Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus verenkierrossa olevien kasvainsolujen ennustavasta ja ennustavasta roolista potilailla, joilla on suunnielun okasolusyöpä: CTCO (kiertelevät kasvainsolut suunnielun alueella) (CTCO)

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Pään ja kaulan syövät (HNSCC) ovat ensisijaisesti okasolusyöpiä, joita edustavat ylemmän aerodigestiivisen alueen kasvaimet. Paikallisesti pitkälle kehitetyt vaiheet (vaiheet III ja IV) muodostavat 50–70 % kaikista esityksistä. Kolme tärkeintä riskitekijää ovat tupakointi, alkoholi ja suunnielun aiheuttama ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttama infektio.

HPV-statuksen lisäksi HSNCC-potilaiden ennusteelle ei ole biomarkkeria. Circulating Tumor Cells (CTC) voi tarjota "reaaliaikaista" tietoa kasvaimen käyttäytymisestä, ja niitä käytetään jo useissa syövissä (paksusuoli, keuhko). Niiden havaitsemisen herkkyys on rajallinen, eikä biomarkkereita voida käyttää varhaiseen diagnoosiin, mutta ne voivat olla hyödyllisiä seurannassa paikallisen, alueellisen tai metastaattisen varhaisen kasvaimen uusiutumisen arvioimiseksi.

Käyttämällä verinäytteitä eri aikoina (diagnoosin yhteydessä, alkuhoidon jälkeen ja seurannan aikana) pystymme mittaamaan kvantifioinnin vaihtelua ja määrittämään näiden CTC:iden ennakoivan roolin hoitovasteessa.

Hypoteesimme on, että CTC:illä voi olla kliinisen ja radiologisen tutkimuksen lisäksi keskeinen rooli varhaisen kasvaimen uusiutumisen havaitsemisessa.

Uskomme, että kliinisten parametrien, hoitostrategian ja CTC:iden kvantifioinnin yhteinen huomioon ottaminen voisi optimoida potilaan seurantaa ja hoitoa.

Biolidicsin CTC-uuttojärjestelmä ClearCell® FX on automatisoitu mikrofluidirikastusjärjestelmä. Sen etuna on, että se ottaa talteen täysin ehjät ja elinkelpoiset CTC:t tavallisesta verinäytteestä. Hellävarainen lajitteluperiaate mahdollistaa solujen eheyden ja siten pinta-antigeenien ilmentymisen säilyttämisen. Näin eristetyt CTC:t voidaan sitten viljellä uudelleen tai analysoida immunovärjäyksellä. Tämä korkean suorituskyvyn tekniikka, joka on ollut käytössä joulukuusta 2017 lähtien Pr Claire Rodriguez-Lafrassen (HCL) biokemian osastolla, on osoittanut käyttökelpoisuutensa keuhkosyövässä.

CTC:iden transkriptominen analyysi voidaan suorittaa solun mittakaavassa CTC:iden eristämisen jälkeen. CTC:t voidaan sitten sekvensoida RNAseq:ssä joko massana (solupooli) tai solulta solulta Illumina (Nextseq) -sekvensoijallamme kasvaimen heterogeenisyyden määrittelemiseksi. Transkriptianalyysi tarjoaa sitten tietoa solun tilasta sen asemasta epiteeli-mesenkymaalisessa siirtymässä fenotyypin molekyyliallekirjoituksen ansiosta. A priori-vapaa karakterisointi on siksi mahdollista RNAseq-yksisoluisen ansiosta. Tämä erittäin herkkä ja innovatiivinen tekniikka mahdollistaa CTC:iden geeniekspressioprofiilin tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69004
        • Service ORL Chirurgie Cervico-faciale (Pr Philippe CERUSE)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuisilla koehenkilöillä, joilla on suunielun levyepiteelisyöpä ja joihin on suunniteltu parantava hoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Biopsiassa todettu levyepiteelisyöpä
  • Orofaryngeaalinen sijainti
  • parantava hoito leikkauksella, jota seuraa sädehoito (kemoterapia) tai sädekemoterapia tai induktiokemoterapia (+/- leikkaus) + sädehoito
  • Ei vastustanut osallistumistaan ​​tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • nenänielun, kurkunpään, suuontelon tai hypofarynksin syöpä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CTCO
aikuisille, joilla on suunielun levyepiteelisyöpä ja joilla on parantava tarkoitus

CTC:t kerätään ja analysoidaan seuraavissa kuudessa vaiheessa: Verinäyte otetaan: tutkimukseen tarvitaan enintään 30 ml tilavuus 3 x 10 ml BD Vacutainer® EDTA -putkessa.

CTC:t luetellaan ja karakterisoidaan immunofluoresenssilla immunovärjäyksen jälkeen seuraavilla vasta-aineilla: antisytokeratiini, anti-CD44, anti-N-kadheriini ja anti-PD-L1.

• - Toissijainen kriteeri(t): Eri kasvain- ja kliiniset parametrit analysoidaan korrelaation löytämiseksi CTC:n havaitsemisen kanssa. Geeniekspressioprofiilit analysoidaan käyttämällä RNAseq-yksisoluista eri aikoina: ennen hoitoa, väliaikoina ja uusiutumista, jotta voidaan määrittää korrelaatioita potilaiden, joilla on suuri uusiutumisriski, ja heidän molekyyliprofiilinsa välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTC:iden karakterisointi
Aikaikkuna: Päivä 1

CTC:t uutetaan Biolidicin ClearCell-automaatilla, joka käyttää mikrofluiditekniikkaa.

CTC:t luetellaan ja karakterisoidaan immunofluoresenssilla immunovärjäyksen jälkeen seuraavilla vasta-aineilla: antisytokeratiini, anti-CD44, anti-N-kadheriini ja anti-PD-L1.

Päivä 1
CTC:iden luonnehdinta
Aikaikkuna: Kuukausi 4

CTC:t uutetaan Biolidicin ClearCell-automaatilla, joka käyttää mikrofluiditekniikkaa.

CTC:t luetellaan ja karakterisoidaan immunofluoresenssilla immunovärjäyksen jälkeen seuraavilla vasta-aineilla: antisytokeratiini, anti-CD44, anti-N-kadheriini ja anti-PD-L1.

Kuukausi 4
CTC:iden karakterisointi
Aikaikkuna: Kuukausi 10

CTC:t uutetaan Biolidicin ClearCell-automaatilla, joka käyttää mikrofluiditekniikkaa.

CTC:t luetellaan ja karakterisoidaan immunofluoresenssilla immunovärjäyksen jälkeen seuraavilla vasta-aineilla: antisytokeratiini, anti-CD44, anti-N-kadheriini ja anti-PD-L1.

Kuukausi 10
CTC:iden luonnehdinta
Aikaikkuna: Kuukausi 18

CTC:t uutetaan Biolidicin ClearCell-automaatilla, joka käyttää mikrofluiditekniikkaa.

CTC:t luetellaan ja karakterisoidaan immunofluoresenssilla immunovärjäyksen jälkeen seuraavilla vasta-aineilla: antisytokeratiini, anti-CD44, anti-N-kadheriini ja anti-PD-L1.

Kuukausi 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Philouze Pierre, Dr, Service ORL Chirurgie Cervico-faciale

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL20_0446

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .