Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteeseen perustuvan esityslistan asettamistoimenpiteen toteutettavuus

tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Aikuisten kystisen fibroosin hoidosta tiedottamista varten tarkoitetun tavoitepohjaisen esityslistan asettamistoimenpiteen toteutettavuus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden, lyhyen interventio, "cooperAte Prompt", toteutettavuutta potilaiden ja lääkäreiden välisiin keskusteluihin rutiininomaisessa etäterveydenhuollossa ja aikuisten kystisen fibroosin (CF) hoidossa. CooperAte Prompt on kaksi kysymystä, jotka on suunniteltu tuomaan esiin potilaiden huolenaiheita ja tavoitteita helpottamaan yhteisten tavoitteiden asettamista terveydenhuoltokäynnin aikana. Tämä on prospektiivinen yhden käden tutkimus, joka suoritetaan neljässä CF-hoitokeskuksessa Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuvia potilaita pyydetään täyttämään kaksi verkkokyselyä. Ensimmäinen kysely, joka sisältää cooperATE Prompt interventio -kysymykset, suoritetaan 1-4 päivää ennen heidän tulevaa hoitokäyntiä. Tämän kyselyn jälkeen ja ennen käyntiä potilaiden interventiovastaukset jaetaan heidän lääkärilleen ja pyynnöstä muille hoitotiimin jäsenille. Toinen potilaskysely valmistuu 24 tunnin sisällä heidän hoitokäynnistään. Osallistuvia kliinikkoja pyydetään täyttämään yksi verkkokysely kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
219

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on CF-diagnoosi
  • ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • osaa lukea ja kirjoittaa englantia
  • on suunniteltu henkilökohtaiselle tai etäterveyden rutiininomaiselle CF-hoitokäynnille
  • on pääsy Internetiin ja sähköpostiin

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä ei ole CF-diagnoosia
  • on alle 18-vuotias
  • ei osaa lukea ja kirjoittaa englantia
  • hänellä ei ole suunniteltua henkilökohtaisen tai etäterveyden rutiininomaista CF-hoitokäyntiä
  • sillä on pääsy Internetiin ja sähköpostiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Interventio
YHTEISTYÖKSI
Käyttäytyminen: YHTEISTYÖKSI
CooperAte Prompt -interventio koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka annetaan potilaille ennen kliinistä kohtaamista ja jotka tuovat esiin heidän huolensa ja tavoitteensa. Interventio toimitetaan potilaille verkossa, klinikan ulkopuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiovastausten käyttö lääkärin kanssa (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Potilaan raportoima keskustelu interventiovastauksista (huolet ja tavoitteet) käynnillä lääkärin kanssa, arvioituna kahdella monivalinta (yksi vastaus) -muodolla. Ensimmäinen kohta arvioi, kuinka monesta potilaan huolenaiheesta keskusteltiin, ja toisessa kohdassa, kuinka monesta potilaan tavoitteista keskusteltiin. Kohteiden vastausvaihtoehdot ovat "Ei mikään niistä", "Jotkut niistä" tai "Kaikki".
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention valmistuminen (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 1-4 päivää ennen terveyskäyntiä
Vastauksen läsnäolo jokaiseen yhteistyön nopeaan interventiokysymykseen. coopeRATE-kehote sisältää kaksi kohdetta avoimen tekstin vastausmuodolla.
1-4 päivää ennen terveyskäyntiä
Intervention hyväksyttävyys (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 1-4 päivää ennen terveyskäyntiä
Potilaan ilmoittama interventioiden hyväksyttävyys, joka on arvioitu käyttämällä 4-kohtaisen interventiotoimenpiteen mukautettua versiota (Weiner et al., 2017). Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 ("Täysin eri mieltä") - 5 ("Täysin samaa mieltä"). Vastaajan kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten keskiarvo.
1-4 päivää ennen terveyskäyntiä
Intervention hyödyllisyys (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Potilaan ilmoittama interventioiden hyödyllisyys (hyödyllisyys), joka on arvioitu käyttämällä yhtä mukautettua kohdetta (Dalcin et al., 2015). Kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("Ei ollenkaan hyödyllinen") - 4 ("Erittäin hyödyllinen").
