleisen käyttäytymishyvinvoinnin/heikkenemisen välistä suhdetta käyttämällä tarvittaessa korrelaatioita ja useita regressioanalyysejä. Käytämme tutkimuksen monipuolista ja jatkuvaa dataa harjoitusaineistona kehittääksemme uudenlaisen koneoppimisalgoritmin. Siksi poimimme uusia käyttäytymisominaisuuksia sovelluksen aktiivisesti ja passiivisesti luoduista tiedoista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
595

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92058
        • Camp Pendleton
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28310
        • Ft. Bragg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Armeijan ja merijalkaväen hävittäjät 3. SFG(A) ja 1. tiedustelupataljoonassa. Käyttöönoton jälkeen (määritelty kolmen kuukauden kuluessa sijoituksesta palaamisesta) 3. SFG(A) ja kuuden kuukauden sisällä ennen käyttöönottoa 1. tiedustelupataljoonassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potentiaaliset osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he odottavat olevansa leikkauksen edeltävässä tai jälkeisessä ympäristössä, joka ei edistä tutkimukseen sitoutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sovelluksen/anturin interventio
Kaikki koehenkilöt otetaan samaan koeryhmään tutkimuksen ajaksi
Laite: Study App ja Apple Watch
Study App ja Apple Watch

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Warfighter Status
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yleiselle henkiselle tai fyysiselle heikkenemiselle ominaisten itse ilmoittamien tapausten määrä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Warfighter itsetuntemus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuksen jälkeinen tutkimus sotataistelijoiden itsetuntemuksen ja henkilökohtaisen tietoisuuden parantamisesta parhaista tavoista seurata ja maksimoida henkistä ja fyysistä suorituskykyä biopalautteen ja yhteenvetoraporttien avulla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Southern California

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Defense

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UP-20-00927

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia