Arvioi HPP737:n turvallisuus, siedettävyys ja farmakokineettiset ominaisuudet terveillä vapaaehtoisilla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitti tietoisen suostumuksen ja osallistui tutkimukseen vapaaehtoisesti;
2. 45-18-vuotiaat miehet ja naiset;
3. Mies tai nainen, joka suostuu käyttämään tehokasta ehkäisyä seulontajaksosta 90 päivään tutkimuksen viimeisen lääkityksen jälkeen ja suostuu käyttämään vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää;
4. Seulonta- ja lähtötilanteessa uroksen paino oli vähintään 50 kg ja naaraiden vähintään 45 kg. Painoindeksi (BMI) oli välillä 19-24 kgm2 (mukaan lukien 19 ja 24), [BMI = paino (kg)) pituus2 (M2)];

Poissulkemiskriteerit:

1. sinulla on tietty allerginen historia tai allerginen rakenne, kuten lääkkeet, ruoka, siitepöly jne., tai olet allerginen PDE4-estäjille tai vastaaville lääkkeille;
2. Potilaat, joilla on aiempia neuropsykiatristen, hengityselinten, sydän- ja verisuonijärjestelmän, ruoansulatusjärjestelmän, hemolymfijärjestelmän, maksan ja munuaisten, endokriinisen järjestelmän, luustolihasjärjestelmän tai muita sairauksia sairastavia sairauksia, ja tutkija arvioi, että aiemmalla sairaushistorialla voi olla vaikutusta lääkkeeseen aineenvaihdunta tai turvallisuus;
3. Seulonta tai lähtötaso, joka osoittaa epänormaaleja elintoimintoja, fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimus, EKG ja muut tulokset, joilla on kliinistä merkitystä;
4. Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana;
5. Epänormaali rintakehän röntgenkuva tai vatsan B-ultraääni, jolla on kliinistä merkitystä;
6. Potilaat, joilla on positiivinen HBsAg, HCV-vasta-aine, HIV-vasta-aine tai kuppavasta-aine;
7. Sinulla on ollut huumeriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö tai positiivinen virtsan huumeiden väärinkäyttöseulonta;
8. Tupakoitsijat (vähintään 5 savuketta päivässä);
9. Alkoholistit (juovat yli 14 yksikköä viikossa, jokainen yksikkö vastaa 360 ml olutta tai 150 ml viiniä tai 45 ml viinaa 40 % alkoholitilavuudesta);