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Tapa(t), joilla interventiosta oli apua (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Potilaan ilmoittamat tavat, joilla interventio oli hyödyllinen, arvioitiin käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (useita vastauksia).
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Keskustelun aloittaja (potilaan raportoima)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Potilaan ilmoittama interventiovastausten keskustelun aloittaja käynnillä lääkärin kanssa, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Tyytyväisyys käytettyyn aikaan (potilaan raportoima)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys siihen, kuinka paljon aikaa käytettiin keskustelemaan interventiovastauksista käynnillä lääkärin kanssa, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Interventiovastausten jakaminen mieluiten muiden tiimin jäsenten kanssa (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 1-4 päivää ennen terveyskäyntiä
Potilaiden ilmoittama mieltymys interventiovastausten jakamiseen muiden hoitotiimin jäsenten kanssa, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (multiple response).
1-4 päivää ennen terveyskäyntiä
Interventiovastausten käyttö muiden tiimin jäsenten kanssa (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Potilaan raportoima keskustelu interventiovastauksista käynnin aikana muiden hoitotiimin jäsenten kanssa, arvioituna kahdella seikalla. Ensimmäinen kohta arvioi, keskusteltiinko interventiovastauksista monivalintamuodossa (yksi vastaus). Toinen kohta arvioi tiettyjä tiimin jäseniä, joiden kanssa keskusteluja käytiin, monivalintamuodolla (useita vastauksia).
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Tyytyväisyys toimenpiteiden ajoitukseen (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys interventiotoimituksen ajoitukseen, joka arvioitiin käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Ensisijainen interventioaika (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Potilaan ilmoittama interventiotoimituksen ensisijainen ajoitus, joka arvioitiin käyttämällä yhtä kohdetta avoimen tekstin vastausmuodolla.
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Tuleva interventio (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Potilas ilmoitti haluavansa saada interventiota uudelleen tulevaisuudessa, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Yhteistyötavoitteiden asettaminen (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Uusi 3-osainen potilaan raportoima toimenpide arvioitaessa potilaan ja lääkärin yhteistä tavoiteasettelua terveydenhuollon käynnin aikana. Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0 ("Täysin eri mieltä") - 3 ("Täysin samaa mieltä"), ja lisäksi on "Etkö ole varma" -vaihtoehto. Pisteytysmenetelmä on määritettävä.
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Yhteinen päätöksenteko (potilaan raportoima)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Potilaiden ilmoittama yhteinen päätöksenteko lääkärin kanssa terveydenhuollon käynnin aikana, arvioituna 3-kohdan colaboRATE-mittauksella (Elwyn ym., 2013; Barr et al., 2014). Jokainen kohta on arvioitu 10 pisteen asteikolla 0:sta ("Ei ponnisteluja") 9:ään ("Kaikki ponnistelut tehtiin"). Vastaajille annetaan pistemäärä 1, jos jokainen asia on arvosana "Jokainen yritys on tehty" ja 0 kaikista muista vastausyhdistelmistä.
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Interventiokuitin tiheys (lääkärin ilmoittama)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Kliinikon raportoima potilaiden interventiovastausten saamistaajuus, joka on arvioitu käyttämällä yhtä kohdetta avoimen tekstin vastausmuodolla.
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Interventiovasteiden käyttö potilaiden kanssa (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Kliinikon ilmoittama interventiovasteiden käyttötiheys potilaiden kanssa käynnillä, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Intervention hyödyllisyys (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Lääkärin raportoima interventioiden hyödyllisyys (hyödyllisyys), joka on arvioitu käyttämällä yhtä mukautettua kohdetta (Dalcin et al., 2015). Kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("Ei ollenkaan hyödyllinen") - 4 ("Erittäin hyödyllinen").
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Tapa(t), joilla interventio oli hyödyllinen (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Lääkärin ilmoittama(t) tapa(t), joilla interventio oli hyödyllinen, arvioitiin käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (useita vastauksia).
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Vaikutus potilaiden kanssa käytettyyn aikaan (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Kliinikon raportoima vaikutus potilaiden kanssa vietetyn ajan määrään, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Syy(t) olla käyttämättä interventiota (ei koskaan käytetty) (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Lääkärin ilmoittama syy(t), miksi interventiovastauksista ei koskaan keskusteltu potilaiden kanssa, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (useita vastauksia).
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Syy(t) olla käyttämättä interventiota (joskus käytetty) (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Kliinikon ilmoittamat syyt, joiden vuoksi interventiovastauksista on keskusteltu potilaiden kanssa vain toisinaan, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (useita vastauksia).
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Intervention hyväksyttävyys (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Lääkärin ilmoittama interventioiden hyväksyttävyys, joka on arvioitu käyttämällä sovitettua versiota 4-kohdan Acceptability of Intervention Measure -toimenpiteestä (Weiner et al., 2017). Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 ("Täysin eri mieltä") - 5 ("Täysin samaa mieltä"). Vastaajan kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten keskiarvo.
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Intervention tuleva käyttö (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Lääkärin raportoima mieltymys käyttää interventiota potilaiden kanssa tulevaisuudessa, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huolet ja tavoitteet (potilaan raportoima)
Aikaikkuna: 1-4 päivää ennen hoitokäyntiä ja 24 tunnin sisällä hoitokäynnin päättymisestä
Potilaan ilmoittamat huolenaiheet ja tavoitteet, jotka on arvioitu cooperAte Prompt -toimenpiteellä. coopeRATE-kehote sisältää kaksi kohdetta avoimen tekstin vastausmuodolla. Kohteiden vastaukset arvioidaan huolenaiheen ja tavoitetiheyden ja tyypin mukaan (luokitukset määritetään myöhemmin).
1-4 päivää ennen hoitokäyntiä ja 24 tunnin sisällä hoitokäynnin päättymisestä
Interventiopalaute (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 1-4 päivää ennen hoitokäyntiä ja 24 tunnin sisällä hoitokäynnin päättymisestä
Potilaan raportoima lisäinterventiopalaute, joka arvioitiin käyttämällä kahta kohdetta avoimen tekstin vastausmuodolla. Lisäpalautetta arvioidaan ensin välittömästi interventiokysymysten täyttämisen jälkeen ja uudelleen indeksiterveydenhuollon käynnin jälkeen.
1-4 päivää ennen hoitokäyntiä ja 24 tunnin sisällä hoitokäynnin päättymisestä
Rutiininomaisen terveydenhuollon käynnin tyyppi (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Potilaan ilmoittama rutiininomaisen CF-hoitokäynnin tyyppi (esim. vain henkilökohtaisesti, vain puhelimitse), joka on arvioitu käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Vierailun aikana nähdyt ihmiset (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Potilaiden ilmoittamat henkilöt, jotka on nähty (esim. lääkäri, sairaanhoitaja) terveydenhuollon käynnin aikana, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (moni vastaus).
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Historia vierailun aikana nähtyjen ihmisten kanssa (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Potilaan ilmoittama historia terveydenhuollon käynnin aikana nähdyistä ihmisistä, jotka on arvioitu käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
Intervention lisäpalaute (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
Kliinikon raportoima ylimääräinen interventiopalaute, joka arvioitiin käyttämällä yhtä kohdetta avoimen tekstin vastausmuodolla.
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Cystic Fibrosis Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 3. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00047666 (Muu tunniste: DUHS IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton kopio osallistujatason tiedoista ja olennaisesta analyyttisestä koodista asetetaan muiden saataville tutkimustarkoituksiin tiedon jakamisen kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla joulukuun 2021 jälkeen ja toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöissä on oltava riittävät perustelut tiedoille, jotka eivät toista nykyistä tai suunniteltua tietojen käyttöä. Kaikki pyynnöt edellyttävät tutkijan hyväksyntää.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia