- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04696484
Tavoitteeseen perustuvan esityslistan asettamistoimenpiteen toteutettavuus
tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Aikuisten kystisen fibroosin hoidosta tiedottamista varten tarkoitetun tavoitepohjaisen esityslistan asettamistoimenpiteen toteutettavuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden, lyhyen interventio, "cooperAte Prompt", toteutettavuutta potilaiden ja lääkäreiden välisiin keskusteluihin rutiininomaisessa etäterveydenhuollossa ja aikuisten kystisen fibroosin (CF) hoidossa.
CooperAte Prompt on kaksi kysymystä, jotka on suunniteltu tuomaan esiin potilaiden huolenaiheita ja tavoitteita helpottamaan yhteisten tavoitteiden asettamista terveydenhuoltokäynnin aikana.
Tämä on prospektiivinen yhden käden tutkimus, joka suoritetaan neljässä CF-hoitokeskuksessa Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuvia potilaita pyydetään täyttämään kaksi verkkokyselyä.
Ensimmäinen kysely, joka sisältää cooperATE Prompt interventio -kysymykset, suoritetaan 1-4 päivää ennen heidän tulevaa hoitokäyntiä.
Tämän kyselyn jälkeen ja ennen käyntiä potilaiden interventiovastaukset jaetaan heidän lääkärilleen ja pyynnöstä muille hoitotiimin jäsenille.
Toinen potilaskysely valmistuu 24 tunnin sisällä heidän hoitokäynnistään.
Osallistuvia kliinikkoja pyydetään täyttämään yksi verkkokysely kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on CF-diagnoosi
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- osaa lukea ja kirjoittaa englantia
- on suunniteltu henkilökohtaiselle tai etäterveyden rutiininomaiselle CF-hoitokäynnille
- on pääsy Internetiin ja sähköpostiin
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä ei ole CF-diagnoosia
- on alle 18-vuotias
- ei osaa lukea ja kirjoittaa englantia
- hänellä ei ole suunniteltua henkilökohtaisen tai etäterveyden rutiininomaista CF-hoitokäyntiä
- sillä on pääsy Internetiin ja sähköpostiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventio
YHTEISTYÖKSI
|
CooperAte Prompt -interventio koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka annetaan potilaille ennen kliinistä kohtaamista ja jotka tuovat esiin heidän huolensa ja tavoitteensa.
Interventio toimitetaan potilaille verkossa, klinikan ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interventiovastausten käyttö lääkärin kanssa (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Potilaan raportoima keskustelu interventiovastauksista (huolet ja tavoitteet) käynnillä lääkärin kanssa, arvioituna kahdella monivalinta (yksi vastaus) -muodolla.
Ensimmäinen kohta arvioi, kuinka monesta potilaan huolenaiheesta keskusteltiin, ja toisessa kohdassa, kuinka monesta potilaan tavoitteista keskusteltiin.
Kohteiden vastausvaihtoehdot ovat "Ei mikään niistä", "Jotkut niistä" tai "Kaikki".
|
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention valmistuminen (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 1-4 päivää ennen terveyskäyntiä
|
Vastauksen läsnäolo jokaiseen yhteistyön nopeaan interventiokysymykseen.
coopeRATE-kehote sisältää kaksi kohdetta avoimen tekstin vastausmuodolla.
|
1-4 päivää ennen terveyskäyntiä
|
Intervention hyväksyttävyys (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 1-4 päivää ennen terveyskäyntiä
|
Potilaan ilmoittama interventioiden hyväksyttävyys, joka on arvioitu käyttämällä 4-kohtaisen interventiotoimenpiteen mukautettua versiota (Weiner et al., 2017).
Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 ("Täysin eri mieltä") - 5 ("Täysin samaa mieltä").
Vastaajan kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten keskiarvo.
|
1-4 päivää ennen terveyskäyntiä
|
Intervention hyödyllisyys (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Potilaan ilmoittama interventioiden hyödyllisyys (hyödyllisyys), joka on arvioitu käyttämällä yhtä mukautettua kohdetta (Dalcin et al., 2015).
Kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("Ei ollenkaan hyödyllinen") - 4 ("Erittäin hyödyllinen").
|
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Tapa(t), joilla interventiosta oli apua (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Potilaan ilmoittamat tavat, joilla interventio oli hyödyllinen, arvioitiin käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (useita vastauksia).
|
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Keskustelun aloittaja (potilaan raportoima)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Potilaan ilmoittama interventiovastausten keskustelun aloittaja käynnillä lääkärin kanssa, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
|
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Tyytyväisyys käytettyyn aikaan (potilaan raportoima)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys siihen, kuinka paljon aikaa käytettiin keskustelemaan interventiovastauksista käynnillä lääkärin kanssa, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
|
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Interventiovastausten jakaminen mieluiten muiden tiimin jäsenten kanssa (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 1-4 päivää ennen terveyskäyntiä
|
Potilaiden ilmoittama mieltymys interventiovastausten jakamiseen muiden hoitotiimin jäsenten kanssa, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (multiple response).
|
1-4 päivää ennen terveyskäyntiä
|
Interventiovastausten käyttö muiden tiimin jäsenten kanssa (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Potilaan raportoima keskustelu interventiovastauksista käynnin aikana muiden hoitotiimin jäsenten kanssa, arvioituna kahdella seikalla.
Ensimmäinen kohta arvioi, keskusteltiinko interventiovastauksista monivalintamuodossa (yksi vastaus).
Toinen kohta arvioi tiettyjä tiimin jäseniä, joiden kanssa keskusteluja käytiin, monivalintamuodolla (useita vastauksia).
|
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Tyytyväisyys toimenpiteiden ajoitukseen (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys interventiotoimituksen ajoitukseen, joka arvioitiin käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
|
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Ensisijainen interventioaika (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Potilaan ilmoittama interventiotoimituksen ensisijainen ajoitus, joka arvioitiin käyttämällä yhtä kohdetta avoimen tekstin vastausmuodolla.
|
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Tuleva interventio (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Potilas ilmoitti haluavansa saada interventiota uudelleen tulevaisuudessa, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
|
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Yhteistyötavoitteiden asettaminen (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Uusi 3-osainen potilaan raportoima toimenpide arvioitaessa potilaan ja lääkärin yhteistä tavoiteasettelua terveydenhuollon käynnin aikana.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0 ("Täysin eri mieltä") - 3 ("Täysin samaa mieltä"), ja lisäksi on "Etkö ole varma" -vaihtoehto.
Pisteytysmenetelmä on määritettävä.
|
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Yhteinen päätöksenteko (potilaan raportoima)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Potilaiden ilmoittama yhteinen päätöksenteko lääkärin kanssa terveydenhuollon käynnin aikana, arvioituna 3-kohdan colaboRATE-mittauksella (Elwyn ym., 2013; Barr et al., 2014).
Jokainen kohta on arvioitu 10 pisteen asteikolla 0:sta ("Ei ponnisteluja") 9:ään ("Kaikki ponnistelut tehtiin").
Vastaajille annetaan pistemäärä 1, jos jokainen asia on arvosana "Jokainen yritys on tehty" ja 0 kaikista muista vastausyhdistelmistä.
|
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Interventiokuitin tiheys (lääkärin ilmoittama)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Kliinikon raportoima potilaiden interventiovastausten saamistaajuus, joka on arvioitu käyttämällä yhtä kohdetta avoimen tekstin vastausmuodolla.
|
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Interventiovasteiden käyttö potilaiden kanssa (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Kliinikon ilmoittama interventiovasteiden käyttötiheys potilaiden kanssa käynnillä, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
|
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Intervention hyödyllisyys (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Lääkärin raportoima interventioiden hyödyllisyys (hyödyllisyys), joka on arvioitu käyttämällä yhtä mukautettua kohdetta (Dalcin et al., 2015).
Kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("Ei ollenkaan hyödyllinen") - 4 ("Erittäin hyödyllinen").
|
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Tapa(t), joilla interventio oli hyödyllinen (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Lääkärin ilmoittama(t) tapa(t), joilla interventio oli hyödyllinen, arvioitiin käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (useita vastauksia).
|
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Vaikutus potilaiden kanssa käytettyyn aikaan (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Kliinikon raportoima vaikutus potilaiden kanssa vietetyn ajan määrään, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
|
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Syy(t) olla käyttämättä interventiota (ei koskaan käytetty) (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Lääkärin ilmoittama syy(t), miksi interventiovastauksista ei koskaan keskusteltu potilaiden kanssa, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (useita vastauksia).
|
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Syy(t) olla käyttämättä interventiota (joskus käytetty) (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Kliinikon ilmoittamat syyt, joiden vuoksi interventiovastauksista on keskusteltu potilaiden kanssa vain toisinaan, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (useita vastauksia).
|
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Intervention hyväksyttävyys (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Lääkärin ilmoittama interventioiden hyväksyttävyys, joka on arvioitu käyttämällä sovitettua versiota 4-kohdan Acceptability of Intervention Measure -toimenpiteestä (Weiner et al., 2017).
Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 ("Täysin eri mieltä") - 5 ("Täysin samaa mieltä").
Vastaajan kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten keskiarvo.
|
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Intervention tuleva käyttö (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Lääkärin raportoima mieltymys käyttää interventiota potilaiden kanssa tulevaisuudessa, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
|
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huolet ja tavoitteet (potilaan raportoima)
Aikaikkuna: 1-4 päivää ennen hoitokäyntiä ja 24 tunnin sisällä hoitokäynnin päättymisestä
|
Potilaan ilmoittamat huolenaiheet ja tavoitteet, jotka on arvioitu cooperAte Prompt -toimenpiteellä.
coopeRATE-kehote sisältää kaksi kohdetta avoimen tekstin vastausmuodolla.
Kohteiden vastaukset arvioidaan huolenaiheen ja tavoitetiheyden ja tyypin mukaan (luokitukset määritetään myöhemmin).
|
1-4 päivää ennen hoitokäyntiä ja 24 tunnin sisällä hoitokäynnin päättymisestä
|
Interventiopalaute (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 1-4 päivää ennen hoitokäyntiä ja 24 tunnin sisällä hoitokäynnin päättymisestä
|
Potilaan raportoima lisäinterventiopalaute, joka arvioitiin käyttämällä kahta kohdetta avoimen tekstin vastausmuodolla.
Lisäpalautetta arvioidaan ensin välittömästi interventiokysymysten täyttämisen jälkeen ja uudelleen indeksiterveydenhuollon käynnin jälkeen.
|
1-4 päivää ennen hoitokäyntiä ja 24 tunnin sisällä hoitokäynnin päättymisestä
|
Rutiininomaisen terveydenhuollon käynnin tyyppi (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Potilaan ilmoittama rutiininomaisen CF-hoitokäynnin tyyppi (esim. vain henkilökohtaisesti, vain puhelimitse), joka on arvioitu käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
|
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Vierailun aikana nähdyt ihmiset (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Potilaiden ilmoittamat henkilöt, jotka on nähty (esim. lääkäri, sairaanhoitaja) terveydenhuollon käynnin aikana, arvioituna käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (moni vastaus).
|
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Historia vierailun aikana nähtyjen ihmisten kanssa (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Potilaan ilmoittama historia terveydenhuollon käynnin aikana nähdyistä ihmisistä, jotka on arvioitu käyttämällä yhtä kohtaa monivalintamuodossa (yksi vastaus).
|
24 tunnin kuluessa terveydenhuoltokäynnin päättymisestä
|
Intervention lisäpalaute (kliinikon raportoima)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Kliinikon raportoima ylimääräinen interventiopalaute, joka arvioitiin käyttämällä yhtä kohdetta avoimen tekstin vastausmuodolla.
|
1 kuukauden kuluessa potilastietojen keruun päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Elwyn G, Barr PJ, Grande SW, Thompson R, Walsh T, Ozanne EM. Developing CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of shared decision making in clinical encounters. Patient Educ Couns. 2013 Oct;93(1):102-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.05.009. Epub 2013 Jun 12.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Dalcin AT, Jerome GJ, Fitzpatrick SL, Louis TA, Wang NY, Bennett WL, Durkin N, Clark JM, Daumit GL, Appel LJ, Coughlin JW. Perceived helpfulness of the individual components of a behavioural weight loss program: results from the Hopkins POWER Trial. Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):23-32. doi: 10.1002/osp4.6. Epub 2015 Sep 9.
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(2):e32. J Med Internet Res. 2015;17(2):e32.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00047666 (Muu tunniste: DUHS IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton kopio osallistujatason tiedoista ja olennaisesta analyyttisestä koodista asetetaan muiden saataville tutkimustarkoituksiin tiedon jakamisen kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla joulukuun 2021 jälkeen ja toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöissä on oltava riittävät perustelut tiedoille, jotka eivät toista nykyistä tai suunniteltua tietojen käyttöä.
Kaikki pyynnöt edellyttävät tutkijan hyväksyntää.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset YHTEISTYÖKSI
-
The Prompt InstituteValmisSatunnaistettu kontrolloitu tutkimus lasten puhehäiriöistäKanada
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonValmis
-
Carevive Systems, Inc.ValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpä | KeuhkosyöpäYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionValmisPertussis | Influenssa | Ihmisen papilloomavirus | Meningokokki-tauti | Rokotteella ehkäistävissä olevat sairaudetYhdysvallat
-
IRCCS Fondazione Stella MarisRekrytointi
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyValmis
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital; Oregon Health and Science University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsRekrytointiMagnesiumin puute | Eteisvärinän uusi alkuYhdistynyt kuningaskunta
-
The Cleveland ClinicAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen hyperparatyreoosi | Multinodulaarinen struumaYhdysvallat