Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunlievitys trapetsiektomian jälkeen: Ibuprofeeni ja asetaminofeeni vs. oksikodoni

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amy Ladd, Stanford University

Kivunlievitys trapetsiektomian jälkeen ilman opioideja: ibuprofeeni ja asetaminofeeni vs. oksikodoni

Yhdysvalloissa peukalon tyveen liittyvän nivelrikon kirurgisen hoidon jälkeinen kivunhallinta koostuu tyypillisesti reseptiopioideista varhaisen toipumisvaiheen aikana. Kun otetaan huomioon reseptiopioidien erittäin riippuvuutta aiheuttava luonne, käsikirurgit arvioivat ohjeita opioidien käytön vähentämiseksi ja kivun hallinnan säilyttämiseksi leikkauksen jälkeen. Lupaava lähestymistapa on käyttää ei-huumelääkkeitä ensimmäisenä hoitolinjana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), ibuprofeenin ja asetaminofeenin yhdistelmän tehokkuus verrattuna morfiinianalogiaineeseen (oksikodoni) kivunhallintaan ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

121

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Rekrytointi
        • Stanford Health Care
        • Päätutkija:
          • Amy Ladd, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112-
        • Rekrytointi
        • University of Utah Health Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Angela Wang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Meneillään trapetsiektomia peukalon nivelrikon vuoksi

englantia taitava,

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

Opioidien nykyinen käyttö

Samanaikaiset leikkaukset (esim. trapetsiektomia yhdistettynä rannekanavan vapauttamiseen)

Kyvyttömyys suorittaa opintolomakkeita (koulutus, kognitiiviset kyvyt, henkinen tila, lääketieteellinen tila)

Allergia tai intoleranssi ibuprofeenille, asetaminofeenille ja/tai oksikodonille

Maksan tai munuaisten toimintahäiriö, epänormaalit maksaentsyymit, jotka rajoittavat asetaminofeenin tai ibuprofeenin käyttöä

Krooninen sydämen vajaatoiminta, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai koagulopatia

Monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tulehduskipulääkkeet
Leikkauksen jälkeen saa NSAID-kapseleita leikkauksen jälkeen. Vastaa verkko- ja puhelinkyselyihin.
Lääke: NSAID-kapselit
1, ibuprofeeni 400 mg ja 1 asetaminofeeni 500 mg kapseli per annos
Kokeellinen: Opioidit
Leikkauksen jälkeen saa opioidikapseleita leikkauksen jälkeen. Vastaa verkko- ja puhelinkyselyihin.
Lääke: Opioidikapseli
1, oksikodoni 5 mg:n kapseli ja 1 lumelääkekapseli annosta kohti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkkeiden kulutuksessa ja kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Kuluneiden kapseleiden määrä viimeisen 24 tunnin aikana. Kulutusastetta ja kokonaiskulutusta verrataan ryhmien välillä tehokkuuden arvioimiseksi ja lisätilastollisten analyysien tekemiseksi.
Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Pahimman päivittäisen kipupisteen muutos ajan mittaan mitattuna
Aikaikkuna: Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Numeerinen pistemäärä, joka kuvaa leikkauskipua pahimmillaan viimeisen 24 tunnin aikana, välillä 1–10, 1 on ei kipua, 10 on pahin mahdollinen kipu.
Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Ajan mittaan mitatun pienimmän päivittäisen kipupisteen muutos
Aikaikkuna: Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Numeerinen pistemäärä, joka kuvaa leikkauskipua vähiten viimeisen 24 tunnin aikana, välillä 1–10, 1 on ei kipua, 10 on pahin mahdollinen kipu.
Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Keskimääräisen päivittäisen kipupisteen muutos ajan myötä mitattuna
Aikaikkuna: Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Numeerinen pistemäärä, joka kuvaa keskimääräistä leikkauskipua viimeisen 24 tunnin aikana, välillä 1–10, 1 on ei kipua, 10 on pahin mahdollinen kipu.
Joka päivä leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quick DASH -pisteiden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeiset viikot 1, 3, 5 ja 8
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopeat vammat (qDASH) on reagoiva mitta potilaan ilmoittamiin toiminnallisiin muutoksiin käsien ja yläraajojen potilaspopulaatiossa, joka vaihtelee välillä 0–100. Pienemmät pisteet tarkoittavat rajoitettua toimintaa ja lisääntynyttä kipua.
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeiset viikot 1, 3, 5 ja 8
PROMIS-PI-pisteiden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeiset viikot 1, 3, 5 ja 8

PROMIS-PI-pisteet (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System – Pain Interference) ovat tehokkaita mittareita koetun kivun muutokselle, ja ne tukevat interventioon liittyviä tutkimuksia, joissa arvioidaan tehoanalyysiä vertailevaa tutkimusta varten.

Käytämme Pain Interference - Short Form -versiota 6b, joka koostuu 6 kysymyksestä koskien sitä, kuinka paljon viimeisen 7 päivän aikana koettu kipu on vaikuttanut arkielämään (esim. nautinto, keskittymiskyky, päivittäiset toimet, virkistystoiminta, tehtävien suorittaminen poissa kotoa ja seurustelu muiden kanssa). Vastaukset kaikkiin kysymyksiin ovat järjestyslukuja, jotka vaihtelevat 1:stä (ei häirinnyt ollenkaan) 5:een (erittäin häiriintynyt).
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeiset viikot 1, 3, 5 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Ladd, MD, Stanford Orthopaedic Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 58972

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa