Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunlievitys trapetsiektomian jälkeen: Ibuprofeeni ja asetaminofeeni vs. oksikodoni

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amy Ladd, Stanford University

Kivunlievitys trapetsiektomian jälkeen ilman opioideja: ibuprofeeni ja asetaminofeeni vs. oksikodoni

Yhdysvalloissa peukalon tyveen liittyvän nivelrikon kirurgisen hoidon jälkeinen kivunhallinta koostuu tyypillisesti reseptiopioideista varhaisen toipumisvaiheen aikana. Kun otetaan huomioon reseptiopioidien erittäin riippuvuutta aiheuttava luonne, käsikirurgit arvioivat ohjeita opioidien käytön vähentämiseksi ja kivun hallinnan säilyttämiseksi leikkauksen jälkeen. Lupaava lähestymistapa on käyttää ei-huumelääkkeitä ensimmäisenä hoitolinjana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), ibuprofeenin ja asetaminofeenin yhdistelmän tehokkuus verrattuna morfiinianalogiaineeseen (oksikodoni) kivunhallintaan ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
121

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Rekrytointi
        • Stanford Health Care
        • Päätutkija:
          • Amy Ladd, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112-
        • Rekrytointi
        • University of Utah Health Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Angela Wang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Meneillään trapetsiektomia peukalon nivelrikon vuoksi

englantia taitava,

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

Opioidien nykyinen käyttö

Samanaikaiset leikkaukset (esim. trapetsiektomia yhdistettynä rannekanavan vapauttamiseen)

Kyvyttömyys suorittaa opintolomakkeita (koulutus, kognitiiviset kyvyt, henkinen tila, lääketieteellinen tila)

Allergia tai intoleranssi ibuprofeenille, asetaminofeenille ja/tai oksikodonille

Maksan tai munuaisten toimintahäiriö, epänormaalit maksaentsyymit, jotka rajoittavat asetaminofeenin tai ibuprofeenin käyttöä

Krooninen sydämen vajaatoiminta, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai koagulopatia

Monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tulehduskipulääkkeet
Leikkauksen jälkeen saa NSAID-kapseleita leikkauksen jälkeen. Vastaa verkko- ja puhelinkyselyihin.
Lääke: NSAID-kapselit
1, ibuprofeeni 400 mg ja 1 asetaminofeeni 500 mg kapseli per annos
Kokeellinen: Opioidit
Leikkauksen jälkeen saa opioidikapseleita leikkauksen jälkeen. Vastaa verkko- ja puhelinkyselyihin.
Lääke: Opioidikapseli
1, oksikodoni 5 mg:n kapseli ja 1 lumelääkekapseli annosta kohti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkkeiden kulutuksessa ja kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Kuluneiden kapseleiden määrä viimeisen 24 tunnin aikana. Kulutusastetta ja kokonaiskulutusta verrataan ryhmien välillä tehokkuuden arvioimiseksi ja lisätilastollisten analyysien tekemiseksi.
Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Pahimman päivittäisen kipupisteen muutos ajan mittaan mitattuna
Aikaikkuna: Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Numeerinen pistemäärä, joka kuvaa leikkauskipua pahimmillaan viimeisen 24 tunnin aikana, välillä 1–10, 1 on ei kipua, 10 on pahin mahdollinen kipu.
Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Ajan mittaan mitatun pienimmän päivittäisen kipupisteen muutos
Aikaikkuna: Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Numeerinen pistemäärä, joka kuvaa leikkauskipua vähiten viimeisen 24 tunnin aikana, välillä 1–10, 1 on ei kipua, 10 on pahin mahdollinen kipu.
Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Keskimääräisen päivittäisen kipupisteen muutos ajan myötä mitattuna
Aikaikkuna: Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Numeerinen pistemäärä, joka kuvaa keskimääräistä leikkauskipua viimeisen 24 tunnin aikana, välillä 1–10, 1 on ei kipua, 10 on pahin mahdollinen kipu.
Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quick DASH -pisteiden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeiset viikot 1, 3, 5 ja 8
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopeat vammat (qDASH) on reagoiva mitta potilaan ilmoittamiin toiminnallisiin muutoksiin käsien ja yläraajojen potilaspopulaatiossa, joka vaihtelee välillä 0–100. Pienemmät pisteet tarkoittavat rajoitettua toimintaa ja lisääntynyttä kipua.
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeiset viikot 1, 3, 5 ja 8
PROMIS-PI-pisteiden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeiset viikot 1, 3, 5 ja 8

PROMIS-PI-pisteet (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System – Pain Interference) ovat tehokkaita mittareita koetun kivun muutokselle, ja ne tukevat interventioon liittyviä tutkimuksia, joissa arvioidaan tehoanalyysiä vertailevaa tutkimusta varten.

Käytämme Pain Interference - Short Form -versiota 6b, joka koostuu 6 kysymyksestä koskien sitä, kuinka paljon viimeisen 7 päivän aikana koettu kipu on vaikuttanut arkielämään (esim. nautinto, keskittymiskyky, päivittäiset toimet, virkistystoiminta, tehtävien suorittaminen poissa kotoa ja seurustelu muiden kanssa). Vastaukset kaikkiin kysymyksiin ovat järjestyslukuja, jotka vaihtelevat 1:stä (ei häirinnyt ollenkaan) 5:een (erittäin häiriintynyt).
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeiset viikot 1, 3, 5 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stanford University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amy Ladd, MD, Stanford Orthopaedic Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 58972

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia